ესლოტინი 5მგ #10ტ

ესლოტინი 5მგ #10ტ (ესლოტინი 5მგ #10ტ)

desloratadine (desloratadine) — ATC: R06AX27

tablets · 5 mg · 10 tabs

აქტიური ნივთიერება: desloratadine (desloratadine) — 5 mg.

ესლოტინი 5მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ დესლორატადინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC R06AX27 ·

ესლოტინი 5მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დესლორატადინს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას — ნივთიერებას, რომელიც ორგანიზმში ალერგიული რეაქციების დროს გამომუშავდება და იწვევს სიმპტომებს. პრეპარატი გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური და მრავალწლიანი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, გამონადენი და შეგუბება, თვალების ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა. ასევე ეფექტურია ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს კანის ქავილს და გამონაყარს (წითელი, აწითლებული გამონაყარი).

ესლოტინი არ იწვევს ძილიანობას, რაც მას მოსახერხებელს ხდის ყოველდღიური აქტივობის დროს მისაღებად.

დესლორატადინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5%, რაც მიუთითებს დაბალ სისტემურ ექსპოზიციაზე. დესლორატადინი არ გროვდება ორგანიზმში. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 85%-ს. დესლორატადინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი დაბალია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 27 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 85%) და ფეკალიებით (დაახლოებით 7%).

ესლოტინი 5მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დესლორატადინს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას — ნივთიერებას, რომელიც ორგანიზმში ალერგიული რეაქციების დროს გამომუშავდება და იწვევს სიმპტომებს. პრეპარატი გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური და მრავალწლიანი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, გამონადენი და შეგუბება, თვალების ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა. ასევე ეფექტურია ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს კანის ქავილს და გამონაყარს (წითელი, აწითლებული გამონაყარი).

ესლოტინი არ იწვევს ძილიანობას, რაც მას მოსახერხებელს ხდის ყოველდღიური აქტივობის დროს მისაღებად.

❌ არ მიიღოთ ესლოტინი 5მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია დესლორატადინის, ლორატადინის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ.
• გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (საჭიროა დოზის კორექცია).
• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ეპილეფსია ან გულის რიტმის დარღვევის ისტორია.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 5მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს (CrCl < 50 მლ/წთ): რეკომენდებულია დოზის შემცირება 5მგ-მდე ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოუვლინდეს 10-დან 1 ადამიანს):

• თავის ტკივილი
• პირის სიმშრალე
• დაღლილობა

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ):

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია): გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება (განსაკუთრებით სახის, ენის, ყელის), სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა.
• გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია)
• თავბრუსხვევა, ძილიანობა (იშვიათად)
• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა)
• კუნთების ტკივილი
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი)

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე და დაღლილობა. თუ შემთხვევით მიიღეთ ბევრი აბი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

• სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი): შეიძლება გაზარდოს ესლოტინის გვერდითი მოვლენების რისკი, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება იშვიათია.
• ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (მაგ. ტრანკვილიზატორები, საძილე აბები): ესლოტინი არ ზრდის სედაციურ ეფექტს, მაგრამ სიფრთხილეა საჭირო, თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც იწვევენ ძილიანობას.
• სხვა ანტიჰისტამინური პრეპარატები: ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ესლოტინი არ იწვევს ძილიანობას.

❌ არ მიიღოთ ესლოტინი 5მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია დესლორატადინის, ლორატადინის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ.
• გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (საჭიროა დოზის კორექცია).
• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ეპილეფსია ან გულის რიტმის დარღვევის ისტორია.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ძუძუთი კვებავთ.

FDA კატეგორია: C (ორსულობისას გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის). ორსულობა: დესლორატადინის გამოყენება ორსულობის პერიოდში რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. ლაქტაცია: დესლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.

12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 5მგ დღეში ერთხელ. მცირეწლოვან ბავშვებში (2-11 წელი) დოზა შეადგენს 2.5მგ (ნახევარი ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, თუმცა ეს ფორმა არ არის ხელმისაწვდომი 5მგ ტაბლეტის სახით. ამ ასაკობრივ ჯგუფში რეკომენდებულია სხვა დოზირების ფორმების გამოყენება ან ექიმის სპეციალური დანიშნულება. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია.

65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

მიუხედავად იმისა, რომ დესლორატადინი არ იწვევს ძილიანობას, ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნოს თავბრუსხვევა ან დაღლილობა. ამიტომ, სიფრთხილეა საჭირო სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვის შემდეგ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა: ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 2 წლის განმავლობაში.