ესლოტინი სიროფი 2.5მგ/5მლ 60მლ ფლაკონი #1

ესლოტინი სიროფი 2.5მგ/5მლ 60მლ ფლაკონი #1 (ესლოტინი სიროფი 2.5მგ/5მლ 60მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

syrup · 2.5 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 2.5 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

ესლოტინი სიროფი 2.5მგ/5მლ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, სუსპენზიის მომზადებამდე ფხვნილი, რომელიც მომზადების შემდეგ წარმოქმნის თეთრ ან თითქმის თეთრ, ერთგვაროვან სუსპენზიას. პრეპარატი მოთავსებულია 60მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია ალუმინის თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის საზომი შპრიცი ან კოვზი. მომზადებული სუსპენზია ინარჩუნებს სტაბილურობას ოთახის ტემპერატურაზე 2 კვირის განმავლობაში.

ATC ·

ესლოტინი სიროფი შეიცავს ესომეპრაზოლს, რომელიც პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფის წამალია. ეს პრეპარატი ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას.

ჩვენებები

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — რეფლუქს-ეზოფაგიტის სამკურნალოდ, გულძმარვის შესამცირებლად.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების მკურნალობა და პროფილაქტიკა, მათ შორის Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის (მოშორების) თერაპიის ნაწილად.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აასს) გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციის მდგომარეობები.

ეს პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ექიმის მითითებით.

ესომეპრაზოლი ძირითადად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64%-ს და იზრდება დოზის მატებასთან ერთად. ესომეპრაზოლი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 97%-ით. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით. CYP2C19-ის პოლიმორფიზმი გავლენას ახდენს ესომეპრაზოლის კლირენსზე. ესომეპრაზოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად შარდით, მეტაბოლიტების სახით, ხოლო მცირე ნაწილი განავლით. თირკმლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, განსაკუთრებით Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში, ესომეპრაზოლის კლირენსი მცირდება, ხოლო AUC იზრდება.

ესლოტინი სიროფი შეიცავს ესომეპრაზოლს, რომელიც პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფის წამალია. ეს პრეპარატი ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას.

ჩვენებები

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — რეფლუქს-ეზოფაგიტის სამკურნალოდ, გულძმარვის შესამცირებლად.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების მკურნალობა და პროფილაქტიკა, მათ შორის Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის (მოშორების) თერაპიის ნაწილად.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აასს) გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციის მდგომარეობები.

ეს პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ექიმის მითითებით.

❌ არ მიიღოთ ესლოტინი სიროფი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლზე, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორებზე (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე.
• ღებულობთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• გაქვთ ვიტამინ B12-ის დეფიციტი ან გეგმავთ მის მკურნალობას.
• გაქვთ ძვლების სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი).
• გეგმავთ გასტროსკოპიას ან სხვა გამოკვლევებს, რადგან ამ პრეპარატმა შესაძლოა შედეგებზე იმოქმედოს.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: GERD-ის სამკურნალოდ რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში. სიმპტომების გაქრობის შემდეგ, შესაძლებელია მკურნალობის გაგრძელება 20მგ დღეში. წყლულოვანი დაავადებების დროს: 20-40მგ დღეში ერთხელ, მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია მდგომარეობაზე. H. pylori-ს ერადიკაციისას: ესომეპრაზოლი 20მგ 2-ჯერ დღეში, ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომისას: საწყისი დოზა 40მგ 2-ჯერ დღეში, შემდეგ დოზა ინდივიდუალურად რეგულირდება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის კორექცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) რეკომენდებულია მაქსიმალური დღიური დოზა 20მგ. მიღების წესი: სიროფი მიიღება პერორალურად, უზმოზე, საუზმემდე 30-60 წუთით ადრე. ფლაკონიდან სუსპენზიის მომზადება ხდება ინსტრუქციის მიხედვით. მიღების შემდეგ ფლაკონი მჭიდროდ იხურება.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (≥1%): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, ფაღარათი, შებერილობა, გულისრევა.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/სასის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
• თირკმელების პრობლემები: შარდვის ცვლილებები, სისხლი შარდში.
• ღვიძლის პრობლემები: თვალის ან კანის გაყვითლება (სიყვითლე), მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა: ღებინება სისხლით ან ყავის ნალექით, შავი, ფისოვანი განავალი.
• ძვლების მოტეხილობის მომატებული რისკი (ხანგრძლივი გამოყენებისას).
• ვიტამინ B12-ის დეფიციტი (ხანგრძლივი გამოყენებისას).

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს ჩვეულებრივი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• ნელფინავირი (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი): ესლოტინი ამცირებს მის შეწოვას და ეფექტურობას. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
• კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი): ესლოტინმა შესაძლოა შეამციროს კლოპიდოგრელის ეფექტურობა. ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ ალტერნატიული პრეპარატი ან დაარეგულიროს დოზა.
• მედიკამენტები, რომლებიც შეიწოვება კუჭის pH-ის ცვლილებით (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერლოტინიბი): ესლოტინმა შესაძლოა შეცვალოს მათი შეწოვა. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ.
• დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): ესლოტინმა შესაძლოა გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა და ტოქსიკურობა. საჭიროა მონიტორინგი.
• მეთოტრექსატი: ესლოტინმა შესაძლოა გაზარდოს მეთოტრექსატის დონე ორგანიზმში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ესლოტინი სიროფი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლზე, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორებზე (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე.
• ღებულობთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• გაქვთ ვიტამინ B12-ის დეფიციტი ან გეგმავთ მის მკურნალობას.
• გაქვთ ძვლების სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი).
• გეგმავთ გასტროსკოპიას ან სხვა გამოკვლევებს, რადგან ამ პრეპარატმა შესაძლოა შედეგებზე იმოქმედოს.

ორსულობის დროს ესომეპრაზოლის გამოყენების შესახებ შეზღუდული მონაცემები არსებობს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი რეპროდუქციულ სისტემაზე. თუმცა, ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ლაქტაციის პერიოდში ესომეპრაზოლის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ესომეპრაზოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ესლოტინი სიროფი 2.5მგ/5მლ განკუთვნილია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ექიმის მითითებით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და სხეულის წონაზე, და უნდა განისაზღვროს მკურნალი ექიმის მიერ. ზოგადად, 1-11 წლის ბავშვებში GERD-ის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 10მგ დღეში ერთხელ, ხოლო მძიმე შემთხვევებში 20მგ დღეში ერთხელ. 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში მონაცემები შეზღუდულია და პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება მოზრდილების მსგავსია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ესომეპრაზოლის ფარმაკოკინეტიკა არ განსხვავდება ახალგაზრდა მოზრდილებისგან, ამიტომ სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითებას. ხანგრძლივი თერაპიისას, განსაკუთრებით 1 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში, შესაძლოა განვითარდეს ვიტამინ B12-ის დეფიციტი და მაგნიუმის დეფიციტი, ასევე გაიზარდოს ძვლების მოტეხილობის რისკი. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია.

ესლოტინი სიროფი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში შესაძლოა განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევები. თუ მსგავსი სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი მასზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. მომზადებული სუსპენზია ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) 14 დღის განმავლობაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. მომზადებული სუსპენზია ინარჩუნებს სტაბილურობას 14 დღის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.