ესტრადიოლის გელი

Estradiol (ესტრადიოლის გელი)

Estradiol (Estradiol) — ATC: G03CA03

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Estradiol (Estradiol) — .

ესტრადიოლის გელი არის გამჭვირვალე, თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. პრეპარატი შეფუთულია პლასტმასის ტუმბო-დოზატორში, რომელიც უზრუნველყოფს ზუსტი დოზის მიღებას. თითოეული ტუმბოს დაჭერა გამოყოფს გარკვეულ რაოდენობას გელს (1 მგ/გ).

ATC G03CA03 ·

ესტრადიოლის გელი ესტროგენ-ჩამნაცვლებელი თერაპიის (ERT) ნაწილია. ის ძირითადად გამოიყენება მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ქალებში ესტროგენის დეფიციტის გამოვლინებების სამკურნალოდ. ეს მოიცავს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა: ცხელი ციმციმი, ღამის ოფლიანობა, ვაგინალური სიმშრალე, ქავილი და დისკომფორტი. ესტრადიოლი ასევე ხელს უწყობს ძვლის სიმკვრივის შენარჩუნებას და შეიძლება გამოყენებულ იქნას ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისთვის იმ ქალებში, რომლებსაც აქვთ ოსტეოპოროზის განვითარების მაღალი რისკი და არ შეუძლიათ სხვა მკურნალობის გამოყენება. პრეპარატი მოქმედებს ესტროგენის რეცეპტორებთან შეერთებით და ორგანიზმში ესტროგენის დეფიციტის შევსებით.

ესტრადიოლი კარგად შეიწოვება კანის მეშვეობით. აბსორბციის შემდეგ, ესტრადიოლი ნაწილდება ორგანიზმში, უკავშირდება პლაზმის ცილებს (ძირითადად ალბუმინს და სასქესო ჰორმონ-შემაკავშირებელ გლობულინს - SHBG). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში ესტრონის და ესტრიოლის წარმოქმნით, რომლებიც შემდეგ კონიუგირდება გლუკურონიდებად და სულფატებად. ესტრადიოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს, მაგრამ ზოგადად შეადგენს დაახლოებით 24 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით შარდის სახით, ასევე მცირე რაოდენობით განავლით.

ესტრადიოლის გელი ესტროგენ-ჩამნაცვლებელი თერაპიის (ERT) ნაწილია. ის ძირითადად გამოიყენება მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ქალებში ესტროგენის დეფიციტის გამოვლინებების სამკურნალოდ. ეს მოიცავს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა: ცხელი ციმციმი, ღამის ოფლიანობა, ვაგინალური სიმშრალე, ქავილი და დისკომფორტი. ესტრადიოლი ასევე ხელს უწყობს ძვლის სიმკვრივის შენარჩუნებას და შეიძლება გამოყენებულ იქნას ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისთვის იმ ქალებში, რომლებსაც აქვთ ოსტეოპოროზის განვითარების მაღალი რისკი და არ შეუძლიათ სხვა მკურნალობის გამოყენება. პრეპარატი მოქმედებს ესტროგენის რეცეპტორებთან შეერთებით და ორგანიზმში ესტროგენის დეფიციტის შევსებით.

არ გამოიყენოთ ესტრადიოლის გელი, თუ გაქვთ ან გქონიათ: ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე (მაგ. სარძევე ჯირკვლის ან საშვილოსნოს კიბო), დაუდგენელი გენიტალური სისხლდენა, აქტიური ვენური თრომბოემბოლია (თრომბოზი), არტერიული თრომბოემბოლია (ინსულტი, გულის შეტევა), ღვიძლის მძიმე დაავადება ან პორფირია. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: თრომბოემბოლიის რისკის ფაქტორები (მაგ. სიმსუქნე, მოწევა, ხანგრძლივი იმობილიზაცია), არტერიული ჰიპერტენზია, შაქრიანი დიაბეტი, ენდომეტრიოზი, საშვილოსნოს ფიბრომა, ქოლესტაზური სიყვითლე ან ქავილი ორსულობისას, სისტემური წითელი მგლურა. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

ზრდასრული ქალებისთვის საწყისი დოზაა 1.5 მგ ესტრადიოლი (1 დაჭერა ტუმბოზე) კანზე დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით 3 მგ-მდე (2 დაჭერა) დღეში, სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 3 მგ დღეში. პრეპარატი უნდა წაისვათ კანის დიდ ზედაპირზე (მუცელზე, წელზე, მკლავებზე), რომელიც არ არის დასაბანი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: წაისვით გელი კანზე, არ შეიზილოთ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს კანის გაღიზიანებას ან სიწითლეს წასმის ადგილას, ტკივილს სარძევე ჯირკვლებში, გულისრევას, თავის ტკივილს, მუცლის შებერილობას და კუნთების სპაზმებს. იშვიათად, მაგრამ შესაძლოა განვითარდეს უფრო სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: თრომბოზული მოვლენები (სისხლის შედედება, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ინსულტი ან გულის შეტევა), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სარძევე ჯირკვლის კიბოს განვითარების რისკის ზრდა (ხანგრძლივი და მაღალი დოზით გამოყენებისას) და ნაღვლის ბუშტის პრობლემები. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის, განსაკუთრებით ტკივილის გულმკერდის არეში, ქოშინის, ძლიერი თავის ტკივილის ან მხედველობის პრობლემების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ესტრადიოლის გელის დოზის გადაჭარბებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ესტროგენის ჭარბი დოზის სიმპტომები, როგორიცაა: გულისრევა, ღებინება, სარძევე ჯირკვლების შეშუპება და ტკივილი, თავის ტკივილი, შფოთვა, მუცლის ტკივილი და ვაგინალური სისხლდენა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, შეწყვიტეთ გელის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გადაუდებელი დახმარების სამსახურს.

ესტრადიოლის გელს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. ფერმენტ ინდუქტორები/ინჰიბიტორები (მაგ. რიფამპიცინი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებები, წმინდა იოანეს ვორტი) — შეუძლიათ ესტრადიოლის მეტაბოლიზმის დაჩქარება ან შენელება, რაც ცვლის მის ეფექტურობას. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — შესაძლოა შეიცვალოს სისხლის შედედების მაჩვენებლები. 3. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები — საჭიროა დოზის კორექცია. 4. სხვა ჰორმონალური პრეპარატები — შესაძლოა გაძლიერდეს ესტროგენული ეფექტები ან გვერდითი მოვლენები. ერთდროულად სხვა პრეპარატების მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ გამოიყენოთ ესტრადიოლის გელი, თუ გაქვთ ან გქონიათ: ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე (მაგ. სარძევე ჯირკვლის ან საშვილოსნოს კიბო), დაუდგენელი გენიტალური სისხლდენა, აქტიური ვენური თრომბოემბოლია (თრომბოზი), არტერიული თრომბოემბოლია (ინსულტი, გულის შეტევა), ღვიძლის მძიმე დაავადება ან პორფირია. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: თრომბოემბოლიის რისკის ფაქტორები (მაგ. სიმსუქნე, მოწევა, ხანგრძლივი იმობილიზაცია), არტერიული ჰიპერტენზია, შაქრიანი დიაბეტი, ენდომეტრიოზი, საშვილოსნოს ფიბრომა, ქოლესტაზური სიყვითლე ან ქავილი ორსულობისას, სისტემური წითელი მგლურა. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

ესტრადიოლის გელი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. ესტროგენების გამოყენებამ ორსულობისას შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. თუ პაციენტი დაორსულდა ესტრადიოლის გელით მკურნალობის დროს, პრეპარატი უნდა შეწყდეს და დაუყოვნებლივ მიმართოს ექიმს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ესტროგენები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და იმოქმედოს ბავშვზე.

ესტრადიოლის გელი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისთვის. პრეპარატის გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში არ არის შესწავლილი და არ არსებობს რეკომენდაციები.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში იზრდება თრომბოემბოლიური გართულებების რისკი. რეკომენდებულია რეგულარული სამედიცინო მეთვალყურეობა, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ესტრადიოლის გელს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი. გახსნის შემდეგ, გელი ინარჩუნებს თავის თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.