1.სავაჭრო დასახელება
ესპუმიზანი ექსტრა გრანულა 125მგ პაკეტი #14 (ესპუმიზანი ექსტრა გრანულა 125მგ პაკეტი #14)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 125 mg · 14 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 125 mg. მწარმოებელი: ჰერმეს არცნაიმიტელი.
5.აღწერა
ესპუმიზანი ექსტრა გრანულა 125მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, გრანულირებული ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია პატარა პაკეტებში (საშეებში). თითოეული პაკეტი შეიცავს 125 მგ სიметиკონს. პაკეტები დამზადებულია ლამინირებული მასალისგან, რომელიც იცავს გრანულებს ტენისა და სინათლისგან. შეფუთვაში არის 14 ასეთი პაკეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ესპუმიზანი ექსტრა გრანულა შეიცავს სიметиკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების ქაფის ზედაპირულ დაძაბულობას. ეს ხელს უწყობს დიდი გაზის ბუშტების დაშლას და მათ ორგანიზმიდან ბუნებრივად გამოყოფას. სიметиკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გამოიყოფა უცვლელი სახით.
ძირითადად გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მუცლის შებერილობა და გაზების დაგროვება (მეტეორიზმი).
- კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, რომელიც დაკავშირებულია გაზების წარმოქმნასთან.
- დიაგნოსტიკური პროცედურების მომზადება (მაგ. გასტროსკოპია, კოლონოსკოპია), რათა გაუმჯობესდეს ვიზუალიზაცია.
- პოსტოპერაციული შებერილობის შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიметиკონი არის არააქტიური, ზედაპირულად აქტიური ნივთიერება, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის არ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. მისი ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ არის დეტალურად შესწავლილი, რადგან მისი მოქმედება ლოკალურია და არ აქვს სისტემური აბსორბცია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის რელევანტური ამ პრეპარატისთვის.
9.ჩვენებები
ესპუმიზანი ექსტრა გრანულა შეიცავს სიметиკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების ქაფის ზედაპირულ დაძაბულობას. ეს ხელს უწყობს დიდი გაზის ბუშტების დაშლას და მათ ორგანიზმიდან ბუნებრივად გამოყოფას. სიметиკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გამოიყოფა უცვლელი სახით.
ძირითადად გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მუცლის შებერილობა და გაზების დაგროვება (მეტეორიზმი).
- კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, რომელიც დაკავშირებულია გაზების წარმოქმნასთან.
- დიაგნოსტიკური პროცედურების მომზადება (მაგ. გასტროსკოპია, კოლონოსკოპია), რათა გაუმჯობესდეს ვიზუალიზაცია.
- პოსტოპერაციული შებერილობის შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ესპუმიზანი ექსტრა, თუ:
- გაქვთ ალერგია სიметиკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე (მაგ. სორბიტოლი, მაკროგოლგლიცეროლჰიდროქსისტეარატი).
- გაქვთ იშვიათი მემკვიდრული დაავადებები, როგორიცაა ფრუქტოზას აუტანლობა ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, რადგან პრეპარატი შეიცავს სორბიტოლს.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა.
- გაქვთ მუცლის მუდმივი ტკივილი ან სხვა შემაშფოთებელი სიმპტომები.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია (დაბრკოლება).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: 1 პაკეტი (125 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. პაკეტის შიგთავსი მოათავსეთ ენაზე, დაელოდეთ გრანულების დაშლას და გადაყლაპეთ წყლის გარეშე. საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატი შეიძლება მიღებულ იქნას ჭამის შემდეგ. დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ: 2-3 პაკეტი (250-375 მგ) პროცედურის წინ, ან 1 პაკეტი (125 მგ) პროცედურის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად.
12.გვერდითი მოვლენები
სიметиკონის შემცველი პრეპარატების მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად გვხვდება, რადგან აქტიური ნივთიერება არ შეიწოვება ორგანიზმში.
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა დაემართოს 10-დან 1 ადამიანს)
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა ან დიარეა (იშვიათად).
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად)
- ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიметиკონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება და არ აქვს სისტემური ეფექტი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაშიც, სავარაუდოდ, არ განვითარდება სერიოზული სიმპტომები, თუმცა შესაძლოა გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა დიარეა. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სიметиკონს არ აქვს ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რადგან ის არ შეიწოვება ორგანიზმში და არ მოქმედებს სხვა წამლების მეტაბოლიზმზე. თუმცა, გასათვალისწინებელია:
- სხვა პრეპარატები, რომლებიც შეიცავენ სიметиკონს: მოერიდეთ ერთდროულად ორი ან მეტი პრეპარატის მიღებას, რომელიც შეიცავს სიметиკონს, დოზის გადაჭარბების რისკის თავიდან ასაცილებლად.
- სორბენტები (მაგ. გააქტივებული ნახშირი): თუ იღებთ სორბენტებს, რომლებიც აკავებენ ნივთიერებებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, სიметиკონის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს. ამ პრეპარატების მიღებას შორის გააკეთეთ მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი.
- ზოგიერთი კუჭ-ნაწლავის სამკურნალო საშუალება: ზოგადად, სიметиკონი არ ურთიერთქმედებს სხვა კუჭ-ნაწლავის პრეპარატებთან, მაგრამ თუ იღებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, უმჯობესია გაიაროთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ესპუმიზანი ექსტრა, თუ:
- გაქვთ ალერგია სიметиკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე (მაგ. სორბიტოლი, მაკროგოლგლიცეროლჰიდროქსისტეარატი).
- გაქვთ იშვიათი მემკვიდრული დაავადებები, როგორიცაა ფრუქტოზას აუტანლობა ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, რადგან პრეპარატი შეიცავს სორბიტოლს.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა.
- გაქვთ მუცლის მუდმივი ტკივილი ან სხვა შემაშფოთებელი სიმპტომები.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია (დაბრკოლება).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
სიფრთხილეა საჭირო ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. სიметиკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და არ აქვს სისტემური ეფექტი, ამიტომ თეორიულად არ უნდა წარმოადგენდეს რისკს ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის. თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის საკმარისი, თუმცა პრეპარატის უსაფრთხოების პროფილი დაბალია. რეკომენდებულია ექიმის რეკომენდაციით გამოყენება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, 1 პაკეტი (125 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზირება ბავშვებში უნდა შეესაბამებოდეს ასაკს და წონას, თუმცა კონკრეტული დოზირების სქემა 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არ არის დადგენილი. ზოგადად, სიметиკონი ითვლება უსაფრთხოდ ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან სიметиკონი არ შეიწოვება და არ აქვს სისტემური ეფექტი. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია ნებისმიერი ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სიметиკონს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან ის არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. პრეპარატი არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. პრეპარატის გახსნილი პაკეტი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან ის არ შეიცავს კონსერვანტებს და შეიძლება დაზიანდეს ტენის ზემოქმედებით.