ესტროფემი 2 mg

Estrofem (ესტროფემი)

ესტროფემი (Estrofem) — ATC: G03CA03

tablets · 2 mg

აქტიური ნივთიერება: Estrofem (ესტროფემი) — 2 mg.

ესტროფემი 2 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2 მგ ესტრადიოლის ჰემიჰიდრატს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 28 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC G03CA03 ·

ესტროფემი 2 მგ წარმოადგენს ესტროგენის შემცვლელ თერაპიას (ERT). ის ძირითადად გამოიყენება მენოპაუზის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: ცხელი ციმციმები, ღამის ოფლიანობა, ვაგინალური ატროფია (სიმშრალე, ქავილი, დისკომფორტი სქესობრივი აქტის დროს). ასევე, გამოიყენება ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისთვის პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებში, რომლებსაც აქვთ ოსტეოპოროზის განვითარების მაღალი რისკი და ვერ იტანენ სხვა პრეპარატებს. პრეპარატი მოქმედებს ორგანიზმში ესტროგენის ნაკლებობის კომპენსირებით, რითაც ამცირებს მენოპაუზის თანმხლებ უსიამოვნო შეგრძნებებს და იცავს ძვლოვან ქსოვილს.

ესტრადიოლი, ესტროფემის აქტიური ნივთიერება, არის ბუნებრივი ესტროგენი, რომელიც ორგანიზმში შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პერორალური მიღების შემდეგ, ესტრადიოლის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-10%-ს, რადგან ის განიცდის მნიშვნელოვან პირველადი მეტაბოლიზმს ღვიძლში (first-pass metabolism). ესტრადიოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება ესტრონი და ესტრიოლი, რომლებიც შემდეგ კონიუგირდებიან გლუკურონიდებად და სულფატებად. ესტრადიოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა ეს შეიძლება შეიცვალოს ღვიძლის ფუნქციის მიხედვით. პრეპარატის ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით შარდის სახით, კონიუგირებული მეტაბოლიტების სახით, ასევე მცირე რაოდენობით განავლით. ესტრადიოლის განაწილება ორგანიზმში ფართოა, ის უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს და სქესობრივი ჰორმონების დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG).

ესტროფემი 2 მგ წარმოადგენს ესტროგენის შემცვლელ თერაპიას (ERT). ის ძირითადად გამოიყენება მენოპაუზის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: ცხელი ციმციმები, ღამის ოფლიანობა, ვაგინალური ატროფია (სიმშრალე, ქავილი, დისკომფორტი სქესობრივი აქტის დროს). ასევე, გამოიყენება ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისთვის პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებში, რომლებსაც აქვთ ოსტეოპოროზის განვითარების მაღალი რისკი და ვერ იტანენ სხვა პრეპარატებს. პრეპარატი მოქმედებს ორგანიზმში ესტროგენის ნაკლებობის კომპენსირებით, რითაც ამცირებს მენოპაუზის თანმხლებ უსიამოვნო შეგრძნებებს და იცავს ძვლოვან ქსოვილს.

❌ არ მიიღოთ ესტროფემი, თუ გაქვთ ან გქონიათ: სარძევე ჯირკლის ან სასქესო ორგანოების სიმსივნე (ჰორმონზე დამოკიდებული), აქტიური ან წარსულში გადატანილი არტერიული თრომბოემბოლიური დაავადებები (მაგ., ინსულტი, გულის შეტევა), ღვიძლის მძიმე დაავადებები, აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა, პორფირია, მომატებული მგრძნობელობა ესტროგენების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: გულის ქრონიკული უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, შაქრიანი დიაბეტი, ეპილეფსია, შაკიკი, ენდომეტრიოზი, ნაღვლის ბუშტის დაავადებები, ასთმა, შემაერთებელი ქსოვილის დაავადებები (მაგ. სისტემური წითელი მგლურა).

მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 2 მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება მორგებულ იქნას ინდივიდუალური საჭიროებების შესაბამისად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მაქსიმალური დოზა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 4 მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე უკმარისობის დროს სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი ან მძიმე დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მსუბუქი ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh კლასი A) დროს საჭიროა სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება: თავის ტკივილი, მკერდის შებოჭილობა და მგრძნობელობის მომატება, გულისრევა, მუცლის შებერილობა, კრუნჩხვები ფეხებში. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ვაგინალური სისხლდენა, ლაქები, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, შარდის შეუკავებლობა, ცვლილებები ლიბიდოში. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ვენების თრომბოზი (სისხლის შედედება), ინსულტი, გულის შეტევა, ნაღვლის ბუშტის დაავადებები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას, განსაკუთრებით სუნთქვის უკმარისობის, ძლიერი ტკივილის გულმკერდის არეში, ან უეცარი მხედველობის დაქვეითებისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, მკერდის შებოჭილობა, საშვილოსნოს სისხლდენა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სიმპტომური მკურნალობა.

ესტროფემი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: • ანტიკონვულსანტები (მაგ. ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი) — ამცირებენ ესტროფემის ეფექტურობას. • ანტიბიოტიკები (მაგ. რიფამპიცინი, ერითრომიცინი) — ასევე შეუძლიათ შეცვალონ ესტროფემის მეტაბოლიზმი და გააძლიერონ ან შეასუსტონ მისი მოქმედება. • გვირილის პრეპარატები (მაგ. წმინდა იოანეს ვორტი) — შეუძლიათ შეამცირონ ესტროფემის დონე სისხლში. • კორტიკოსტეროიდები — შესაძლოა გაძლიერდეს მათი ეფექტი. • ციკლოსპორინი — ესტროფემმა შეიძლება გაზარდოს მისი კონცენტრაცია სისხლში. • თეოფილინი — შესაძლოა გაიზარდოს თეოფილინის დონე.

❌ არ მიიღოთ ესტროფემი, თუ გაქვთ ან გქონიათ: სარძევე ჯირკლის ან სასქესო ორგანოების სიმსივნე (ჰორმონზე დამოკიდებული), აქტიური ან წარსულში გადატანილი არტერიული თრომბოემბოლიური დაავადებები (მაგ., ინსულტი, გულის შეტევა), ღვიძლის მძიმე დაავადებები, აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა, პორფირია, მომატებული მგრძნობელობა ესტროგენების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: გულის ქრონიკული უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, შაქრიანი დიაბეტი, ეპილეფსია, შაკიკი, ენდომეტრიოზი, ნაღვლის ბუშტის დაავადებები, ასთმა, შემაერთებელი ქსოვილის დაავადებები (მაგ. სისტემური წითელი მგლურა).

ესტროფემი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. ესტროგენებმა შეიძლება ზიანი მიაყენონ ნაყოფს. თუ პაციენტი დაორსულდა ესტროფემის მიღებისას, პრეპარატი უნდა შეწყდეს დაუყოვნებლივ. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ესტროგენები შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში და გავლენა მოახდინოს ჩვილზე. FDA კატეგორია: X (უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს).

ესტროფემი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისათვის. პრეპარატის გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში არ არის შესწავლილი და არ არის რეკომენდებული. ჰორმონალური თერაპია ბავშვებში უნდა ჩატარდეს მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მითითებით და სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ესტროფემის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება თრომბოემბოლიური გართულებების, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების და ზოგიერთი ტიპის სიმსივნის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით მრავალწამლიანი თერაპიის (polypharmacy) შემთხვევაში, აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ესტროფემმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისაგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C (59-77°F) ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში შენახვის პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.