1.სავაჭრო დასახელება
ესპუმიზანი 40მგ #25კაფს (ესპუმიზანი 40მგ #25კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
simethicone (simethicone) — ATC: A03AX13
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 40 mg · 25 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: simethicone (simethicone) — 40 mg.
5.აღწერა
ესპუმიზანი 40მგ კაფსულები არის რბილი, ჟელატინისებრი, ოვალური ფორმის, მოყვითალო ფერის. ყოველი კაფსულა შეიცავს 40მგ სიმეთიკონს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. ერთი შეფუთვა შეიცავს 25 კაფსულას (2 ბლისტერი და 1 ნახევარი ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ესპუმიზანი 40მგ შეიცავს სიმეთიკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას. პრეპარატი არ შეიწოვება ორგანიზმში, არამედ მოქმედებს ადგილობრივად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, ხელს უწყობს გაზების დაშლას და მათ ორგანიზმიდან გამოყოფას. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მუცლის შებერილობა და გაზების დაგროვება (მეტეორიზმი).
- სიმპტომური მკურნალობა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევებისას.
- მოსამზადებლად ინსტრუმენტული გამოკვლევებისთვის (მაგ. ულტრაბგერითი, გასტროსკოპია), რათა შემცირდეს გაზების არსებობით გამოწვეული ჩრდილები.
- მოწამვლისას, როგორც ქაფის საწინააღმდეგო საშუალება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არის არააქტიური, ზედაპირულად აქტიური ნივთიერება, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს მხოლოდ სანათურში და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავლით. მისი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები, როგორიცაა აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, არ არის რელევანტური მისი მოქმედების მექანიზმიდან გამომდინარე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ესპუმიზანი 40მგ შეიცავს სიმეთიკონს, რომელიც ამცირებს ნაწლავებში გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას. პრეპარატი არ შეიწოვება ორგანიზმში, არამედ მოქმედებს ადგილობრივად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, ხელს უწყობს გაზების დაშლას და მათ ორგანიზმიდან გამოყოფას. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მუცლის შებერილობა და გაზების დაგროვება (მეტეორიზმი).
- სიმპტომური მკურნალობა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევებისას.
- მოსამზადებლად ინსტრუმენტული გამოკვლევებისთვის (მაგ. ულტრაბგერითი, გასტროსკოპია), რათა შემცირდეს გაზების არსებობით გამოწვეული ჩრდილები.
- მოწამვლისას, როგორც ქაფის საწინააღმდეგო საშუალება.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ესპუმიზანი 40მგ, თუ:
- გაქვთ ალერგია სიმეთიკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 14 დღის შემდეგ ან გაუარესდა.
- გაქვთ მუცლის ძლიერი ტკივილი, რომელიც არ არის დაკავშირებული გაზებთან.
- არსებობს ნაწლავების გაუვალობის ეჭვი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: ჩვეულებრივ, 1-2 კაფსულა 3-5-ჯერ დღეში. მიიღება ჭამის შემდეგ ან შებერილობის შეგრძნებისას. კაფსულები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად. კვლევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინსტრუმენტული გამოკვლევებისთვის მოსამზადებლად: 2 კაფსულა 3-4-ჯერ დღეში გამოკვლევამდე 1-2 დღით ადრე. მოწამვლისას: 10-20 კაფსულა ერთხელ, საჭიროების შემთხვევაში განმეორებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად.
12.გვერდითი მოვლენები
ესპუმიზანი 40მგ კარგად გადაიტანება და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს. აღწერილია ცალკეული შემთხვევები:
- ხშირი: არ არის ცნობილი.
- იშვიათი: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ — გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, დიარეა. ალერგიული რეაქციები — გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება.
- სერიოზული: არ არის აღწერილი.
13.დოზის გადაცილება
სიმეთიკონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის აღწერილი. პრეპარატი არ შეიწოვება და არ გააჩნია სისტემური ტოქსიკურობა. დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს მსუბუქი დისკომფორტი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, რომელიც თავისთავად გაივლის.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეთიკონს არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. ის არ შეიწოვება ორგანიზმში და არ ავლენს სისტემურ ეფექტებს. თუმცა, რეკომენდებულია სიმეთიკონისა და სხვა პრეპარატების მიღებას შორის 1-2 საათიანი ინტერვალის დაცვა, განსაკუთრებით თუ იღებთ მედიკამენტებს, რომლებიც შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ესპუმიზანი 40მგ, თუ:
- გაქვთ ალერგია სიმეთიკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 14 დღის შემდეგ ან გაუარესდა.
- გაქვთ მუცლის ძლიერი ტკივილი, რომელიც არ არის დაკავშირებული გაზებთან.
- არსებობს ნაწლავების გაუვალობის ეჭვი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეთიკონი არ შეიწოვება ორგანიზმში და არ გააჩნია სისტემური ეფექტი. FDA კატეგორია: C (თუმცა, პრაქტიკულად უსაფრთხოა). კლინიკური მონაცემები ორსულებსა და მეძუძურ ქალებში შეზღუდულია, მაგრამ სიმეთიკონის უსაფრთხოება დადასტურებულია მისი ადგილობრივი მოქმედების გამო. ამასთან, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მითითებით, მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდაცია: მიიღება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 1 კაფსულა 3-5-ჯერ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში: რეკომენდებულია ესპუმიზანის წვეთების გამოყენება (რომელიც შეიცავს სიმეთიკონს 100მგ/მლ). 1 წლამდე ასაკის ჩვილებში, სიმეთიკონის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ჩვეულებრივ 1-2 წვეთი (0.5-1 მლ) დღეში 4-6-ჯერ. სიმეთიკონის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ახალშობილებში არ არის სრულად დადგენილი. მონაცემები 1 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას ხანდაზმულ პაციენტებში. სიმეთიკონი არ შეიწოვება და არ გააჩნია სისტემური ეფექტები, ამიტომ არ არსებობს დამატებითი რისკები, რომლებიც დაკავშირებულია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივ ცვლილებებთან. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, სიმეთიკონის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან მინიმალურია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სიმეთიკონი არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. პრეპარატის მიღებისას დასაშვებია ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან შეფუთვა (ბლისტერი) იცავს პრეპარატს გარემო ფაქტორებისგან. რეკომენდებულია პრეპარატის შენახვა შეფუთვაში.