1.სავაჭრო დასახელება
Espumisan Baby (ესპუმიზანი ბეიბი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Espumisan Baby (Espumisan Baby) — ATC: A03AX13
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Espumisan Baby (Espumisan Baby) — 100 mg.
5.აღწერა
ესპუმიზანი ბეიბი 100 მგ არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებიც შეფუთულია ბლისტერებში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 2 ან 3 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ესპუმიზანი ბეიბი შეიცავს სიმეტიკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას. ეს იწვევს მათ დაშლას და ორგანიზმიდან ბუნებრივად გამოძევებას. პრეპარატი განკუთვნილია ჩვილებში გაზების დაგროვებით გამოწვეული სიმპტომების, როგორიცაა შებერილობა, კოლიკა და მუცლის ტკივილი, შესამსუბუქებლად. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის მარეგულირებელ საშუალებებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეტიკონი არის ინერტული, ფიზიკურად აქტიური ნივთიერება, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი მოქმედება ლოკალურია. ის არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ გამოიყოფა თირკმელებით. სიმეტიკონი გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან ის არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში.
9.ჩვენებები
ესპუმიზანი ბეიბი შეიცავს სიმეტიკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას. ეს იწვევს მათ დაშლას და ორგანიზმიდან ბუნებრივად გამოძევებას. პრეპარატი განკუთვნილია ჩვილებში გაზების დაგროვებით გამოწვეული სიმპტომების, როგორიცაა შებერილობა, კოლიკა და მუცლის ტკივილი, შესამსუბუქებლად. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის მარეგულირებელ საშუალებებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ესპუმიზანი ბეიბი, თუ ბავშვს აქვს ალერგია სიმეტიკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. პრეპარატი განკუთვნილია ჩვილებისთვის, თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ ბავშვს აქვს ქრონიკული დაავადება ან იღებს სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
ბავშვებისთვის (0-12 წლის): 1 ტაბლეტი 100 მგ 3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. ტაბლეტი უნდა დაღეჭოს ან დაითხოვოს პირში. მოზრდილებისთვის: 2 ტაბლეტი 100 მგ 3-4-ჯერ დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა დაღეჭოთ ან დაითხოვოთ პირში ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ესპუმიზანი ბეიბი კარგად აიტანება. ხშირი გვერდითი მოვლენები არ არის აღწერილი. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება). ასეთ შემთხვევაში, საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია.
13.დოზის გადაცილება
სიმეტიკონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის აღწერილი. პრეპარატი არ შეიწოვება და უსაფრთხოა მაღალი დოზებითაც კი. თუ ბავშვს მიეცა პრეპარატი ჭარბი რაოდენობით (რაც არ არის მოსალოდნელი), დააკვირდით ბავშვის მდგომარეობას და საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეტიკონს არ გააჩნია ცნობილი წამლისმიერი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. მისი მოქმედება ლოკალურია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და არ შეიწოვება სისხლში, ამიტომ არ ერევა სხვა მედიკამენტების მეტაბოლიზმში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ესპუმიზანი ბეიბი, თუ ბავშვს აქვს ალერგია სიმეტიკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. პრეპარატი განკუთვნილია ჩვილებისთვის, თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ ბავშვს აქვს ქრონიკული დაავადება ან იღებს სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). ორსულობის დროს სიმეტიკონის გამოყენების უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ორსულობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: სიმეტიკონი არ გამოიყოფა დედის რძეში და უსაფრთხოა მეძუძური დედებისთვის.
17.გამოყენება ბავშვებში
ესპუმიზანი ბეიბი 100 მგ განკუთვნილია ჩვილებისა და ბავშვებისთვის 0-12 წლის ასაკში. დოზირება ბავშვებისთვის არის 1 ტაბლეტი 100 მგ 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის და მოზრდილებისთვის რეკომენდებული დოზაა 2 ტაბლეტი 100 მგ 3-4-ჯერ დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება ხდება ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან სიმეტიკონი არ შეიწოვება სისტემურად და არ აქვს ცნობილი ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ პოლიფარმაციას, ყოველთვის რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი ახალი მედიკამენტის დაწყებამდე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სიმეტიკონს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან შეფუთვა ჰერმეტულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან შეფუთვა ჰერმეტულია და არ საჭიროებს დამატებით პირობებს.