ესომეპრაზოლი 20მგ #28ტ

ესომეპრაზოლი 20მგ #28ტ (ესომეპრაზოლი 20მგ #28ტ)

esomeprazole (esomeprazole) — ATC: A02BC05

tablets · 20 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: esomeprazole (esomeprazole) — 20 mg.

ესომეპრაზოლი 20 მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-მოყავისფრო, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ესომეპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი, რაც ჯამში შეადგენს 28 ტაბლეტს.

ATC A02BC05 ·

ესომეპრაზოლი მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს და ამცირებს კუჭში მჟავას გამომუშავებას. პრეპარატი გამოიყენება: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს გულძმარვას და საყლაპავის ანთებას; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ; Helicobacter pylori-ის ელიმინაციისთვის ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აINS) მიღებით გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

ესომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64%-ს და იზრდება 80%-მდე განმეორებითი მიღებისას. ესომეპრაზოლი ფართოდ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 97%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ესომეპრაზოლის ძირითადი მეტაბოლიტები არიან ესომეპრაზოლის სულფონი და ჰიდროქსიმეთილ ესომეპრაზოლი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით და ნაწილობრივ ნაწლავებით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ესომეპრაზოლის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

ესომეპრაზოლი მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს და ამცირებს კუჭში მჟავას გამომუშავებას. პრეპარატი გამოიყენება: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს გულძმარვას და საყლაპავის ანთებას; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ; Helicobacter pylori-ის ელიმინაციისთვის ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აINS) მიღებით გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

❌ არ მიიღოთ ესომეპრაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებები, განიცდით წონის უეცარ კლებას, ყლაპვის გაძნელებას, განმეორებით ღებინებას, სისხლიან ღებინებას ან შავ განავალს. ხანგრძლივი მკურნალობა (1 წელზე მეტი) ზრდის ოსტეოპოროზის და ძვლის მოტეხილობების რისკს, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას.

მოზრდილებში: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში. მძიმე შემთხვევებში, მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 8 კვირამდე. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ: 20 მგ დღეში ერთხელ 4-8 კვირის განმავლობაში. Helicobacter pylori-ის ელიმინაციისთვის: 20 მგ დღეში ორჯერ, ანტიბიოტიკებთან (მაგ. ამპიცილინი, კლარითრომიცინი) კომბინაციაში 7 დღის განმავლობაში. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აINS) მიღებით გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის: 20 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის წინ, საუზმემდე 30 წუთით ადრე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100): თავის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის მოქმედების დარღვევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, უძილობა, პირის სიმშრალე, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, კანის გამონაყარი, ქავილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად): ალერგიული რეაქციები (ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია), თირკმელების პრობლემები (ინტერსტიციული ნეფრიტი), კლოსტრიდიუმით გამოწვეული დიარეა, ძვლების მოტეხილობის მომატებული რისკი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები ზუსტად არ არის აღწერილი, თუმცა შესაძლოა გამოვლინდეს ძილიანობა, დეზორიენტაცია, ტაქიკარდია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიყოლეთ.

ესომეპრაზოლმა შეიძლება შეცვალოს ზოგიერთი სხვა მედიკამენტის შეწოვა. კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს:

• კლოპიდოგრელი: ესომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს კლოპიდოგრელის ეფექტურობა. ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
• ანტივირუსული პრეპარატები (მაგ. ატაზანავირი, რილპივირინი): ესომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების კონცენტრაცია სისხლში. ექიმმა შეიძლება მოგიწიოთ დოზის კორექცია.
• მეტოტრექსატი: მაღალი დოზებით მიღებისას, ესომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში.
• ვარფარინი, კლოპიდოგრელი და სხვა ანტიკოაგულანტები: ესომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით კომბინირებული თერაპიისას. საჭიროა მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ ესომეპრაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებები, განიცდით წონის უეცარ კლებას, ყლაპვის გაძნელებას, განმეორებით ღებინებას, სისხლიან ღებინებას ან შავ განავალს. ხანგრძლივი მკურნალობა (1 წელზე მეტი) ზრდის ოსტეოპოროზის და ძვლის მოტეხილობების რისკს, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ესომეპრაზოლის უსაფრთხოება ორსულ ქალებში დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანი ნაყოფზე, თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ესომეპრაზოლი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ესომეპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12-17 წლის მოზარდებში GERD-ის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება გარკვეულ შემთხვევებში, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, აუცილებელია სიფრთხილე და პრეპარატის მიღება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანგრძლივმა მკურნალობამ შეიძლება გაზარდოს ოსტეოპოროზის და ძვლის მოტეხილობების რისკი, ამიტომ რეკომენდებულია კალციუმის და ვიტამინ D-ის ადექვატური მიღება.

ესომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, რათა დაცული იყოს სინათლისა და ტენისაგან. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.