ესლოტინი ტაბლეტი 5მგ #10

ესლოტინი ტაბლეტი 5მგ #10 (ესლოტინი ტაბლეტი 5მგ #10)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

ესლოტინი ტაბლეტი 5მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 10 ტაბლეტს.

ATC ·

ესლოტინი 5მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ესპეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ეს პრეპარატი ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავით გამოწვეული ტკივილი.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — საყლაპავის ანთება და გულძმარვა.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება.
• Helicobacter pylori-ის ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციის მდგომარეობები.

მკურნალობის კურსი და დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ.

ესპეპრაზოლი არის ესომეპრაზოლის S-იზომერი. პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99.8%-ს. ესპეპრაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. ესპეპრაზოლის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.0-1.5 საათს. პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64%-ს.

ესლოტინი 5მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ესპეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ეს პრეპარატი ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავით გამოწვეული ტკივილი.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — საყლაპავის ანთება და გულძმარვა.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება.
• Helicobacter pylori-ის ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციის მდგომარეობები.

მკურნალობის კურსი და დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ.

❌ არ მიიღოთ ესლოტინი, თუ გაქვთ ალერგია ესპეპრაზოლის, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ესლოტინის მიღებამდე, თუ გაქვთ:

• ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში (ჰიპომაგნიემია).
• უმიზეზო წონის კლება, ღებინება, ყლაპვის გაძნელება, სისხლიანი ღებინება ან შავი განავალი (ეს შეიძლება იყოს კუჭ-ნაწლავის სერიოზული პრობლემის ნიშანი).
• 14 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში პრეპარატის მიღება, განსაკუთრებით თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა.
• ვიტამინ B12-ის დეფიციტი (ხანგრძლივი მკურნალობისას).

მოზრდილებში სტანდარტული საწყისი დოზა GERD-ის სამკურნალოდ შეადგენს 20მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების დროს დოზა შეადგენს 20მგ დღეში ერთხელ 4-8 კვირის განმავლობაში. Helicobacter pylori-ის ერადიკაციისთვის გამოიყენება კომბინირებული თერაპია (მაგ. ესპეპრაზოლი 20მგ დღეში ორჯერ + ანტიბიოტიკები). ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზაა 20მგ დღეში ორჯერ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 40მგ-მდე დღეში ორჯერ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს სიფრთხილეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A და B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია უზმოზე, ჭამის წინ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. ტაბლეტი არ უნდა დაღეჭოთ ან დაფქვათ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს თავის ტკივილს, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, დიარეას, შებერილობას და გულისრევას. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და არ საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რასაც ყურადღება სჭირდება:

• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: კანის ან თვალების გაყვითლება (სიყვითლე), მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი.
• თირკმლის პრობლემები: შარდვის ცვლილება, ტკივილი წელის არეში.
• ძვლების მოტეხილობის რისკი (ხანგრძლივი გამოყენებისას).
• Clostridium difficile-ით გამოწვეული დიარეა.

ესპეპრაზოლის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გაძლიერდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, დიარეა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ესლოტინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს:

• კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი): ესლოტინმა შესაძლოა შეამციროს კლოპიდოგრელის ეფექტურობა. ექიმს უნდა აცნობოთ, თუ იღებთ ამ პრეპარატებს ერთდროულად.
• მედიკამენტები, რომელთა შეწოვაც დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობაზე (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერლოტინიბი): ესლოტინმა შესაძლოა შეცვალოს ამ პრეპარატების შეწოვის ხარისხი.
• მეთოტრექსატი: ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს მეთოტრექსატის დონე სისხლში.
• დიგოქსინი: კუჭში მაგნიუმის დაქვეითებამ შესაძლოა გაზარდოს დიგოქსინის ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ ესლოტინი, თუ გაქვთ ალერგია ესპეპრაზოლის, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ესლოტინის მიღებამდე, თუ გაქვთ:

• ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში (ჰიპომაგნიემია).
• უმიზეზო წონის კლება, ღებინება, ყლაპვის გაძნელება, სისხლიანი ღებინება ან შავი განავალი (ეს შეიძლება იყოს კუჭ-ნაწლავის სერიოზული პრობლემის ნიშანი).
• 14 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში პრეპარატის მიღება, განსაკუთრებით თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა.
• ვიტამინ B12-ის დეფიციტი (ხანგრძლივი მკურნალობისას).

ორსულობის დროს ესპეპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზემოქმედება ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, ორსულობის მიმდინარეობაზე, მშობიარობასა და პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ესპეპრაზოლი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ესლოტინი 5მგ ტაბლეტების გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12-18 წლის ასაკის მოზარდებში დოზირება დამოკიდებულია ჩვენებაზე და შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას, თუმცა საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიისას, შესაძლოა გაიზარდოს ძვლების მოტეხილობის რისკი. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).

ესლოტინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა იქონიოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვის შემდეგ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის ცალკე განსაზღვრული, ვინაიდან პრეპარატი ინახება დალუქულ ბლისტერში.