ესციტალოპრამი ბიოგარანი ტაბლეტი 10მგ #28

ესციტალოპრამი ბიოგარანი ტაბლეტი 10მგ #28 (ესციტალოპრამი ბიოგარანი ტაბლეტი 10მგ #28)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ბლუფარმა ინდუსტრია ფარმაცეუტიკალსი.

ესციტალოპრამი ბიოგარანი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ ესციტალოპრამს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC ·

ესციტალოპრამი მიეკუთვნება სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ეს ნიშნავს, რომ ის ზრდის სეროტონინის, ნეიროტრანსმიტერის, რომელიც არეგულირებს განწყობას, ძილსა და შფოთვას, მოქმედების ხანგრძლივობას ტვინში.

ჩვენებები:

• ძირითადი (დიდი) დეპრესიული აშლილობა: მდგომარეობა, რომელიც ხასიათდება მუდმივი მოწყენილობით, ინტერესის დაკარგვით და სხვა სიმპტომებით.
• გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა: მუდმივი, უმიზეზო მოუსვენრობა და შფოთვა.
• პანიკური აშლილობა: განმეორებადი, მოულოდნელი პანიკის შეტევები, შესაძლოა აგორაფობიით (ღია ან ხალხმრავალი ადგილების შიში).
• სოციალური შფოთვითი აშლილობა: ძლიერი შიში სოციალურ სიტუაციებში.
• ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD): განმეორებადი, უნებლიე აზრები (ობსესიები) და ქცევები (კომპულსიები).

ექიმის დანიშვნა გამართლებულია, როდესაც შფოთვა ან დეპრესია მნიშვნელოვნად აფერხებს ყოველდღიურ ცხოვრებას და ფსიქოთერაპია არასაკმარისია.

ესციტალოპრამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 4 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ესციტალოპრამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადი მეტაბოლიტია დემეთილირებული ესციტალოპრამი, რომელიც არააქტიურია. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 55%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30-32 საათს. ესციტალოპრამი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ესციტალოპრამი მიეკუთვნება სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ეს ნიშნავს, რომ ის ზრდის სეროტონინის, ნეიროტრანსმიტერის, რომელიც არეგულირებს განწყობას, ძილსა და შფოთვას, მოქმედების ხანგრძლივობას ტვინში.

ჩვენებები:

• ძირითადი (დიდი) დეპრესიული აშლილობა: მდგომარეობა, რომელიც ხასიათდება მუდმივი მოწყენილობით, ინტერესის დაკარგვით და სხვა სიმპტომებით.
• გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა: მუდმივი, უმიზეზო მოუსვენრობა და შფოთვა.
• პანიკური აშლილობა: განმეორებადი, მოულოდნელი პანიკის შეტევები, შესაძლოა აგორაფობიით (ღია ან ხალხმრავალი ადგილების შიში).
• სოციალური შფოთვითი აშლილობა: ძლიერი შიში სოციალურ სიტუაციებში.
• ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD): განმეორებადი, უნებლიე აზრები (ობსესიები) და ქცევები (კომპულსიები).

ექიმის დანიშვნა გამართლებულია, როდესაც შფოთვა ან დეპრესია მნიშვნელოვნად აფერხებს ყოველდღიურ ცხოვრებას და ფსიქოთერაპია არასაკმარისია.

არ მიიღოთ ეს პრეპარატი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესციტალოპრამის, ციტალოპრამის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• იღებთ მონოამინოქსიდაზას (MAO) ინჰიბიტორს ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში გიღებდით მას.
• იღებთ პიმოზიდს ან სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ახანგრძლივებს QT ინტერვალს ელექტროკარდიოგრამაზე.
• გაქვთ თანდაყოლილი QT ინტერვალის გახანგრძლივების სინდრომი.

მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა.
• გაქვთ სისხლდენისადმი მომატებული მიდრეკილება.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება დაირღვეს სისხლში გლუკოზის კონტროლი).
• ხართ 18 წლამდე ასაკის (მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით).

მოზრდილებში: ძირითადი დეპრესიული აშლილობისთვის საწყისი დოზაა 10მგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზაა 10-20მგ დღეში. შფოთვითი აშლილობის, პანიკური აშლილობის, სოციალური შფოთვითი აშლილობის და OCD-ის დროს საწყისი დოზაა 10მგ დღეში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 20მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის დროს: მსუბუქი/ზომიერი (CrCl >30მლ/წთ) — დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე (CrCl <30მლ/წთ) — სიფრთხილეა საჭირო, დოზის შემცირება შესაძლებელია. ღვიძლის უკმარისობის დროს: მსუბუქი/ზომიერი (Child-Pugh A/B) — საწყისი დოზა 5მგ დღეში, მაქსიმალური 10მგ დღეში. მძიმე (Child-Pugh C) — მონაცემები შეზღუდულია, სიფრთხილეა საჭირო. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, ჭამისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად.

ხშირი (ჩვეულებრივ პირველი 1-2 კვირის შემდეგ ქრება):

• გულისრევა
• თავის ტკივილი
• ძილიანობა ან უძილობა
• ოფლიანობის მომატება
• პირის სიმშრალე
• ლიბიდოს დაქვეითება ან ერექციული დისფუნქცია

ნაკლებად ხშირი:

• წონის ცვლილება (მომატება ან კლება)
• დიარეა ან ყაბზობა
• თავბრუსხვევა

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას):

• სუიციდური აზრები (განსაკუთრებით 25 წლამდე ასაკის პაციენტებში მკურნალობის პირველ კვირებში)
• სეროტონინის სინდრომი (სიმპტომები: მაღალი ტემპერატურა, კუნთების ტრემორი, აგზნებულობა, დაბნეულობა)
• ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე; სიმპტომები: თავბრუსხვევა, სისუსტე, კრუნჩხვები, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში)
• არაჩვეულებრივი სისხლდენა (მაგ., ცხვირიდან, ღრძილებიდან)

სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევას, ტრემორს, აგზნებულობას, გულისრევას, ღებინებას, გულისცემის დარღვევას (ტაქიკარდია), კრუნჩხვებს. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია სეროტონინის სინდრომის განვითარება.

რა უნდა გააკეთოთ:

• დაუყოვნებლივ დარეკეთ სასწრაფო დახმარების ნომერზე (112).
• შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა და აჩვენეთ ექიმს.
• არ გამოიწვიოთ ღებინება თვითნებურად.

მონოამინოქსიდაზას (MAO) ინჰიბიტორები (მაგ., მოკლობემიდი, სელეგილინი): არსებობს სეროტონინის სინდრომის სასიკვდილო რისკი. ერთდროული მიღება კატეგორიულად აკრძალულია. აუცილებელია მინიმუმ 14-დღიანი შუალედი ამ პრეპარატებს შორის.

ტრიპტანები (მაგ., სუმატრიპტანი) და ტრამადოლი: იზრდება სეროტონინის სინდრომის რისკი. აცნობეთ ექიმს ამ პრეპარატების მიღების შესახებ.

ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი) და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ., ასპირინი, იბუპროფენი): იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა მონიტორინგი.

CYP2C19 ინჰიბიტორები (მაგ., ომეპრაზოლი, ფლუკონაზოლი): ესციტალოპრამის კონცენტრაცია სისხლში შეიძლება გაიზარდოს. ექიმმა შესაძლოა შეამციროს ესციტალოპრამის დოზა.

ლითიუმი: სეროტონინერგული ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს. საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.

არ მიიღოთ ეს პრეპარატი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესციტალოპრამის, ციტალოპრამის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• იღებთ მონოამინოქსიდაზას (MAO) ინჰიბიტორს ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში გიღებდით მას.
• იღებთ პიმოზიდს ან სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ახანგრძლივებს QT ინტერვალს ელექტროკარდიოგრამაზე.
• გაქვთ თანდაყოლილი QT ინტერვალის გახანგრძლივების სინდრომი.

მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა.
• გაქვთ სისხლდენისადმი მომატებული მიდრეკილება.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება დაირღვეს სისხლში გლუკოზის კონტროლი).
• ხართ 18 წლამდე ასაკის (მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით).

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ესციტალოპრამის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში SSRI-ების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში პერსისტენტული ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია (PPHN) ან მოხსნის სიმპტომები (გაღიზიანებადობა, ტრემორი, სისუსტე, გოდება, სუნთქვის გაძნელება). ლაქტაციის პერიოდში: ესციტალოპრამი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ სარგებელი აღემატება რისკს. რეკომენდაცია: ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგომის შემთხვევაში, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

ესციტალოპრამი ბიოგარანი 10მგ ტაბლეტები უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ძირითადი დეპრესიული აშლილობის სამკურნალოდ, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. OCD-ის სამკურნალოდ, 7-17 წლის ასაკის ბავშვებში, ექიმის დანიშნულებით, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას 10მგ დოზით დღეში. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში სუიციდური აზრების რისკი იზრდება. ნებისმიერი გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ესციტალოპრამი შეიძლება უფრო ნელა გამოიყოფოდეს ორგანიზმიდან, რამაც შესაძლოა გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 5მგ-მდე დღეში და შემდგომში დოზის ფრთხილი ტიტრირება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანდაზმულებში ჰიპონატრიემიის (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე) რისკი უფრო მაღალია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ ექიმის ინფორმირება.

ესციტალოპრამმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რაც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. თუ პაციენტი გრძნობს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, მან არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (ბლისტერზე და კოლოფზე) 'EXP' ან 'ვად.' აღნიშვნით. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.