ესტრაკლინი გელი 0.6 mg

Oestraclin Gel (ესტრაკლინი გელი)

ესტრაკლინი გელი (Oestraclin Gel) — ATC: G03CA03

gel · 0.6 mg

აქტიური ნივთიერება: Oestraclin Gel (ესტრაკლინი გელი) — 0.6 mg.

ესტრაკლინი გელი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე გელი. პრეპარატი მოწოდებულია პლასტმასის ტუმბო-დოზატორში, რომელიც შეიცავს 60 გრამ გელს. თითოეული დაწოლა გამოყოფს 0.6 მგ ესტრადიოლს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფში.

ATC G03CA03 ·

ესტრაკლინი გელი შეიცავს ესტრადიოლს, რომელიც არის ბუნებრივი ესტროგენის ფორმა. იგი გამოიყენება მენოპაუზის შემდგომი ჰორმონალური დეფიციტის სამკურნალოდ, კერძოდ: ცხელი ციმციმის, ოფლიანობის, უძილობის, ვაგინალური სიმშრალის, ქავილის და დისკომფორტის შესამსუბუქებლად. ასევე, გამოიყენება ოსტეოპოროზის (ძვლების სიმყიფის დაქვეითება) პროფილაქტიკისთვის პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებში, რომლებსაც აქვთ ძვლის მოტეხილობის გაზრდილი რისკი და არ აქვთ ესტროგენის მიღების უკუჩვენება. პრეპარატი მოქმედებს ესტროგენის რეცეპტორების გააქტიურებით ქსოვილებში, რითაც აღადგენს ესტროგენის დეფიციტის შედეგად გამოწვეულ ცვლილებებს ორგანიზმში.

ესტრადიოლი კარგად შეიწოვება კანის გავლით. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 12-24 საათში. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 4-6%. ესტრადიოლი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში ესტრონად და ესტრიოლად, ასევე ნაწლავებში და თირკმელებში. ესტრადიოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა კანზე ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება გაიზარდოს. მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით და ნაწილობრივ განავლით.

ესტრაკლინი გელი შეიცავს ესტრადიოლს, რომელიც არის ბუნებრივი ესტროგენის ფორმა. იგი გამოიყენება მენოპაუზის შემდგომი ჰორმონალური დეფიციტის სამკურნალოდ, კერძოდ: ცხელი ციმციმის, ოფლიანობის, უძილობის, ვაგინალური სიმშრალის, ქავილის და დისკომფორტის შესამსუბუქებლად. ასევე, გამოიყენება ოსტეოპოროზის (ძვლების სიმყიფის დაქვეითება) პროფილაქტიკისთვის პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებში, რომლებსაც აქვთ ძვლის მოტეხილობის გაზრდილი რისკი და არ აქვთ ესტროგენის მიღების უკუჩვენება. პრეპარატი მოქმედებს ესტროგენის რეცეპტორების გააქტიურებით ქსოვილებში, რითაც აღადგენს ესტროგენის დეფიციტის შედეგად გამოწვეულ ცვლილებებს ორგანიზმში.

❌ არ მიიღოთ ესტრაკლინი გელი, თუ გაქვთ: ალერგია ესტრადიოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; სიმსივნური წარმონაქმნები (სარძევე ჯირკვლის, ენდომეტრიუმის, ან სხვა ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნეები); დაუდგენელი მიზეზის ვაგინალური სისხლდენა; აქტიური თრომბოემბოლიური დაავადებები (თრომბოფლებიტი, თრომბოზი, ემბოლია); მძიმე ღვიძლის დაავადება; პორფირია. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: მემკვიდრეობითი დაავადებები (მაგ. ჰემოფილია), თრომბოემბოლიის რისკ-ფაქტორები, შაკიკი, ეპილეფსია, დიაბეტი, ნაღვლის ბუშტის დაავადება, საშვილოსნოს ფიბრომა, ენდომეტრიოზი.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 დაწოლას (0.06-0.12 მგ ესტრადიოლი) დღეში ერთხელ, რომელიც შეიზილება კანზე. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 დაწოლამდე (0.24 მგ ესტრადიოლი) დღეში, სიმპტომების სიმძიმისა და პასუხის მიხედვით. მიღების ხერხი: გელი შეიზილება სუფთა, მშრალ კანზე მუცლის, ბარძაყების ან წელის არეში, ფართო ზედაპირზე. არ შეიზილოთ მკერდზე ან ლორწოვან გარსებზე. ყოველი ახალი დოზის შემდეგ, წასმის ადგილი უნდა შეიცვალოს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილებით, თუმცა ზოგადად ესტრადიოლის ტრანსდერმული ფორმა ნაკლებად მოითხოვს კორექციას.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10%-ს): კანის გაღიზიანება/სიწითლე/ქავილი წასმის ადგილას, მკერდის შებერილობა და მგრძნობელობა, მცირე ვაგინალური სისხლდენა, გულისრევა, თავის ტკივილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): თრომბოემბოლია (სისხლის შედედება ვენებში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ფილტვის ემბოლია ან ინსულტი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, არტერიული ჰიპერტენზია, ჰიპერმგრძნობელობის მძიმე რეაქციები.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მკერდის შებერილობას, თავის ტკივილს, საშვილოსნოს არარეგულარულ სისხლდენას. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით გელი, დაუკავშირდით ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს. მოახდინეთ წასმის ადგილის კარგად ჩამობანა.

ესტრაკლინი გელი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორები (მაგ. ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი) — ამცირებს ესტრადიოლის ეფექტურობას. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. გლუკოკორტიკოსტეროიდები — შესაძლოა გააძლიეროს მათი ეფექტი. 4. თიროქსინი — შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.

❌ არ მიიღოთ ესტრაკლინი გელი, თუ გაქვთ: ალერგია ესტრადიოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; სიმსივნური წარმონაქმნები (სარძევე ჯირკვლის, ენდომეტრიუმის, ან სხვა ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნეები); დაუდგენელი მიზეზის ვაგინალური სისხლდენა; აქტიური თრომბოემბოლიური დაავადებები (თრომბოფლებიტი, თრომბოზი, ემბოლია); მძიმე ღვიძლის დაავადება; პორფირია. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: მემკვიდრეობითი დაავადებები (მაგ. ჰემოფილია), თრომბოემბოლიის რისკ-ფაქტორები, შაკიკი, ეპილეფსია, დიაბეტი, ნაღვლის ბუშტის დაავადება, საშვილოსნოს ფიბრომა, ენდომეტრიოზი.

ესტრაკლინი გელი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. ესტროგენებმა შეიძლება ზიანი მიაყენონ ნაყოფს. თუ პრეპარატის მიღებისას დადგინდა ორსულობა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მკურნალობა და მიმართეთ ექიმს. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ესტრადიოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და იმოქმედოს ჩვილზე. FDA კატეგორია: X (უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს).

ესტრაკლინი გელი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისათვის. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებისთვის. ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ ქრონიკული დაავადებები ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან უფრო ხშირი მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შემოწმება. თუმცა, ზოგადად, ტრანსდერმული ესტრადიოლი კარგად გადაიტანება ხანდაზმულ პაციენტებში.

ესტრაკლინი გელს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს ასეთ ეფექტებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ გვერდითი მოვლენები არ გაივლის.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატის შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არის 12 თვე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა. გახსნის შემდეგ, გელი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ დაცულია შენახვის პირობები.