1.სავაჭრო დასახელება
ესპუმიზანი ბეიბი100მგ/მლ 30მლ (ესპუმიზანი ბეიბი100მგ/მლ 30მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
simethicone (simethicone) — ATC: A03AX13
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: simethicone (simethicone) — 100 mg.
5.აღწერა
ესპუმიზანი ბეიბი 100მგ/მლ არის უფერო, გამჭვირვალე სითხე. პრეპარატი მოწოდებულია 30მლ მოცულობის მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით დოზირებისთვის. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ესპუმიზანი ბეიბი შეიცავს სიმეთიკონს, რომელიც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას. ეს იწვევს დიდი ზომის გაზის ბუშტუკების დაშლას მცირე ზომის ბუშტუკებად, რომლებიც ადვილად შეიწოვება ნაწლავის კედლით ან გამოიყოფა ბუნებრივი გზით. ამით მცირდება შებერილობა და ნაწლავური კოლიკა ჩვილებში. გამოიყენება: ჩვილებში მეტეორიზმის (შებერილობის) და ნაწლავური კოლიკის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: A03AX13 — სხვა პრეპარატები კუჭ-ნაწლავის ფუნქციური დარღვევების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არის ფარმაკოლოგიურად არააქტიური ნივთიერება, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს მხოლოდ კუჭ-ნაწლავის სანათურში, სადაც ამცირებს გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას. აბსორბცია: არ ხდება. განაწილება: არ ხდება. მეტაბოლიზმი: არ მეტაბოლიზდება. ექსკრეცია: გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის რელევანტური.
9.ჩვენებები
ესპუმიზანი ბეიბი შეიცავს სიმეთიკონს, რომელიც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას. ეს იწვევს დიდი ზომის გაზის ბუშტუკების დაშლას მცირე ზომის ბუშტუკებად, რომლებიც ადვილად შეიწოვება ნაწლავის კედლით ან გამოიყოფა ბუნებრივი გზით. ამით მცირდება შებერილობა და ნაწლავური კოლიკა ჩვილებში. გამოიყენება: ჩვილებში მეტეორიზმის (შებერილობის) და ნაწლავური კოლიკის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: A03AX13 — სხვა პრეპარატები კუჭ-ნაწლავის ფუნქციური დარღვევების დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ესპუმიზანი ბეიბი, თუ ბავშვს აქვს ალერგია სიმეთიკონზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა ინგრედიენტებზე. თუ ბავშვს აღენიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მუდმივი პრობლემები, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს დიაგნოზის დასაზუსტებლად. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
ჩვილები და ბავშვები: 100მგ (25 წვეთი ან 1.25მლ) 4-ჯერ დღეში, მიღებული ყოველი კვების წინ ან შემდეგ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. მიღების წესი: პრეპარატი შეიძლება მიეცეს ბავშვს უშუალოდ, ან შერეული იყოს დედის რძესთან ან ხელოვნურ კვებით ნარევთან. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს არ არის საჭირო სიმეთიკონის სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო.
12.გვერდითი მოვლენები
ესპუმიზანი ბეიბი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება (ურტიკარია) ან ალერგიული რეაქციები. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმეთიკონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება ორგანიზმში. თუ ბავშვმა მიიღო რეკომენდებულზე მეტი დოზა, დააკვირდით მის მდგომარეობას. არანაირი სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. აუცილებლობის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეთიკონს არ აქვს ცნობილი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. მისი ფარმაკოლოგიური თვისებებიდან გამომდინარე, ის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და არ ხვდება სისხლის მიმოქცევაში, ამიტომ არ ველოდებით სისტემურ ურთიერთქმედებებს. თუმცა, თუ ბავშვი იღებს სხვა წამლებს, ყოველთვის გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ესპუმიზანი ბეიბი, თუ ბავშვს აქვს ალერგია სიმეთიკონზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა ინგრედიენტებზე. თუ ბავშვს აღენიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მუდმივი პრობლემები, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს დიაგნოზის დასაზუსტებლად. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეთიკონი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ არ არსებობს ცნობილი რისკები ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემი შეზღუდულია, თუმცა პრეპარატი ითვლება უსაფრთხოდ ამ პერიოდებში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ჩვილები და ბავშვები: ესპუმიზანი ბეიბი განკუთვნილია სიცოცხლის პირველი თვიდან ჩვილებისთვის. დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და სიმპტომების სიმძიმეზე, როგორც ეს აღწერილია დოზირების სექციაში. კონკრეტული ასაკობრივი ან წონითი ლიმიტები, გარდა სიცოცხლის პირველი თვისა, არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: სიმეთიკონი ძირითადად გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში. ხანდაზმულ პაციენტებში მისი გამოყენების შესახებ სპეციფიკური მონაცემები არ არსებობს, თუმცა, მისი ფარმაკოლოგიური პროფილის გათვალისწინებით, არ ველოდებით სპეციალურ რისკებს. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და ტექნიკის გამოყენება: სიმეთიკონს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე ან ტექნიკის გამოყენებაზე, რადგან ის არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
შენახვის ვადა: 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 6 თვე.