ესომეპრაზოლი 20

Esomeprazole (ესომეპრაზოლი 20)

ესომეპრაზოლი 20 (Esomeprazole) — ATC: A02BC05

tablets · 20 mg

აქტიური ნივთიერება: Esomeprazole (ესომეპრაზოლი 20) — 20 mg.

ესომეპრაზოლი 20მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-მოყავისფრო, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ ესომეპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC A02BC05 ·

ესომეპრაზოლი 20მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს და ამცირებს კუჭში მჟავას წარმოქმნას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD): ამცირებს გულძმარვას და კუჭის შიგთავსის საყლაპავში ამოსვლის სიმპტომებს.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულები: ხელს უწყობს წყლულების შეხორცებას და ამცირებს რეციდივების რისკს.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: მდგომარეობა, რომლის დროსაც კუჭი ჭარბად გამოიმუშავებს მჟავას.
• NSAID-ების (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების) გამოწვეული წყლულების პრევენცია: მათთვის, ვინც ხშირად იღებს ამ პრეპარატებს.

ესომეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%-ს და იზრდება განმეორებითი მიღებისას. ესომეპრაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, თუმცა CYP2C19-ის პოლიმორფიზმის გამო შეიძლება შეიცვალოს. პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით, მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს.

ესომეპრაზოლი 20მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს და ამცირებს კუჭში მჟავას წარმოქმნას. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD): ამცირებს გულძმარვას და კუჭის შიგთავსის საყლაპავში ამოსვლის სიმპტომებს.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულები: ხელს უწყობს წყლულების შეხორცებას და ამცირებს რეციდივების რისკს.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: მდგომარეობა, რომლის დროსაც კუჭი ჭარბად გამოიმუშავებს მჟავას.
• NSAID-ების (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების) გამოწვეული წყლულების პრევენცია: მათთვის, ვინც ხშირად იღებს ამ პრეპარატებს.

❌ არ მიიღოთ ესომეპრაზოლი 20მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის, ომეპრაზოლის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ალერგიული სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ან გქონიათ ძვლების მოტეხილობის ისტორია (განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში, ხანგრძლივი მკურნალობისას).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომები, რომლებიც არ უმჯობესდება.
• დაგეგმილი გაქვთ კუჭის ბიოფსია (ესომეპრაზოლმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს შედეგებზე).

მოზრდილები: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომური მკურნალობისთვის, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში. წყლულების შეხორცებისთვის ან პრევენციისთვის, დოზა შეიძლება იყოს 20-40მგ დღეში ერთხელ. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, დოზა ინდივიდუალურად ირჩევა, საწყისი დოზა 40მგ დღეში ორჯერ, მაქსიმალური 80მგ დღეში. მიღება ხდება ჭამამდე დაახლოებით 1 საათით ადრე, გადაყლაპულია მთლიანად წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >20 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <20 მლ/წთ) მონაცემები შეზღუდულია. ღვიძლის უკმარისობისას: მსუბუქი/საშუალო ხარისხის (Child-Pugh A/B) - დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე ხარისხის (Child-Pugh C) - არაუმეტეს 20მგ დღეში. ბავშვებში გამოყენება რეკომენდებულია 12 წლიდან.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება იყოს თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, შებერილობა და გულისრევა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და დროთა განმავლობაში ქრება.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, თირკმლის ანთებას (ნეფრიტი), კანის სერიოზულ რეაქციებს (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი), კუნთების სისუსტეს, ფსიქიკურ ცვლილებებს და სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირებას. თუ შეამჩნევთ კანის გამონაყარს, სიყვითლეს, ძლიერ დაღლილობას ან სისხლჩაქცევებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს ჩვეული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, ტკივილი მუცლის არეში, დიარეა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ძილიანობა, ცნობიერების დაბინდვა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

• კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი): ესომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს კლოპიდოგრელის ეფექტურობა. თუ ერთად იღებთ, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
• მეტოტრექსატი (კიბოს და აუტოიმუნური დაავადებების სამკურნალო): ესომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე ორგანიზმში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.
• რილპივირინი, ატაზანავირი (აივ ინფექციის სამკურნალო): ესომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების ეფექტურობა.
• დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): ესომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა.

❌ არ მიიღოთ ესომეპრაზოლი 20მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის, ომეპრაზოლის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ალერგიული სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ან გქონიათ ძვლების მოტეხილობის ისტორია (განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში, ხანგრძლივი მკურნალობისას).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომები, რომლებიც არ უმჯობესდება.
• დაგეგმილი გაქვთ კუჭის ბიოფსია (ესომეპრაზოლმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს შედეგებზე).

FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს ესომეპრაზოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ესომეპრაზოლი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ესომეპრაზოლი 20მგ ტაბლეტები ნაჩვენებია 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში GERD-ის სამკურნალოდ. დოზირება შეადგენს 20მგ დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ესომეპრაზოლი სხვა ფორმით (მაგ. სუსპენზია) მცირეწლოვან ბავშვებში, თუმცა ეს კონკრეტული ფორმა (20მგ ტაბლეტი) არ არის რეკომენდებული ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ესომეპრაზოლის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობისას, იზრდება ძვლის მოტეხილობის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

ესომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, მაგრამ, როგორც წესი, ბლისტერი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან 24-36 თვე (დამოკიდებულია მწარმოებელზე). გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.