ეზომეპრაზოლი 40 მგ

AstraZeneca (ეზომეპრაზოლი)

ეზომეპრაზოლი (Esomeprazole) — ATC: A02BC05

გამძლე ტაბლეტები · 40 მგ · 14 ან 28 ტაბ.

აქტიური ნივთიერება: Esomeprazole (ეზომეპრაზოლი) — 40 მგ. მწარმოებელი: AstraZeneca (Nexium).

ეზომეპრაზოლი 40 მგ ტაბლეტები არის ღია ვარდისფერიდან მოყავისფრო-ვარდისფერამდე, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები. ერთ მხარეს აღნიშნულია '40 mg', ხოლო მეორე მხარეს შეიძლება იყოს მწარმოებლის ლოგო. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს 7, 14, 28 ან 30 ტაბლეტს.

ATC A02BC05 · PPI

ჩვენებები

• მძიმე ეროზიული ეზოფაგიტი
• რეფრაქტერული GERD
• წყლული
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი
• H. pylori (ტრიპლ-თერაპია)

ეზომეპრაზოლი სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1.5 საათში. სისტემური ბიოშეღწევადობა ერთჯერადი 40 მგ დოზის შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 64%-ს, ხოლო განმეორებითი მიღების შემდეგ იზრდება 89%-მდე. საკვების მიღება აყოვნებს შეწოვას, მაგრამ მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს AUC-ზე (ფართობი კონცენტრაცია-დროის მრუდის ქვეშ). ეზომეპრაზოლი მაღალი ხარისხით უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 97%). განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.22 ლ/კგ-ია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მეშვეობით. CYP2C19 არის პოლიმორფული ფერმენტი, რაც გავლენას ახდენს მეტაბოლიზმის სიჩქარეზე. ძირითადი მეტაბოლიტები არ არიან ფარმაკოლოგიურად აქტიურები. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80% მეტაბოლიტების სახით) და განავლით (დაახლოებით 20%). ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1.3 საათს.

ჩვენებები

• მძიმე ეროზიული ეზოფაგიტი
• რეფრაქტერული GERD
• წყლული
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი
• H. pylori (ტრიპლ-თერაპია)

უკუჩვენებები: PPI-ალერგია. გრადუალური შემცირება.

დოზირება მოზრდილებში:

• გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) ეროზიული ეზოფაგიტით: 40 მგ ერთხელ დღეში 4-8 კვირის განმავლობაში. რეციდივის პროფილაქტიკისთვის: 20 მგ ერთხელ დღეში.
• GERD სიმპტომური მკურნალობა: 20 მგ ერთხელ დღეში 4 კვირის განმავლობაში.
• Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია: 20 მგ ორჯერ დღეში 7-14 დღის განმავლობაში, შესაბამის ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (აასპ) გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკა და მკურნალობა: 20 მგ ერთხელ დღეში.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზა 40 მგ ორჯერ დღეში. დოზა ინდივიდუალურად რეგულირდება და შეიძლება გაიზარდოს 240 მგ-მდე დღეში (გაყოფილი დოზებით).

მიღების ხერხი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად და დაუფხვნელად, წყალთან ერთად. მიიღეთ ჭამამდე მინიმუმ 1 საათით ადრე.

დოზის კორექცია

• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკი.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A ან B) მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო GERD-ის მკურნალობისას. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) მქონე პაციენტებში მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს.

მსგავსი სხვა PPI-ებისა.

სიმპტომატური. მიმართე ექიმს.

მსგავსი ომეპრაზოლისა — კლოპიდოგრელი (ეფექტი ↓), დიგოქსინი, კეტოკონაზოლი.

უკუჩვენებები: PPI-ალერგია. გრადუალური შემცირება.

FDA კატეგორია B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებზე არ ჩატარებულა. ეზომეპრაზოლი ორსულობის დროს უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მკაფიოდ არის საჭირო და პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. არ არსებობს მონაცემები ადამიანის რძეში ეზომეპრაზოლის ექსკრეციის შესახებ. თუმცა, ომეპრაზოლი (რაც ეზომეპრაზოლის რასემული ნარევია) გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ექიმმა უნდა შეაფასოს ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტის აუცილებლობა, დედისთვის მკურნალობის მნიშვნელობის გათვალისწინებით.

ეზომეპრაზოლი არ არის რეკომენდებული 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან მონაცემები უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაზე შეზღუდულია. 1-11 წლის ასაკის ბავშვებში (სხეულის წონით ≥10 კგ) GERD-ის სამკურნალოდ რეკომენდებულია 10-20 მგ ერთხელ დღეში, წონისა და დაავადების სიმძიმის მიხედვით. 12-17 წლის ასაკის მოზარდებში GERD-ის სამკურნალოდ რეკომენდებულია 20-40 მგ ერთხელ დღეში. Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება წონაზე დაფუძნებული დოზირება, ჩვეულებრივ 10-20 მგ ორჯერ დღეში ანტიბიოტიკებთან ერთად. პედიატრიულ პაციენტებში ეზომეპრაზოლის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ასაკთან დაკავშირებული დაქვეითება, ასევე პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების ან წამლის ურთიერთქმედების რისკი. რეკომენდებულია პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი და ინდივიდუალური შეფასება. ხანგრძლივი გამოყენებისას ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება ძვლის მოტეხილობების რისკი, განსაკუთრებით თეძოს, მაჯისა და ხერხემლის არეში. ასევე, აუცილებელია მაგნიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

ეზომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა ან ძილიანობა. ამ ეფექტების განვითარების შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისგან ან მექანიზმების მართვისგან. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

შეინახეთ არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. დაიცავით ტენიანობისა და სინათლისგან. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ბლისტერული შეფუთვის გახსნის შემდეგ, თითოეული ტაბლეტი ინდივიდუალურად დაცულია, ამიტომ სპეციალური შენახვის პირობები არ არის საჭირო.

პრეპარატის შენახვის ვადა, როგორც წესი, შეადგენს 3 წელს დამზადების თარიღიდან. გამოიყენეთ მხოლოდ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. ბლისტერული შეფუთვის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტის ვარგისიანობის ვადა არ იცვლება, რადგან თითოეული ტაბლეტი ინდივიდუალურად არის დალუქული.