1.სავაჭრო დასახელება
ესპუმიზანი L 40მგ/მლ 30მლ ხსნ (ესპუმიზანი L 40მგ/მლ 30მლ ხსნ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
simethicone (simethicone) — ATC: A03AX13
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 40 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: simethicone (simethicone) — 40 mg.
5.აღწერა
ესპუმიზანი L 40მგ/მლ პერორალური ხსნარი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 30მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით დოზირებისთვის. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ესპუმიზანი L (აქტიური ნივთიერება — სიმეთიკონი) მიეკუთვნება ანტიფიზიოლოგიურ საშუალებებს, რომლებიც ამცირებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გაზების წარმოქმნას. სიმეთიკონი ამცირებს ზედაპირულ დაძაბულობას, რის გამოც გაზის ბუშტუკები ერთიანდება და ადვილად გამოიყოფა ორგანიზმიდან. პრეპარატი გამოიყენება:
- შებერილობის, კუჭში სიმძიმის და დისკომფორტის დროს.
- ნაწლავებში გაზების ჭარბი დაგროვებისას (მეტეორიზმი).
- ოპერაციების შემდეგ, როდესაც მოსალოდნელია გაზების ჭარბი დაგროვება.
- დიაგნოსტიკური კვლევების მომზადებისას (მაგ., ენდოსკოპია, რენტგენოგრაფია) გაზების მოსაშორებლად.
ATC კოდი: A03AX13 (სხვა საშუალებები კუჭ-ნაწლავური ტრაქტის ფუნქციური დარღვევებისთვის).
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არის ზედაპირულად აქტიური ნივთიერება, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს მხოლოდ სანათურში და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავლით. მისი ფარმაკოკინეტიკური თვისებები, როგორიცაა აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი, რადგან პრეპარატი არ განიცდის სისტემურ აბსორბციას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ესპუმიზანი L (აქტიური ნივთიერება — სიმეთიკონი) მიეკუთვნება ანტიფიზიოლოგიურ საშუალებებს, რომლებიც ამცირებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გაზების წარმოქმნას. სიმეთიკონი ამცირებს ზედაპირულ დაძაბულობას, რის გამოც გაზის ბუშტუკები ერთიანდება და ადვილად გამოიყოფა ორგანიზმიდან. პრეპარატი გამოიყენება:
- შებერილობის, კუჭში სიმძიმის და დისკომფორტის დროს.
- ნაწლავებში გაზების ჭარბი დაგროვებისას (მეტეორიზმი).
- ოპერაციების შემდეგ, როდესაც მოსალოდნელია გაზების ჭარბი დაგროვება.
- დიაგნოსტიკური კვლევების მომზადებისას (მაგ., ენდოსკოპია, რენტგენოგრაფია) გაზების მოსაშორებლად.
ATC კოდი: A03AX13 (სხვა საშუალებები კუჭ-ნაწლავური ტრაქტის ფუნქციური დარღვევებისთვის).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ესპუმიზანი L, თუ:
- გაქვთ ალერგია სიმეთიკონზე ან პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტზე (იხილეთ შემადგენლობა).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა ან მისი არსებობის ეჭვი.
- გაქვთ მუცლის მუდმივი ტკივილი, რომლის მიზეზიც გაურკვეველია.
- პრეპარატის მიღების შემდეგ სიმპტომები არ უმჯობესდება ან მძიმდება.
- პრეპარატი ინიშნება ბავშვებში, აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: 50 წვეთი (40მგ სიმეთიკონი) 3-5-ჯერ დღეში. მიიღება ჭამის შემდეგ ან მის გარეშე. საჭიროების შემთხვევაში, დოზის გაზრდა შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით. ბავშვები: 25 წვეთი (20მგ სიმეთიკონი) 3-5-ჯერ დღეში. მიღების წესი: წვეთები შეიძლება განზავდეს მცირე რაოდენობით სითხეში (მაგ., წყალი, რძე) ან შეერიოს საკვებს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან სიმეთიკონი არ შეიწოვება სისტემურად.
12.გვერდითი მოვლენები
ესპუმიზანი L კარგად ამტანია და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს.
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>=1/100-დან <1/10-მდე)
- არ აღინიშნება.
იშვიათი გვერდითი მოვლენები (>=1/1000-დან <1/100-მდე)
- გულისრევა
- ღებინება
- დიარეა
- ყაბზობა
- მუცლის ტკივილი
- კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება
ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/10000)
- ანაფილაქსიური რეაქციები (მძიმე ალერგიული რეაქციები).
თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც არ არის აღწერილი ამ ანოტაციაში, ან თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენა განიცდის გამწვავებას, გთხოვთ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
13.დოზის გადაცილება
სიმეთიკონის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში, გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა დიარეა, გულისრევა ან მუცლის ტკივილი, შეიძლება გაძლიერდეს. თუმცა, პრეპარატი არ შეიწოვება ორგანიზმში და გამოიყოფა უცვლელი სახით, ამიტომ მისი ტოქსიკურობა ძალიან დაბალია.
დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეთიკონს არ გააჩნია ცნობილი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. მისი მოქმედება არის ფიზიკური და არა ქიმიური, ამიტომ არ ურთიერთქმედებს სხვა წამლებთან.
თუმცა, მნიშვნელოვანია, რომ სხვა პრეპარატების მიღებას შორის იყოს მინიმუმ 1-2 საათიანი ინტერვალი, რათა თავიდან იქნას აცილებული შესაძლო გავლენა სხვა პრეპარატების შეწოვაზე.
ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების და მცენარეული დანამატების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ესპუმიზანი L, თუ:
- გაქვთ ალერგია სიმეთიკონზე ან პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტზე (იხილეთ შემადგენლობა).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა ან მისი არსებობის ეჭვი.
- გაქვთ მუცლის მუდმივი ტკივილი, რომლის მიზეზიც გაურკვეველია.
- პრეპარატის მიღების შემდეგ სიმპტომები არ უმჯობესდება ან მძიმდება.
- პრეპარატი ინიშნება ბავშვებში, აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეთიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ამიტომ მისი სისტემური ზემოქმედება ნაყოფზე ან ჩვილზე მოსალოდნელი არ არის. პრეპარატი ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისთვის, თუმცა, როგორც ნებისმიერი მედიკამენტის შემთხვევაში, მისი მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის კონსულტაციის შემდეგ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. FDA კატეგორია: C (თუმცა, სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, რისკი მინიმალურია).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: ესპუმიზანი L შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჩვილებისა და ბავშვებისთვის ექიმის რეკომენდაციით. რეკომენდებული დოზა ბავშვებისთვის არის 25 წვეთი (20მგ სიმეთიკონი) 3-5-ჯერ დღეში. აუცილებელია დოზის ზუსტი დაცვა საწვეთურის გამოყენებით. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: ესპუმიზანი L-ის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, რადგან სიმეთიკონი არ განიცდის სისტემურ აბსორბციას და არ ურთიერთქმედებს სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სატრანსპორტო საშუალების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: სიმეთიკონს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 12 თვე.