1.სავაჭრო დასახელება
ესპუმიზანი (ესპუმიზანი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
simethicone (simethicone) — ATC: A03AX13
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: simethicone (simethicone) — .
5.აღწერა
ესპუმიზანი 40 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი პიტნის სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ სიმეთიკონს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ესპუმიზანი შეიცავს სიმეთიკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას, რაც იწვევს მათ დაშლას და ორგანიზმიდან გამოყოფას. ეს პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- შებერილობა და მეტეორიზმი (გაზების ჭარბი დაგროვება მუცლის არეში).
- სიმპტომური მკურნალობა გაზების დაგროვებით გამოწვეული დისკომფორტის დროს.
- მომზადება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კვლევებისთვის (მაგ., ულტრაბგერითი გამოკვლევა), რათა შემცირდეს გაზების ჩრდილი.
- მოწამვლისას, როგორც ქაფის საწინააღმდეგო საშუალება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არის ზედაპირულად აქტიური ნივთიერება, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის არ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა უცვლელი სახით ფეკალურ მასებთან ერთად. მისი ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, როგორიცაა აბსორბცია, განაწილება და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½), არ არის რელევანტური ან არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად ნაწლავის სანათურში და არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში.
9.ჩვენებები
ესპუმიზანი შეიცავს სიმეთიკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას, რაც იწვევს მათ დაშლას და ორგანიზმიდან გამოყოფას. ეს პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- შებერილობა და მეტეორიზმი (გაზების ჭარბი დაგროვება მუცლის არეში).
- სიმპტომური მკურნალობა გაზების დაგროვებით გამოწვეული დისკომფორტის დროს.
- მომზადება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კვლევებისთვის (მაგ., ულტრაბგერითი გამოკვლევა), რათა შემცირდეს გაზების ჩრდილი.
- მოწამვლისას, როგორც ქაფის საწინააღმდეგო საშუალება.
10.უკუჩვენებები
უკუჩვენებები:
- მომატებული მგრძნობელობა სიმეთიკონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
სიფრთხილით:
- თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობის (ობსტრუქციის) სიმპტომები, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: 2 ტაბლეტი (80 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. ბავშვები: 1 ტაბლეტი (40 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. პრეპარატი მიიღება ჭამის შემდეგ ან ჭამისას, საჭიროებისამებრ. ტაბლეტები უნდა დაღეჭოთ ან გადაყლაპოთ მთლიანად. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კვლევებისთვის: 2 ტაბლეტი (80 მგ) 3-4-ჯერ დღეში კვლევამდე 1 დღით ადრე, ან 4 ტაბლეტი (160 მგ) კვლევის დღეს დილით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება.
12.გვერდითი მოვლენები
ესპუმიზანი კარგად აიტანება და არ იწვევს გვერდით მოვლენებს, რადგან სიმეთიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გამოიყოფა უცვლელი სახით. თუმცა, იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს:
- ხშირი (>5%): არ არის ცნობილი.
- სერიოზული: არ არის ცნობილი. ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი) შესაძლებელია, თუმცა ძალიან იშვიათია.
13.დოზის გადაცილება
სიმეთიკონით დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის აღწერილი. პრეპარატი არ შეიწოვება და არ აქვს სისტემური ტოქსიკურობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, სავარაუდოდ, არ ექნება რაიმე დამატებითი ეფექტი.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეთიკონს არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, რადგან ის არ შეიწოვება ორგანიზმში და მოქმედებს ადგილობრივად ნაწლავებში. თუმცა, თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით თუ ისინი გავლენას ახდენენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკაზე, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
უკუჩვენებები:
- მომატებული მგრძნობელობა სიმეთიკონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
სიფრთხილით:
- თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობის (ობსტრუქციის) სიმპტომები, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეთიკონი არ შეიწოვება ორგანიზმში და არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში, ამიტომ არ არსებობს ცნობილი რისკი ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის რეკომენდაციით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა, მისი უსაფრთხოების პროფილის გათვალისწინებით, სავარაუდოდ, B კატეგორიას მიეკუთვნება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: ესპუმიზანი 40 მგ ტაბლეტები შეიძლება გამოყენებულ იქნას 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებულია ესპუმიზანის წვეთების ფორმა. დოზირება ბავშვებისთვის: 1 ტაბლეტი (40 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე პრეპარატი არ უნდა მიეცეს 6 წლამდე ასაკის ბავშვებს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: ესპუმიზანი შეიძლება უსაფრთხოდ იქნას გამოყენებული ხანდაზმულ პაციენტებში. დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება და არ აქვს სისტემური ეფექტები. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებშიც კი, სიმეთიკონის ურთიერთქმედების დაბალი რისკი მას უსაფრთხო არჩევანს ხდის.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, ესპუმიზანი არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.