1.სავაჭრო დასახელება
Espumisan (ესპუმიზანი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Espumisan (Espumisan) — ATC: A03AX04
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Espumisan (Espumisan) — .
5.აღწერა
ესპუმიზანი 40მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ სიმეტიკონს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ესპუმიზანი შეიცავს სიმეტიკონს, რომელიც ამცირებს გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ის აადვილებს გაზების გამოყოფას და ამცირებს შებერილობის შეგრძნებას. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- შებერილობა და გაზების ჭარბი დაგროვება (მეტეორიზმი)
- კუჭში შებოჭილობის და დისკომფორტის შეგრძნება
- ოპერაციების ან დიაგნოსტიკური პროცედურების (მაგ. გასტროსკოპია, კოლონოსკოპია) მომზადებისას ან შემდეგ, გაზების მოსაცილებლად.
ATC კლასიფიკაცია: A03AX04 - სხვა საშუალებები კუჭ-ნაწლავის ფუნქციური დარღვევებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეტიკონი არის არააქტიური, ზედაპირულად აქტიური ნივთიერება. ის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და არ მეტაბოლიზდება. სიმეტიკონი გამოიყოფა უცვლელი სახით ფეკალურ მასებთან ერთად. მისი ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ არის სრულად შესწავლილი, რადგან პრეპარატი არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში.
9.ჩვენებები
ესპუმიზანი შეიცავს სიმეტიკონს, რომელიც ამცირებს გაზების ზედაპირულ დაძაბულობას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ის აადვილებს გაზების გამოყოფას და ამცირებს შებერილობის შეგრძნებას. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- შებერილობა და გაზების ჭარბი დაგროვება (მეტეორიზმი)
- კუჭში შებოჭილობის და დისკომფორტის შეგრძნება
- ოპერაციების ან დიაგნოსტიკური პროცედურების (მაგ. გასტროსკოპია, კოლონოსკოპია) მომზადებისას ან შემდეგ, გაზების მოსაცილებლად.
ATC კლასიფიკაცია: A03AX04 - სხვა საშუალებები კუჭ-ნაწლავის ფუნქციური დარღვევებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ესპუმიზანი, თუ:
- გაქვთ ალერგია სიმეტიკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 2-3 დღის მიღების შემდეგ ან გაუარესდა.
- გაქვთ ნაწლავთა გაუვალობის (ობსტრუქციის) ეჭვი.
- გაქვთ მუცლის ტკივილი, რომლის მიზეზიც უცნობია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: 2 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში. ბავშვები (6 წლიდან): 1 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში. ტაბლეტები უნდა მიიღოთ ჭამის შემდეგ ან ჭამის დროს, საჭიროების შემთხვევაში, სიმპტომების გაქრობამდე. ტაბლეტები კარგად უნდა დაღეჭოთ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო. სპეციალური რეკომენდაციები ბავშვებისთვის: 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. პრეპარატის მიღება შესაძლებელია ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში.
12.გვერდითი მოვლენები
ესპუმიზანი კარგად გადაიტანება და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს. თუმცა, შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი:
ხშირი გვერდითი მოვლენები (≥1/100-დან <1/10-მდე):
- არ არის ცნობილი.
იშვიათი გვერდითი მოვლენები (≥1/1000-დან <1/100-მდე):
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა ან დიარეა.
- კანის ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები:
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) ძალიან იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
სიმეტიკონი არ არის ტოქსიკური და არ იწვევს დოზის გადაჭარბებას. პრეპარატის დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაშიც კი, გვერდითი მოვლენები მოსალოდნელი არ არის. თუ მაინც შეგაწუხებთ დისკომფორტი, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ესპუმიზანი არ ურთიერთქმედებს სხვა წამლებთან, რადგან სიმეტიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და არ ხვდება სისხლის მიმოქცევაში. ის მოქმედებს მხოლოდ ნაწლავში.
თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე მოქმედებს, მაინც რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ესპუმიზანი, თუ:
- გაქვთ ალერგია სიმეტიკონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 2-3 დღის მიღების შემდეგ ან გაუარესდა.
- გაქვთ ნაწლავთა გაუვალობის (ობსტრუქციის) ეჭვი.
- გაქვთ მუცლის ტკივილი, რომლის მიზეზიც უცნობია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეტიკონი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში, ამიტომ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ითვლება უსაფრთხოდ. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: კატეგორია B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებში).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: ესპუმიზანი 40მგ ტაბლეტები ნებადართულია 6 წლიდან ბავშვებში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ჩვეულებრივ გამოიყენება ესპუმიზანის წვეთები. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში. პრეპარატი კარგად გადაიტანება ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: ესპუმიზანი არ საჭიროებს დოზის კორექციას ხანდაზმულ პაციენტებში, რადგან სიმეტიკონი არ შეიწოვება და არ მეტაბოლიზდება. პრეპარატი უსაფრთხოა და კარგად გადაიტანება ხანდაზმულებში. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს (polypharmacy).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობაზე: სიმეტიკონს არ გააჩნია ცნობილი ზეგავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის მიღება სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობისას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის მთლიან შენახვას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.