1.სავაჭრო დასახელება
ესპუმიზანი ექსტრა 125მგ #14პაკ (ესპუმიზანი ექსტრა 125მგ #14პაკ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
simethicone (simethicone) — ATC: A03AX13
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 125 mg · 14 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: simethicone (simethicone) — 125 mg.
5.აღწერა
ესპუმიზანი ექსტრა 125მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, გემოსა და სუნის გარეშე მფრინავი ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია პაკეტებში. თითოეული პაკეტი შეიცავს 125 მგ სიმეთიკონს. შეფუთვაში არის 14 პაკეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სიმეთიკონი არის გაზების საწინააღმდეგო საშუალება (ანტიფლატულენტი), რომელიც მოქმედებს ნაწლავებში არსებულ ქაფზე. ის ამცირებს ზედაპირულ დაძაბულობას, რაც იწვევს გაზის ბუშტუკების დაშლას და მათ აირისებრ ან თხევად მდგომარეობაში გადასვლას, რის შედეგადაც ორგანიზმი ადვილად ითვისებს მათ. ესპუმიზანი ექსტრა გამოიყენება:
- მუცლის შებერილობის, მეტეორიზმის და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გაზების დაგროვებით გამოწვეული დისკომფორტის სიმპტომური მკურნალობისთვის.
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კვლევების მოსამზადებლად (როგორც დამხმარე საშუალება).
- მოწამვლისას (მაგ., სარეცხი საშუალებების გადაყლაპვისას) კუჭში ქაფის შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არის არააქტიური ნივთიერება, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს მხოლოდ სანათურში და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. მისი მეტაბოლიზმი ან ექსკრეცია არ ხდება. ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, როგორიცაა აბსორბცია, განაწილება, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ან თირკმლისმიერი ელიმინაცია, არ არის რელევანტური სიმეთიკონის მოქმედების მექანიზმის გამო.
9.ჩვენებები
სიმეთიკონი არის გაზების საწინააღმდეგო საშუალება (ანტიფლატულენტი), რომელიც მოქმედებს ნაწლავებში არსებულ ქაფზე. ის ამცირებს ზედაპირულ დაძაბულობას, რაც იწვევს გაზის ბუშტუკების დაშლას და მათ აირისებრ ან თხევად მდგომარეობაში გადასვლას, რის შედეგადაც ორგანიზმი ადვილად ითვისებს მათ. ესპუმიზანი ექსტრა გამოიყენება:
- მუცლის შებერილობის, მეტეორიზმის და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გაზების დაგროვებით გამოწვეული დისკომფორტის სიმპტომური მკურნალობისთვის.
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კვლევების მოსამზადებლად (როგორც დამხმარე საშუალება).
- მოწამვლისას (მაგ., სარეცხი საშუალებების გადაყლაპვისას) კუჭში ქაფის შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ესპუმიზანი ექსტრა, თუ:
- გაქვთ ალერგია სიმეთიკონის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3 დღის მიღების შემდეგ ან გაუარესდა.
- გაქვთ მუცლის მუდმივი ტკივილი, რომელიც არ არის დაკავშირებული გაზების დაგროვებასთან.
- გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან დაკავშირებული.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის და მოზარდთათვის: 1 პაკეტი (125 მგ) 3-4-ჯერ დღეში, ან 2 პაკეტი (250 მგ) 3-ჯერ დღეში. პრეპარატი მიიღება ჭამის შემდეგ ან ჭამის დროს. პაკეტის შიგთავსი შეიძლება დაემატოს მცირე რაოდენობით სითხეს (მაგ., წყალს, რძეს) ან პირდაპირ ჩაიდოს პირში. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კვლევების მოსამზადებლად: 1 პაკეტი (125 მგ) 3-4-ჯერ დღეში კვლევამდე, ან 2 პაკეტი (250 მგ) 3-ჯერ დღეში კვლევამდე. მოწამვლისას: 1-2 პაკეტი (125-250 მგ) ერთჯერადად, საჭიროების შემთხვევაში განმეორებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან სიმეთიკონი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში.
12.გვერდითი მოვლენები
სიმეთიკონი ზოგადად კარგად აიტანება და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს.
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა აღენიშნებოდეს 1/100-დან 1/10-მდე ადამიანს)
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა ან ფაღარათი.
- კანის გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება (იშვიათად).
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათად)
- მძიმე ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება), რაც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმეთიკონი არ შეიწოვება ორგანიზმში და არ აქვს ტოქსიკური მოქმედება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, სიმპტომები, როგორიცაა დიარეა ან გულისრევა, შეიძლება გაძლიერდეს. თუ აღნიშნავთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეთიკონს არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, რადგან ის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მისი მიღება შესაძლებელია სხვა პრეპარატებთან ერთად.
მიუხედავად ამისა, თუ იღებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემს, ყოველთვის გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ესპუმიზანი ექსტრა, თუ:
- გაქვთ ალერგია სიმეთიკონის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3 დღის მიღების შემდეგ ან გაუარესდა.
- გაქვთ მუცლის მუდმივი ტკივილი, რომელიც არ არის დაკავშირებული გაზების დაგროვებასთან.
- გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან დაკავშირებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეთიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და არ აქვს სისტემური ეფექტი. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ითვლება უსაფრთხოდ, თუმცა, როგორც ნებისმიერი მედიკამენტის შემთხვევაში, რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: C (თუმცა, სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, რისკი მინიმალურია).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, 1 პაკეტი (125 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დოზით 1 პაკეტი (125 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. ზუსტი დოზირება ბავშვებისთვის უნდა განისაზღვროს ექიმმა, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. მცირეწლოვან ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას, პაკეტის შიგთავსი უნდა გაიხსნას მცირე რაოდენობით სითხეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში: სიმეთიკონის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას ხანდაზმულ პაციენტებში, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება და არ აქვს სისტემური ეფექტი. თუმცა, პოლიფარმაციის შემთხვევაში, ყოველთვის რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, ესპუმიზანი ექსტრა არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პაკეტზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. პაკეტის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.