ესტრადიოლის გელი 1 მგ/გ

Divigel (ესტრადიოლის გელი)

ესტრადიოლი (Estradiol) — ATC: G03CA03

gel · 1 მგ/გ · 28 პაკეტი

აქტიური ნივთიერება: Estradiol (ესტრადიოლი) — 1 მგ/გ. მწარმოებელი: Orion.

ესტრადიოლის გელი (დივიგელი) არის გამჭვირვალე, თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი გელი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 0.5 გრამ გელს 1 მგ/გ კონცენტრაციით, რაც შეესაბამება 0.5 მგ ესტრადიოლს.

ATC G03CA03 ·

ესტრადიოლის გელი ესტროგენების ჯგუფის პრეპარატია. ის მოქმედებს ესტროგენის რეცეპტორებზე და ანაზღაურებს ორგანიზმში ესტროგენის ნაკლებობას მენოპაუზის პერიოდში. ძირითადი ჩვენებებია: მენოპაუზის სიმპტომების მკურნალობა (ცხელი ციმციმი, ღამის ოფლიანობა, ვაგინალური სიმშრალე, შარდ-სასქესო ტრაქტის პრობლემები). გამოიყენება აგრეთვე ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისთვის ქალებში, რომლებსაც აქვთ ოსტეოპოროზის განვითარების რისკი და ვერ იტანენ სხვა პრეპარატებს. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჰორმონალური თერაპიის ნაწილად.

ესტრადიოლი კარგად შეიწოვება კანის მეშვეობით. აბსორბციის შემდეგ, ესტრადიოლი ნაწილდება ორგანიზმში, უკავშირდება პლაზმის ცილებს (ძირითადად ალბუმინს და გლობულინებს). მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში ესტრონის და ესტრიოლის წარმოქმნით, რომლებიც შემდეგ გლუკურონიდებად და სულფატებად გარდაიქმნება. CYP3A4 არის ძირითადი ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს ესტრადიოლის მეტაბოლიზმში. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით შარდის სახით, ასევე მცირე რაოდენობით განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს, მაგრამ ზოგადად შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა კანში შენახული ესტრადიოლის გამო, ეფექტი უფრო ხანგრძლივია.

ესტრადიოლის გელი ესტროგენების ჯგუფის პრეპარატია. ის მოქმედებს ესტროგენის რეცეპტორებზე და ანაზღაურებს ორგანიზმში ესტროგენის ნაკლებობას მენოპაუზის პერიოდში. ძირითადი ჩვენებებია: მენოპაუზის სიმპტომების მკურნალობა (ცხელი ციმციმი, ღამის ოფლიანობა, ვაგინალური სიმშრალე, შარდ-სასქესო ტრაქტის პრობლემები). გამოიყენება აგრეთვე ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისთვის ქალებში, რომლებსაც აქვთ ოსტეოპოროზის განვითარების რისკი და ვერ იტანენ სხვა პრეპარატებს. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჰორმონალური თერაპიის ნაწილად.

❌ არ მიიღოთ ესტრადიოლის გელი, თუ გაქვთ ან გქონიათ: ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე (მაგ., სარძევე ჯირკვლის, საშვილოსნოს კიბო), დაუდგენელი მიზეზით ვაგინალური სისხლდენა, საშვილოსნოს ან საკვერცხეების კიბოს წინარე მდგომარეობა, აქტიური ან ანამნეზში თრომბოემბოლიური დაავადება (მაგ., ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია), ღვიძლის მწვავე დაავადება, პორფირია, ორსულობა ან ძუძუთი კვება, ესტრადიოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. ⚠ სიფრთხილით მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ეპილეფსია, შაკიკი, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, შაქრიანი დიაბეტი, ნაღვლის ბუშტის დაავადებები, ენდომეტრიოზი, ანამნეზში თრომბოზი ან მისი რისკ-ფაქტორები.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზაა 1 გრამი გელი (1 მგ ესტრადიოლი) დღეში ერთხელ, რომელიც ისმება მუცლის ქვედა არეში, კანზე. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით 2 გრამამდე (2 მგ ესტრადიოლი) დღეში, თუ სიმპტომები არ კონტროლდება ადეკვატურად. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 4 გრამი (4 მგ ესტრადიოლი) დღეში. პრეპარატი უნდა წაისვათ სუფთა, მშრალ კანზე, მუცლის ქვედა არეში, დაახლოებით 400 კვ.სმ ფართობზე. არ უნდა წაისვათ მკერდზე, სახეზე ან ლორწოვან გარსებზე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, თუმცა სპეციფიკური რეკომენდაციები შეზღუდულია. პრეპარატი გამოიყენება ყოველდღიურად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კანის გაღიზიანება, სიწითლე ან ქავილი გელის წასმის ადგილას. შესაძლოა აღინიშნოს: თავის ტკივილი, მკერდის შებოჭვის შეგრძნება, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ვაგინალური გამონადენი, წონის ცვლილება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: სისხლის შედედების მომატებულ რისკს (თრომბოზი), რაც შეიძლება გამოვლინდეს ფეხის ტკივილით, შეშუპებით, გულმკერდის ტკივილით ან სუნთქვის გაძნელებით; ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას; არტერიული ჰიპერტენზიას (არტერიული წნევის მომატება). ესტროგენის შემცველმა პრეპარატებმა, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, შეიძლება გაზარდოს სარძევე ჯირკვლის, საშვილოსნოს და საკვერცხეების კიბოს რისკი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, მკერდის ძლიერ ტკივილს, უეცარ მეტყველების ან მხედველობის დარღვევას, ფეხების ძლიერ შეშუპებას ან ტკივილს.

ესტრადიოლის გელის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მკერდის შებოჭვას, თავის ტკივილს, შფოთვას, მუცლის ტკივილს, კანის გაღიზიანებას წასმის ადგილას. თუ მიიღეთ ან წაისვით გაცილებით დიდი რაოდენობით, ვიდრე დანიშნულია, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დოზა ან შეწყვიტოს მკურნალობა.

ესტრადიოლის გელის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ., კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი): ზრდის ესტრადიოლის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. 2. CYP3A4 ინდუქტორები (მაგ., რიფამპიცინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი): ამცირებს ესტრადიოლის ეფექტურობას. 3. სისხლის გამათხელებლები (მაგ., ვარფარინი): შესაძლოა შეიცვალოს სისხლის შედედების დრო. 4. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები: ესტრადიოლმა შეიძლება შეცვალოს მათი მოქმედება. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის მცენარეული და ურეცეპტო საშუალებების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ ესტრადიოლის გელი, თუ გაქვთ ან გქონიათ: ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე (მაგ., სარძევე ჯირკვლის, საშვილოსნოს კიბო), დაუდგენელი მიზეზით ვაგინალური სისხლდენა, საშვილოსნოს ან საკვერცხეების კიბოს წინარე მდგომარეობა, აქტიური ან ანამნეზში თრომბოემბოლიური დაავადება (მაგ., ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია), ღვიძლის მწვავე დაავადება, პორფირია, ორსულობა ან ძუძუთი კვება, ესტრადიოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. ⚠ სიფრთხილით მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ეპილეფსია, შაკიკი, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, შაქრიანი დიაბეტი, ნაღვლის ბუშტის დაავადებები, ენდომეტრიოზი, ანამნეზში თრომბოზი ან მისი რისკ-ფაქტორები.

ესტრადიოლის გელი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. FDA კატეგორია: X (მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ ესტრადიოლის გელის კონკრეტული FDA კატეგორია შეიძლება განსხვავდებოდეს, თუმცა ესტროგენები ზოგადად X კატეგორიაშია ორსულობის დროს ტერატოგენული რისკის გამო). ესტროგენებმა შეიძლება ზიანი მიაყენონ ნაყოფს, განსაკუთრებით გესტაციის პირველ ტრიმეტრში. ლაქტაციის პერიოდში ესტროგენები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გავლენა მოახდინოს ბავშვის განვითარებაზე. შესაბამისად, ორსულობისა და ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენება კატეგორიულად აკრძალულია. თუ პაციენტი დაორსულდა ესტრადიოლის გელით მკურნალობის დროს, პრეპარატი უნდა მოიხსნას და უნდა გაგრძელდეს ორსულობის მართვა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ესტრადიოლის გელი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისთვის. პრეპარატის გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში არ არის შესწავლილი და, შესაბამისად, არ არსებობს რეკომენდაციები ასაკობრივი ან წონის მიხედვით დოზირებისთვის. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლოა გამოყენებული იქნას სპეციფიკურ შემთხვევებში, მაგრამ ეს უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ესტრადიოლის გელის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

ესტრადიოლის გელს შეუძლია გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, თუმცა ეს არ არის ხშირი. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს მის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, მან თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტუბის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ტუბის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პროდუქტის სრულ უსაფრთხოებას და ეფექტურობას.