1.სავაჭრო დასახელება
ესკუზანი წვეთები 10მგ/5მგ 20მლ (ესკუზანი წვეთები 10მგ/5მგ 20მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
escin (escin) — ATC: C05CA03
3.სამკურნალო ფორმა
drops · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: escin (escin) — 10 mg.
5.აღწერა
ესკუზანი წვეთები არის გამჭვირვალე, მოყვითალო-ყავისფერი ხსნარი, დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია მუქი შუშის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი საცობი. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. 20 მლ მოცულობა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C05CA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ესცინი — ცხენის წაბლის თესლის ექსტრაქტის აქტიური ნივთიერებაა. ამცირებს ვენების კედლის გამტარიანობას და აძლიერებს მათ ტონუსს. შედეგად მცირდება შეშუპება და სითხის დაგროვება ქსოვილებში.
გამოიყენება ქრონიკული ვენური უკმარისობის სიმპტომების დროს: ფეხების სიმძიმე და დაღლილობა, კოჭის შეშუპება საღამოს, ქავილი და ტკივილი ფეხის ვენების გასწვრივ, ღამის კრუნჩხვები კანჭში. ასევე გამოიყენება პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული შეშუპების შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ესცინი, ცხენის წაბლის თესლის ექსტრაქტის აქტიური ნივთიერება, კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 20-25%-ია. განაწილება ორგანიზმში ძირითადად ხდება სისხლის ცილებთან შეკავშირებით. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობა უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, ნაწილობრივ ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 8-10 საათია. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კონკრეტული მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
ესცინი — ცხენის წაბლის თესლის ექსტრაქტის აქტიური ნივთიერებაა. ამცირებს ვენების კედლის გამტარიანობას და აძლიერებს მათ ტონუსს. შედეგად მცირდება შეშუპება და სითხის დაგროვება ქსოვილებში.
გამოიყენება ქრონიკული ვენური უკმარისობის სიმპტომების დროს: ფეხების სიმძიმე და დაღლილობა, კოჭის შეშუპება საღამოს, ქავილი და ტკივილი ფეხის ვენების გასწვრივ, ღამის კრუნჩხვები კანჭში. ასევე გამოიყენება პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული შეშუპების შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ესცინზე ან ცხენის წაბლის ექსტრაქტზე; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: ორსულობის პირველ ტრიმესტრში არ არის რეკომენდებული. სისხლის შედედების დარღვევის ან ანტიკოაგულანტების მიღების შემთხვევაში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10-20 წვეთი (10-20 მგ ესცინი) 3-ჯერ დღეში, ჭამის წინ, მცირე რაოდენობით წყალში გახსნილი. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 წვეთს (60 მგ ესცინი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, C კლასში მონაცემები შეზღუდულია და ექიმის გადაწყვეტილებით უნდა მოხდეს. მიღების წესი: პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის წინ, მცირე რაოდენობით წყალში გახსნილი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი: კუჭ-ნაწლავის მხრივ — გულისრევა, კუჭის წვა, საჭმლის მონელების დარღვევა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და ჭამის დროს მიღებით მცირდება.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ძალიან იშვიათად — თავბრუსხვევა ან სითხის ბალანსის ცვლილება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, სახის სიწითლე. მძიმე შემთხვევებში — თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — ესცინი აძლიერებს სისხლის გათხელების ეფექტს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებლად უთხარით ექიმს.
ანტიაგრეგანტები (ასპირინი, კლოპიდოგრელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. ერთდროული მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე.
ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები — ესცინი აძლიერებს მათ ტოქსიკურ ეფექტს თირკმელებზე. შეათანხმეთ ექიმთან.
შაქრის შემამცირებელი პრეპარატები — ესცინმა შეიძლება გავლენა იქონიოს გლუკოზის დონეზე. დიაბეტის დროს აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ესცინზე ან ცხენის წაბლის ექსტრაქტზე; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: ორსულობის პირველ ტრიმესტრში არ არის რეკომენდებული. სისხლის შედედების დარღვევის ან ანტიკოაგულანტების მიღების შემთხვევაში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — მონაცემები არ არის. პირველ ტრიმესტრში (I) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული პოტენციური რისკების გამო. მეორე და მესამე ტრიმესტრში (II, III) გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უსაფრთხოების მონაცემები არ არის. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლოა განიხილებოდეს, თუმცა კონკრეტული დოზირების რეკომენდაციები ან წონის მიხედვით გაანგარიშება არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ესკუზანის მიღებისას აუცილებელია სიფრთხილე და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან სხვა ცნს-ის გვერდითი მოვლენები, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პრეპარატის მიღების შემდეგ შენიშნავთ ასეთ ეფექტებს, თავი შეიკავეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახვის ბოლოს, შეფუთულ მდგომარეობაში. გახსნის შემდეგ, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში.