ესომეპრაზოლი 40

Esomeprazole (ესომეპრაზოლი 40)

ესომეპრაზოლი 40 (Esomeprazole) — ATC: A02BC05

tablets · 40 mg

აქტიური ნივთიერება: Esomeprazole (ესომეპრაზოლი 40) — 40 mg.

ესომეპრაზოლი 40 მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-ყავისფერი, ოვალური, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ ესომეპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, 14 ტაბლეტი ერთ ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC A02BC05 ·

ესომეპრაზოლი 40 მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს და ამცირებს კუჭში წარმოქმნილი მჟავის რაოდენობას. გამოიყენება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის ამოსვლა, შესამსუბუქებლად. ასევე გამოიყენება ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, რომელიც ხასიათდება კუჭის მჟავის ჭარბი წარმოქმნით, და ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში Helicobacter pylori-ის ერადიკაციისთვის.

ესომეპრაზოლი ძირითადად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%. ესომეპრაზოლი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97%-ით. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ელიმინაციის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ ნაღველით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიზმი შენელებულია, ხოლო თირკმლის უკმარისობისას ექსკრეცია არ იცვლება მნიშვნელოვნად.

ესომეპრაზოლი 40 მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს და ამცირებს კუჭში წარმოქმნილი მჟავის რაოდენობას. გამოიყენება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის ამოსვლა, შესამსუბუქებლად. ასევე გამოიყენება ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, რომელიც ხასიათდება კუჭის მჟავის ჭარბი წარმოქმნით, და ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში Helicobacter pylori-ის ერადიკაციისთვის.

არ მიიღოთ ესომეპრაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილეა საჭირო, თუ გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მძიმე თირკმლის დაავადება, ან თუ გეგმავთ ხანგრძლივ მკურნალობას (6 თვეზე მეტი), რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ვიტამინ B12-ის დეფიციტი ან შეცვალოს მაგნიუმის დონე სისხლში. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, თუ გაწუხებთ კუჭის სიმსივნის სიმპტომები, როგორიცაა წონის უმიზეზო კლება, ღებინება ან სისხლი განავალში.

მოზრდილებში კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და GERD-ის სიმპტომური მკურნალობისთვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20-40 მგ დღეში ერთხელ, 4-8 კვირის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზაა 40 მგ დღეში ორჯერ, საჭიროებისამებრ შეიძლება გაიზარდოს 80-120 მგ-მდე დღეში. Helicobacter pylori-ის ერადიკაციისთვის გამოიყენება კომბინირებულ თერაპიაში, 20 მგ დღეში ორჯერ 7-14 დღის განმავლობაში. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) რეკომენდებულია მაქსიმალური დოზა 20 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის წინ, მთლიანად გადაყლაპვა წყალთან ერთად, დაღეჭვის ან დამსხვრევის გარეშე.

ყველაზე ხშირად ( >1%) აღინიშნება თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, შებერილობა და გულისრევა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: თირკმლის ანთებას (ინტერსტიციული ნეფრიტი), B12 ვიტამინის შეწოვის დაქვეითებას ხანგრძლივი გამოყენებისას, მაგნიუმის დონის დაქვეითებას სისხლში (ჰიპომაგნიემია), რაც შეიძლება გამოვლინდეს კუნთების ტკივილით, არითმიით ან კრუნჩხვით. ასევე, გაზრდილია ძვლებში მოტეხილობების რისკი, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს დაბნეულობას, ძილიანობას, ტაქიკარდიას (გულისცემის გახშირება) და თავის ტკივილს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ესომეპრაზოლმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სხვა წამლების შეწოვაზე. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. კლოპიდოგრელი — ესომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა და გაზარდოს გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკი. 2. მეტოტრექსატი — ესომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მისი დონე სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. 3. წამლები, რომლებიც დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობაზე შეწოვისთვის (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერლოტინიბი) — ესომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი აბსორბცია. 4. ვარფარინი — იშვიათად, შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის მცენარეული და ურეცეპტო საშუალებების შესახებ.

არ მიიღოთ ესომეპრაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილეა საჭირო, თუ გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მძიმე თირკმლის დაავადება, ან თუ გეგმავთ ხანგრძლივ მკურნალობას (6 თვეზე მეტი), რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ვიტამინ B12-ის დეფიციტი ან შეცვალოს მაგნიუმის დონე სისხლში. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, თუ გაწუხებთ კუჭის სიმსივნის სიმპტომები, როგორიცაა წონის უმიზეზო კლება, ღებინება ან სისხლი განავალში.

FDA კატეგორია: B. ესომეპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით. ესომეპრაზოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ესომეპრაზოლი 40 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა (მაგ., GERD-ის მკურნალობა), სადაც ექიმის გადაწყვეტილებით შეიძლება გამოყენებულ იქნას 20 მგ დოზა. 12-17 წლის მოზარდებში GERD-ის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 20-40 მგ დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში 40 მგ დოზის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია და არ არის რეკომენდებული. ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ესომეპრაზოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულებში გაზრდილია ძვლების მოტეხილობის რისკი ხანგრძლივი პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების თერაპიის დროს, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და ძვლის მინერალური სიმკვრივის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებით, საჭიროა დოზის კორექცია და მჭიდრო მონიტორინგი.

ესომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ შეფუთვა (ბლისტერი) უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში და გამოიყენებულ იქნას 24 თვის ვადაში. თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ, ვარგისიანობის ვადა არ იცვლება.