ესლოტინი 2.5მგ/5მლ 60მლ სიროფ

ესლოტინი 2.5მგ/5მლ 60მლ სიროფ (ესლოტინი 2.5მგ/5მლ 60მლ სიროფ)

desloratadine (desloratadine) — ATC: R06AX27

syrup · 2.5 mg

აქტიური ნივთიერება: desloratadine (desloratadine) — 2.5 mg.

ესლოტინი 2.5მგ/5მლ სიროფი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს სუსტ ხილის არომატს. პრეპარატი მოწოდებულია მუქი ფერის პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც დალუქულია დამცავი თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის საზომი ჭიქა ან შპრიცი დოზირებისთვის. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას სინათლისა და ტენიანობისგან.

ATC R06AX27 ·

ესლოტინი (დექსლორატადინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს, რომლებიც ბლოკავენ ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ალერგიული რეაქციების დროს გამოთავისუფლდება და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ქავილი, თვალების სიწითლე და ცრემლდენა, ცხვირის გამონადენი. ესლოტინი გამოიყენება:

• ალერგიული რინიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად: სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის დროს, რომელიც ვლინდება ცემინებით, ცხვირის ქავილით, ცხვირის გაჭედვით ან გამონადენით, თვალების ქავილით, სიწითლით და ცრემლდენით.
• ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ: კანზე გამონაყარის (პაპულები, ბუშტუკები) და ძლიერი ქავილის შესამსუბუქებლად.

დექსლორატადინი არის აქტიური მეტაბოლიტი, რომელიც წარმოადგენს ლორატადინის R-ენანტიომერს. დექსლორატადინის აბსორბცია სწრაფია. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 84-87%-ს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად ხდება CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა კლინიკურად ეს პროცესი ნაკლებად მნიშვნელოვანია. საშუალო ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 27 საათს. დექსლორატადინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დექსლორატადინის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რის გამოც საჭიროა დოზის კორექცია.

ესლოტინი (დექსლორატადინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს, რომლებიც ბლოკავენ ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ალერგიული რეაქციების დროს გამოთავისუფლდება და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ქავილი, თვალების სიწითლე და ცრემლდენა, ცხვირის გამონადენი. ესლოტინი გამოიყენება:

• ალერგიული რინიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად: სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის დროს, რომელიც ვლინდება ცემინებით, ცხვირის ქავილით, ცხვირის გაჭედვით ან გამონადენით, თვალების ქავილით, სიწითლით და ცრემლდენით.
• ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ: კანზე გამონაყარის (პაპულები, ბუშტუკები) და ძლიერი ქავილის შესამსუბუქებლად.

❌ არ მიიღოთ ესლოტინი, თუ:

• ხართ ალერგიული დექსლორატადინის, ლორატადინის ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ექიმი შეაფასებს სარგებელს და რისკს.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი გულყრები ანამნეზში. დექსლორატადინმა შეიძლება შეამციროს კრუნჩხვის ზღურბლი.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 5 მლ (2.5 მგ დექსლორატადინი) დღეში ერთხელ. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ): რეკომენდებულია დოზის შემცირება 5 მლ-მდე (2.5 მგ) ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 7 დღის განმავლობაში, მიმართეთ ექიმს.

ესლოტინი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს:

• თავის ტკივილი
• პირის სიმშრალე
• გაღიზიანებადობა

იშვიათად (>1/1000-დან <1/100-მდე) შეიძლება განვითარდეს:

• გულისრევა
• თავბრუსხვევა
• დაღლილობა
• კუნთების ტკივილი
• ძილის დარღვევა

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას)

• ძლიერი ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), რომელსაც თან ახლავს სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი.
• გულის რიტმის დარღვევები (იშვიათად, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან სხვა მედიკამენტებთან ერთად).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი).

დექსლორატადინის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით ძილიანობა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი, აზითრომიცინი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ ესლოტინის კონცენტრაცია სისხლში, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება იშვიათია. მიუხედავად ამისა, მიმართეთ ექიმს.
• ცნს-ის დამთრგუნველები (მაგ. საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები): ესლოტინი, როგორც წესი, არ იწვევს ძილიანობას, მაგრამ ამ პრეპარატებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს სედაციური ეფექტი. გამოიჩინეთ სიფრთხილე.
• ღვიძლის ფერმენტების ინჰიბიტორები/ინდუქტორები: ზოგიერთმა პრეპარატმა, რომელიც გავლენას ახდენს ღვიძლის მეტაბოლიზმზე, შეიძლება იმოქმედოს დექსლორატადინის დონეზე. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.

❌ არ მიიღოთ ესლოტინი, თუ:

• ხართ ალერგიული დექსლორატადინის, ლორატადინის ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ექიმი შეაფასებს სარგებელს და რისკს.
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი გულყრები ანამნეზში. დექსლორატადინმა შეიძლება შეამციროს კრუნჩხვის ზღურბლი.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. დექსლორატადინის უსაფრთხოება ორსულ ქალებში დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ორსულობის, ემბრიონული/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: დექსლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ყოველთვის მიმართეთ ექიმს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 6-11 წლის ბავშვებში: 2.5 მლ (1.25 მგ დექსლორატადინი) დღეში ერთხელ. 1-5 წლის ბავშვებში: 1.25 მლ (0.625 მგ დექსლორატადინი) დღეში ერთხელ. 6 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ჩვილებში: 1.25 მლ (0.625 მგ დექსლორატადინი) დღეში ერთხელ. 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია. ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ზუსტი საზომი მოწყობილობით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს პრეპარატის მიმართ მგრძნობელობა, ამიტომ რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება სიფრთხილით და გვერდითი ეფექტების მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს შესაძლო წამლის ურთიერთქმედებებს.

ესლოტინი, როგორც წესი, არ იწვევს ძილიანობას ან ცნს-ის დამთრგუნველ ეფექტებს. თუმცა, ზოგიერთ ინდივიდში შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან დაღლილობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ, სანამ არ დადგინდება მისი ინდივიდუალური რეაქცია, რეკომენდებულია სიფრთხილის გამოჩენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში, სათანადო შენახვის პირობებში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის გამოყენების ბოლო ვადა უნდა აღინიშნოს ფლაკონზე ან შეფუთვაზე.