1.სავაჭრო დასახელება
Ersibel (ესრიბელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
sertraline (Ersibel) — ATC: R05CB15
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ersibel (sertraline) — 50 mg. მწარმოებელი: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05CB15 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სერტრალინი ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერების) რაოდენობას ტვინში — ბლოკავს მის უკუშეწოვას ნერვულ უჯრედებში. შედეგად უმჯობესდება განწყობა, მცირდება შფოთვა და შიში.
ჩვენებები: დიდი დეპრესიული აშლილობა; გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა; პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე); ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD); სოციალური შფოთვა; პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქიკური ჯანმრთელობის მდგომარეობა მედიკამენტურ მკურნალობას საჭიროებს. გამოიყენება როგორც მოკლე, ისე გრძელვადიანი კურსით — ხანგრძლივობას ექიმი განსაზღვრავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სერტრალინი ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერების) რაოდენობას ტვინში — ბლოკავს მის უკუშეწოვას ნერვულ უჯრედებში. შედეგად უმჯობესდება განწყობა, მცირდება შფოთვა და შიში.
ჩვენებები: დიდი დეპრესიული აშლილობა; გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა; პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე); ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD); სოციალური შფოთვა; პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქიკური ჯანმრთელობის მდგომარეობა მედიკამენტურ მკურნალობას საჭიროებს. გამოიყენება როგორც მოკლე, ისე გრძელვადიანი კურსით — ხანგრძლივობას ექიმი განსაზღვრავს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სერტრალინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; იღებ MAO ინჰიბიტორებს (ან ბოლო 14 დღეში იღებდი); იღებ პიმოზიდს; იღებ დისულფირამს.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარი: ეპილეფსია ან კრუნჩხვები ანამნეზში; ბიპოლარული აშლილობა; ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; სისხლდენის მიდრეკილება; გლაუკომა; 25 წლამდე ასაკი (სუიციდური აზრების მონიტორინგი). წამალი არ შეწყვიტო უეცრად — თანდათანობით შემცირება აუცილებელია მოხსნის სიმპტომების თავიდან ასაცილებლად.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა პირველ კვირებში გამოვლინდეს და შემდეგ შემცირდეს): გულისრევა, დიარეა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა ან ძილიანობა, ოფლიანობის მომატება, სექსუალური ფუნქციის დარღვევა (ლიბიდოს შემცირება, ეაკულაციის დაგვიანება).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაქციას): სეროტონინული სინდრომი — მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე, აგზნება, გულისცემის ამაღლება. სისხლდენის ნიშნები — უჩვეულო სისხლჩაქცევები, ცხვირიდან სისხლდენა. სუიციდური აზრები, განსაკუთრებით 25 წლამდე ასაკში მკურნალობის დასაწყისში. ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაქვეითება) — სისუსტე, დაბნეულობა. ამ ნიშნებისას დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია (სწრაფი გულისცემა), ტრემორი, აგზნება, თავბრუსხვევა, იშვიათად — კრუნჩხვები და გულის რითმის დარღვევა. გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე წამლის შეფუთვა. არ ეცადო ღებინების გამოწვევას ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — სეროტონინული სინდრომის მაღალი რისკი, სიცოცხლისთვის საშიში. ერთად მიღება აკრძალულია.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობე.
ტრიპტანები (სუმატრიპტანი — შაკიკის წამალი) — სეროტონინული სინდრომის რისკი. ექიმთან შეათანხმე.
NSAID ტკივილგამაყუჩებლები (იბუპროფენი, ასპირინი) — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი მატულობს.
ლითიუმი — სეროტონინული სინდრომის რისკი. დოზის კორექცია და მონიტორინგი სავალდებულოა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სერტრალინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; იღებ MAO ინჰიბიტორებს (ან ბოლო 14 დღეში იღებდი); იღებ პიმოზიდს; იღებ დისულფირამს.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარი: ეპილეფსია ან კრუნჩხვები ანამნეზში; ბიპოლარული აშლილობა; ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; სისხლდენის მიდრეკილება; გლაუკომა; 25 წლამდე ასაკი (სუიციდური აზრების მონიტორინგი). წამალი არ შეწყვიტო უეცრად — თანდათანობით შემცირება აუცილებელია მოხსნის სიმპტომების თავიდან ასაცილებლად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]