ესომეპრაზოლი USP 20მგ#28ტ

ესომეპრაზოლი USP 20მგ#28ტ (ესომეპრაზოლი USP 20მგ#28ტ)

esomeprazole (esomeprazole) — ATC: A02BC05

tablets · 20 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: esomeprazole (esomeprazole) — 20 mg.

ესომეპრაზოლი USP 20მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-მოთეთრო, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ესომეპრაზოლს. შეფუთულია 28 ცალიანი ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC A02BC05 ·

ესომეპრაზოლი USP 20მგ — პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორი (PPI), რომელიც ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გულძმარვა და მჟავასთან დაკავშირებული სიმპტომები: როდესაც კუჭის მჟავა ამოდის საყლაპავში.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული: ეხმარება წყლულის შეხორცებას და ხელს უშლის მის განმეორებას.
• რეფლუქს-ეზოფაგიტი (GERD): საყლაპავის ანთება, რომელიც გამოწვეულია კუჭის მჟავის რეფლუქსით.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: იშვიათი დაავადება, რომელიც იწვევს კუჭში დიდი რაოდენობით მჟავის გამომუშავებას.

ATC კლასიფიკაცია: A02BC05 - პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები.

ესომეპრაზოლი არის ომეპრაზოლის S-იზომერი. პრეპარატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%-ს და იზრდება დოზის მატებასთან ერთად. ესომეპრაზოლი ფართოდ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 97%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 სისტემის, კერძოდ CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არიან არააქტიური სულფონ-დერივატივები. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს. ესომეპრაზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ ნაღველით (20%). პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით, მეტაბოლიზმი და ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს, ხოლო თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუ არ არის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

ესომეპრაზოლი USP 20მგ — პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორი (PPI), რომელიც ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გულძმარვა და მჟავასთან დაკავშირებული სიმპტომები: როდესაც კუჭის მჟავა ამოდის საყლაპავში.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული: ეხმარება წყლულის შეხორცებას და ხელს უშლის მის განმეორებას.
• რეფლუქს-ეზოფაგიტი (GERD): საყლაპავის ანთება, რომელიც გამოწვეულია კუჭის მჟავის რეფლუქსით.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: იშვიათი დაავადება, რომელიც იწვევს კუჭში დიდი რაოდენობით მჟავის გამომუშავებას.

ATC კლასიფიკაცია: A02BC05 - პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები.

❌ არ მიიღოთ ესომეპრაზოლი USP 20მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლზე, ომეპრაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• იღებთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• გაქვთ მზის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ფოტოფობია) ან გქონიათ კანის რეაქცია პრეპარატის მიღების შემდეგ.
• ხანგრძლივად იღებთ პრეპარატს (9 თვეზე მეტი) — შესაძლოა განვითარდეს მაგნიუმის დეფიციტი, ვიტამინ B12-ის შეწოვის დარღვევა ან ძვლის მოტეხილობის რისკი გაიზარდოს.

მოზრდილებში კუჭის მჟავასთან დაკავშირებული სიმპტომების ან GERD-ის სამკურნალოდ: ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში ან ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის სამკურნალოდ: 20 მგ დღეში ერთხელ 10-14 დღის განმავლობაში. თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის პრევენციისთვის: 20 მგ დღეში ერთხელ. კუჭის წყლულის სამკურნალოდ: 20 მგ დღეში ერთხელ 4-8 კვირის განმავლობაში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით: CrCl < 30 მლ/წთ: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში: რეკომენდებულია დოზის შემცირება, მაგალითად, 20 მგ დღეში ერთხელ. Child-Pugh C კლასის პაციენტებში: მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად, ჭამამდე დაახლოებით 1 საათით ადრე. არ დაღეჭოთ ან დააქუცმაცოთ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):

• თავის ტკივილი
• დიარეა (ფაღარათი)
• ყაბზობა
• მუცლის ტკივილი
• შებერილობა (მეტეორიზმი)
• გულისრევა ან პირღებინება
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ):

• მკვეთრი ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/სასის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა მხარეს ტკივილი)
• თირკმლის პრობლემები (შარდვის ცვლილება, სისხლი შარდში)
• კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა (მძიმე, წყლიანი ფაღარათი, მუცლის კრუნჩხვები, ცხელება).

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, კუჭის ტკივილი, დიარეა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს ცნობიერების დაბინდვა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

ესომეპრაზოლი USP 20მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• ნელფინავირი (აივ ინფექციის სამკურნალო): ესომეპრაზოლი ამცირებს მის აქტივობას, ამიტომ ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
• ვარფარინი, კლოპიდოგრელი, ტიკლოპიდინი (სისხლის გამათხელებლები): შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა მონიტორინგი.
• კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო): ესომეპრაზოლი ამცირებს მათ შეწოვას, რაც ამცირებს ეფექტურობას.
• დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): ესომეპრაზოლმა შესაძლოა გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ესომეპრაზოლი USP 20მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლზე, ომეპრაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• იღებთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• გაქვთ მზის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ფოტოფობია) ან გქონიათ კანის რეაქცია პრეპარატის მიღების შემდეგ.
• ხანგრძლივად იღებთ პრეპარატს (9 თვეზე მეტი) — შესაძლოა განვითარდეს მაგნიუმის დეფიციტი, ვიტამინ B12-ის შეწოვის დარღვევა ან ძვლის მოტეხილობის რისკი გაიზარდოს.

FDA კატეგორია: C. ესომეპრაზოლი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პერიოდში, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ესომეპრაზოლი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობა.

ესომეპრაზოლის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა (მაგ. რეფლუქს-ეზოფაგიტი), სადაც ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ შესაძლებელია 10 მგ ან 20 მგ დოზის გამოყენება. 12-17 წლის მოზარდებში GERD-ის სამკურნალოდ: 20 მგ დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულების სამკურნალოდ: მონაცემები შეზღუდულია. ზოგადად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მითითებით და დოზის კორექციით ასაკისა და წონის მიხედვით, თუ ეს დადგენილია კლინიკური კვლევებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის არსებობისას. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში.

ესომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.