1.სავაჭრო დასახელება
ესპუმიზანი ბეიბი წვეთები ორალური 100მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1 (ესპუმიზანი ბეიბი წვეთები ორალური 100მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 100 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.
5.აღწერა
ესპუმიზანი ბეიბი არის უფერო, ბლანტი სითხე, რომელიც მოთავსებულია 30მლ მოცულობის მინის ფლაკონში, საწვეთურით. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ფლაკონი და გამოყენების ინსტრუქცია. პრეპარატი არ შეიცავს შაქარს, ლაქტოზას და საღებავებს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ესპუმიზანი ბეიბი (სიმეთიკონი) არის გაზების საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ჭარბი გაზების დაგროვების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ის მოქმედებს გაზების ზედაპირული დაძაბულობის შემცირებით, რაც იწვევს მათ დაშლას და ორგანიზმიდან უფრო ადვილად გამოძევებას. ეს ამცირებს შებერილობას, მუცლის ტკივილს და კოლიკას, რომელიც ხშირად გვხვდება ახალშობილებსა და ჩვილებში. სიმეთიკონი არ შეიწოვება და გამოიყოფა ორგანიზმიდან უცვლელი სახით, რაც მას უსაფრთხოს ხდის ამ ასაკობრივ ჯგუფში. გამოიყენება როგორც სიმპტომური მკურნალობა გაზების წარმოქმნის შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს ადგილობრივად ნაწლავის სანათურში, ამცირებს გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას და ხელს უწყობს მათ დაშლას. პრეპარატი გამოიყოფა ორგანიზმიდან უცვლელი სახით განავალთან ერთად. მისი ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ არის სრულად შესწავლილი, თუმცა მისი არა-სისტემური მოქმედების გამო, მისი აბსორბცია, განაწილება და მეტაბოლიზმი არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ესპუმიზანი ბეიბი (სიმეთიკონი) არის გაზების საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ჭარბი გაზების დაგროვების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ის მოქმედებს გაზების ზედაპირული დაძაბულობის შემცირებით, რაც იწვევს მათ დაშლას და ორგანიზმიდან უფრო ადვილად გამოძევებას. ეს ამცირებს შებერილობას, მუცლის ტკივილს და კოლიკას, რომელიც ხშირად გვხვდება ახალშობილებსა და ჩვილებში. სიმეთიკონი არ შეიწოვება და გამოიყოფა ორგანიზმიდან უცვლელი სახით, რაც მას უსაფრთხოს ხდის ამ ასაკობრივ ჯგუფში. გამოიყენება როგორც სიმპტომური მკურნალობა გაზების წარმოქმნის შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ესპუმიზანი ბეიბი, თუ:
- ბავშვს აქვს ალერგია სიმეთიკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- არსებობს ნაწლავის სრული ან ნაწილობრივი გაუვალობა (ობსტრუქცია).
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- სიმპტომები არ უმჯობესდება 3-5 დღის განმავლობაში ან უარესდება.
- ბავშვს აღენიშნება ძლიერი ტკივილი მუცლის არეში, ღებინება ან დიარეა.
- ეჭვი გაქვთ სხვა სერიოზულ სამედიცინო მდგომარეობაზე.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და სიმპტომების სიმძიმეზე, ყოველთვის უნდა იქნას მიღებული ექიმის რეკომენდაციით. ზოგადი რეკომენდაცია ახალშობილებისა და ჩვილებისთვის: 5-10 წვეთი (0.5-1 მლ) თითოეულ კვებაზე ან ექიმის დანიშნულებით. პრეპარატი შეიძლება დაემატოს ბოთლს ან მიეცეს კოვზით. არ საჭიროებს დოზის კორექციას თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების წესი: მიღებამდე ფლაკონი კარგად შეანჯღრიეთ. დააწვეთეთ საჭირო რაოდენობა კოვზით ან დაუმატეთ ბავშვის საკვებს.
12.გვერდითი მოვლენები
ესპუმიზანი ბეიბი (სიმეთიკონი) ზოგადად ძალიან კარგად გადაიტანება და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს. ზოგიერთ შემთხვევაში, შესაძლოა აღინიშნოს:
ხშირი გვერდითი მოვლენები
- არ არის ცნობილი
იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი მოვლენები
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) - საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
- კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი (იშვიათად).
ნებისმიერი უჩვეულო რეაქციის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
13.დოზის გადაცილება
სიმეთიკონის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში, გვერდითი მოვლენები მოსალოდნელი არ არის, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება ორგანიზმში. თუმცა, თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეთიკონს არ გააჩნია ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. ის არ შეიწოვება ორგანიზმში და არ ახდენს სისტემურ გავლენას. თუმცა, თუ ბავშვი იღებს სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ესპუმიზანი ბეიბი, თუ:
- ბავშვს აქვს ალერგია სიმეთიკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- არსებობს ნაწლავის სრული ან ნაწილობრივი გაუვალობა (ობსტრუქცია).
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- სიმპტომები არ უმჯობესდება 3-5 დღის განმავლობაში ან უარესდება.
- ბავშვს აღენიშნება ძლიერი ტკივილი მუცლის არეში, ღებინება ან დიარეა.
- ეჭვი გაქვთ სხვა სერიოზულ სამედიცინო მდგომარეობაზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეთიკონი არ შეიწოვება სისტემურად და არ გააჩნია ცნობილი რისკი ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, მაგრამ მისი უსაფრთხოების პროფილი მიუთითებს დაბალ რისკზე. რეკომენდაცია: გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ესპუმიზანი ბეიბი განკუთვნილია ახალშობილებისა და ჩვილებისთვის. დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და რეკომენდებულია ექიმის მიერ. ზოგადი რეკომენდაცია: 5-10 წვეთი (0.5-1 მლ) თითოეულ კვებაზე. არ არსებობს ასაკობრივი შეზღუდვა, თუმცა პრეპარატი გამოიყენება გაზების წარმოქმნის სიმპტომების შესამსუბუქებლად ჩვილებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ხანდაზმული პაციენტებისთვის, რადგან ის ძირითადად გამოიყენება ახალშობილებსა და ჩვილებში კოლიკის და შებერილობის სამკურნალოდ. ზრდასრულ პაციენტებში, გაზების სიმპტომების დროს, შეიძლება გამოყენებულ იქნას სიმეთიკონის სხვა ფორმები, თუმცა ეს პრეპარატი კონკრეტულად ბავშვებისთვისაა განკუთვნილი. არ საჭიროებს დოზის კორექციას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სიმეთიკონი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.