1.სავაჭრო დასახელება
Espumisan L (ესპუმიზანი L)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Espumisan L (Espumisan L) — ATC: A03AX13
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 40 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Espumisan L (Espumisan L) — 40 mg.
5.აღწერა
ესპუმიზანი L არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაახლოებით 6 მმ დიამეტრით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ სიმეტიკონს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 ან 100 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ესპუმიზანი L შეიცავს სიმეტიკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას, რის შედეგადაც გაზის ბუშტები ერთიანდება და ადვილად გამოიყოფა ორგანიზმიდან. ის გამოიყენება სიმპტომური მკურნალობისთვის, რომელიც დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გაზების დაგროვებასთან, როგორიცაა: შებერილობა, მეტეორიზმი, ტკივილი მუცლის არეში გაზების გამო. პრეპარატი ასევე გამოიყენება დიაგნოსტიკური კვლევებისას (მაგ. რენტგენოგრაფია, ულტრაბგერითი გამოკვლევა) გაზების მოსაშორებლად. სიმეტიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გამოიყოფა უცვლელი სახით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეტიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს მხოლოდ სანათურში და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. ფარმაკოკინეტიკური კვლევები არ ჩატარებულა, რადგან პრეპარატს არ აქვს სისტემური აბსორბცია და მეტაბოლიზმი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის რელევანტური.
9.ჩვენებები
ესპუმიზანი L შეიცავს სიმეტიკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას, რის შედეგადაც გაზის ბუშტები ერთიანდება და ადვილად გამოიყოფა ორგანიზმიდან. ის გამოიყენება სიმპტომური მკურნალობისთვის, რომელიც დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გაზების დაგროვებასთან, როგორიცაა: შებერილობა, მეტეორიზმი, ტკივილი მუცლის არეში გაზების გამო. პრეპარატი ასევე გამოიყენება დიაგნოსტიკური კვლევებისას (მაგ. რენტგენოგრაფია, ულტრაბგერითი გამოკვლევა) გაზების მოსაშორებლად. სიმეტიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გამოიყოფა უცვლელი სახით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ესპუმიზანი L, თუ გაქვთ ალერგია სიმეტიკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ნაწლავური გაუვალობის (ობსტრუქციის) შემთხვევაში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა 3 დღის მიღების შემდეგ, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: 2 ტაბლეტი (80 მგ სიმეტიკონი) 3-4-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ ან საჭიროებისამებრ. სიმპტომების გაქრობის შემდეგ მკურნალობა შეიძლება შეწყდეს. დიაგნოსტიკური კვლევების მოსამზადებლად: 2 ტაბლეტი (80 მგ) საღამოს კვლევამდე და 2 ტაბლეტი (80 მგ) დილით კვლევის დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საღეჭი ტაბლეტების სახით.
12.გვერდითი მოვლენები
ესპუმიზანი L კარგად აიტანება და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს. აღწერილია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ანაფილაქსიური რეაქციები. ნებისმიერი უჩვეულო რეაქციის შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმეტიკონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის აღწერილი. პრეპარატი არ შეიწოვება და არ აქვს სისტემური ტოქსიკურობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუკავშირდით ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეტიკონს არ გააჩნია ცნობილი წამლისმიერი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. მისი მოქმედება ემყარება ფიზიკურ მექანიზმს და არ შეიწოვება ორგანიზმში, ამიტომ არ ერევა სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ესპუმიზანი L, თუ გაქვთ ალერგია სიმეტიკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ნაწლავური გაუვალობის (ობსტრუქციის) შემთხვევაში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა 3 დღის მიღების შემდეგ, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეტიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და არ აქვს სისტემური ეფექტი. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია, თუ ეს აუცილებელია და ექიმის მიერ არის რეკომენდებული. FDA კატეგორია: C (თუმცა, სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, რისკი მინიმალურია).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებულია 1 ტაბლეტი (40 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დოზის მკაცრი კონტროლით. ხშირად უპირატესობა ენიჭება სუსპენზიის ფორმას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: პრეპარატი განკუთვნილია ყველა ასაკის პაციენტისთვის, მათ შორის ხანდაზმულებისთვის. სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებები არ მოქმედებს სიმეტიკონის ფარმაკოკინეტიკაზე, რადგან ის არ შეიწოვება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. სიმეტიკონს არ აქვს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი ეფექტი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.