1.სავაჭრო დასახელება
ესპუმიზანი L სუსპენზია ორალური 40მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1 (ესპუმიზანი L სუსპენზია ორალური 40მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
suspension · 40 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.
5.აღწერა
ესპუმიზანი L არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბლანტი სუსპენზია. პრეპარატი მოწოდებულია 30 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საზომი კოვზით (1 მლ = 40 მგ სიმეთიკონი). ფლაკონი დახურულია პლასტმასის თავსახურით. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი და საზომი კოვზი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ესპუმიზანი L (სიმეთიკონი) გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გაზების ჭარბი დაგროვების (მეტეორიზმი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ის ასევე ეფექტურია შებერილობის, სიმძიმის შეგრძნებისა და კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტის დროს. პრეპარატი განკუთვნილია როგორც მოზრდილთათვის, ასევე ბავშვებისთვის. სიმეთიკონი მოქმედებს როგორც ქაფის დამშლელი საშუალება, რომელიც ამცირებს გაზის ბუშტუკების ზედაპირულ დაძაბულობას, ხელს უწყობს მათ დაშლას და ნაწლავებიდან ბუნებრივად გამოდევნას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევების სამკურნალო საშუალებებს (A03AX13).
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს მხოლოდ სანათურში და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. მისი ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი, რადგან პრეპარატი არ განიცდის სისტემურ აბსორბციას, განაწილებას, მეტაბოლიზმს ან ექსკრეციას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ესპუმიზანი L (სიმეთიკონი) გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გაზების ჭარბი დაგროვების (მეტეორიზმი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ის ასევე ეფექტურია შებერილობის, სიმძიმის შეგრძნებისა და კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტის დროს. პრეპარატი განკუთვნილია როგორც მოზრდილთათვის, ასევე ბავშვებისთვის. სიმეთიკონი მოქმედებს როგორც ქაფის დამშლელი საშუალება, რომელიც ამცირებს გაზის ბუშტუკების ზედაპირულ დაძაბულობას, ხელს უწყობს მათ დაშლას და ნაწლავებიდან ბუნებრივად გამოდევნას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევების სამკურნალო საშუალებებს (A03AX13).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ესპუმიზანი L, თუ გაქვთ ალერგია სიმეთიკონზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა დამხმარე ნივთიერებებზე. თუ გაქვთ ნაწლავთა გაუვალობის (ობსტრუქციის) სიმპტომები, როგორიცაა ძლიერი მუცლის ტკივილი, ღებინება ან განავლის შეკავება, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ სიმპტომური მკურნალობისთვის და არ ცვლის კვალიფიციურ სამედიცინო დახმარებას. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: 2 მლ (80 მგ) 3-4-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ ან მის გარეშე. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს. ბავშვები: 1 მლ (40 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. ჩვილები: 1 მლ (40 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. პრეპარატი შეიძლება დაემატოს ბავშვის კვებას ან მიეცეს ჩაის კოვზით. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: არ არის საჭირო, რადგან სიმეთიკონი არ შეიწოვება. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: არ არის საჭირო, რადგან სიმეთიკონი არ შეიწოვება. მიღების ხერხი: კარგად შეანჯღრიეთ ფლაკონი გამოყენებამდე. გამოიყენეთ თანდართული საზომი კოვზი.
12.გვერდითი მოვლენები
ესპუმიზანი L, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს. ზოგიერთ შემთხვევაში, შესაძლოა აღინიშნოს კანის ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ქავილი. ძალიან იშვიათად, შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის მხრივ მცირე დისკომფორტი, გულისრევა ან ყაბზობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალზე იშვიათია, თუმცა თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმეთიკონის პრეპარატებით ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევები აღწერილი არ არის. სიმეთიკონი არ შეიწოვება ორგანიზმში და გამოიყოფა უცვლელი სახით. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, სავარაუდოდ, არანაირი გვერდითი მოვლენა არ განვითარდება. თუმცა, თუ გაქვთ რაიმე შეშფოთება, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეთიკონს არ აქვს ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. მისი მოქმედების მექანიზმი ფიზიკურია და არ მოქმედებს წამლების მეტაბოლიზმზე ან შეწოვაზე. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისტემაზე მოქმედებს, რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ესპუმიზანი L, თუ გაქვთ ალერგია სიმეთიკონზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა დამხმარე ნივთიერებებზე. თუ გაქვთ ნაწლავთა გაუვალობის (ობსტრუქციის) სიმპტომები, როგორიცაა ძლიერი მუცლის ტკივილი, ღებინება ან განავლის შეკავება, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ სიმპტომური მკურნალობისთვის და არ ცვლის კვალიფიციურ სამედიცინო დახმარებას. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეთიკონი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ არ არსებობს ცნობილი რისკი ნაყოფისთვის ან მეძუძური ბავშვისთვის. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის რეკომენდაციით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. FDA კატეგორია: კატეგორია B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა რისკი, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებში).
17.გამოყენება ბავშვებში
ჩვილები და ბავშვები: ესპუმიზანი L შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჩვილებისთვის, ბავშვებისთვის და მოზარდებისთვის. დოზირება ბავშვებისთვის: 1 მლ (40 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. ჩვილებისთვის: 1 მლ (40 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. პრეპარატი შეიძლება დაემატოს ბავშვის კვებას ან მიეცეს ჩაის კოვზით. დოზის კორექცია ბავშვებში არ არის საჭირო, თუმცა ექიმის რეკომენდაცია ყოველთვის სასურველია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: სიმეთიკონის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად და არ აქვს ცნობილი ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, როგორც ნებისმიერი მედიკამენტის შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს (polypharmacy).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სიმეთიკონს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში.