ესკაპელი

ესკაპელი (ესკაპელი)

levonorgestrel (levonorgestrel) — ATC: G03AC03

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: levonorgestrel (levonorgestrel) — .

ესკაპელი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაახლოებით 6 მმ დიამეტრით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს ერთ ტაბლეტს.

ATC G03AC03 ·

ესკაპელი შეიცავს ლევონორგესტრელს, პროგესტინულ ჰორმონს. მისი მოქმედების მექანიზმი ორსულობის პრევენციისთვის მოიცავს ოვულაციის (კვერცხუჯრედის გამოყოფის) შეფერხებას, თუ ის ჯერ არ მომხდარა, ან სპერმატოზოიდების მიერ კვერცხუჯრედის განაყოფიერების პრევენციას. ესკაპელი არ არის რეკომენდებული რეგულარული კონტრაცეფციისთვის და გამოიყენება მხოლოდ გადაუდებელ შემთხვევებში, დაუცველი სქესობრივი აქტის შემდეგ, ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. პრეპარატი უნდა მიიღოთ რაც შეიძლება მალე სქესობრივი აქტის შემდეგ, სასურველია 12 საათის განმავლობაში, მაგრამ არაუგვიანეს 72 საათისა (3 დღე-ღამისა).

ლევონორგესტრელი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. ლევონორგესტრელი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს და სქესობრივი ჰორმონების დამაკავშირებელ გლობულინს (SHBG). დაახლოებით 50% არის თავისუფალი, ხოლო 50% დაკავშირებული. ლევონორგესტრელი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით. მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით და განავლით. პლაზმიდან ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 13-45 საათს.

ესკაპელი შეიცავს ლევონორგესტრელს, პროგესტინულ ჰორმონს. მისი მოქმედების მექანიზმი ორსულობის პრევენციისთვის მოიცავს ოვულაციის (კვერცხუჯრედის გამოყოფის) შეფერხებას, თუ ის ჯერ არ მომხდარა, ან სპერმატოზოიდების მიერ კვერცხუჯრედის განაყოფიერების პრევენციას. ესკაპელი არ არის რეკომენდებული რეგულარული კონტრაცეფციისთვის და გამოიყენება მხოლოდ გადაუდებელ შემთხვევებში, დაუცველი სქესობრივი აქტის შემდეგ, ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. პრეპარატი უნდა მიიღოთ რაც შეიძლება მალე სქესობრივი აქტის შემდეგ, სასურველია 12 საათის განმავლობაში, მაგრამ არაუგვიანეს 72 საათისა (3 დღე-ღამისა).

❌ არ მიიღოთ ესკაპელი თუ: გაქვთ ალერგია ლევონორგესტრელის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ხართ ორსულად ან ეჭვობთ ორსულობაზე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადებები; გქონიათ წინა ორსულობისას ან გარკვეული მედიკამენტების მიღებისას სიყვითლე (გარდა ამ პრეპარატის მიღებისა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს თუ: გაქვთ თრომბოემბოლიის (სისხლძარღვებში შედედების) ისტორია ან რისკი; გაქვთ ნაწლავის შეწოვის დარღვევები (მაგ., კრონის დაავადება); გაქვთ ღვიძლის ან სანაღვლე გზების დაავადებები; ხართ დიაბეტით დაავადებული (შეიძლება გავლენა იქონიოს სისხლში შაქრის დონეზე).

მოზრდილები: რეკომენდებული დოზა არის 1 ტაბლეტი (1.5 მგ ლევონორგესტრელი) მიღებული რაც შეიძლება მალე სქესობრივი აქტის შემდეგ, სასურველია 12 საათის განმავლობაში, მაგრამ არაუგვიანეს 72 საათისა (3 დღე-ღამისა). თუ ღებინება მოხდა მიღებიდან 3 საათის განმავლობაში, უნდა მიიღოთ დამატებითი დოზა. თირკმლის უკმარისობა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია. ღვიძლის უკმარისობა: არ არის რეკომენდებული ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში. პედიატრიული პოპულაცია: არ არის განკუთვნილი პრეპუბერტული ასაკის გოგონებისთვის.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, დაღლილობა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა (მაგ., ადრეული ან დაგვიანებული მენსტრუაცია, ლაქა). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: ალერგიული რეაქციები, გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, მძიმე ალერგიული რეაქციები, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), რომელიც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. აგრეთვე, შეიძლება მოხდეს მტკივნეული მენსტრუაცია, ტკივილი მკერდში, გულისცემის გახშირება, შეშუპება.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და ვაგინალური სისხლდენა. თუ მიიღეთ რეკომენდებულზე მეტი დოზა, დაუკავშირდით ექიმს ან ფარმაცევტს.

ესკაპელის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს ზოგიერთი მედიკამენტის ერთდროული მიღებისას, რომლებიც ააქტივირებენ ან აძლიერებენ ღვიძლის ფერმენტებს (მაგ., CYP3A4). ასეთ მედიკამენტებს მიეკუთვნება: ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური საშუალება (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი); ტუბერკულოზის სამკურნალო საშუალებები (რიფამპიცინი, რიფაბუტინი); ზოგიერთი ანტივირუსული პრეპარატი (ე.წ. protease inhibitors, მაგ., რიტონავირი); მცენარეული პრეპარატები, რომლებიც შეიცავენ კრაზანას (Hypericum perforatum). თუ იღებთ ამ პრეპარატებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

❌ არ მიიღოთ ესკაპელი თუ: გაქვთ ალერგია ლევონორგესტრელის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ხართ ორსულად ან ეჭვობთ ორსულობაზე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადებები; გქონიათ წინა ორსულობისას ან გარკვეული მედიკამენტების მიღებისას სიყვითლე (გარდა ამ პრეპარატის მიღებისა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს თუ: გაქვთ თრომბოემბოლიის (სისხლძარღვებში შედედების) ისტორია ან რისკი; გაქვთ ნაწლავის შეწოვის დარღვევები (მაგ., კრონის დაავადება); გაქვთ ღვიძლის ან სანაღვლე გზების დაავადებები; ხართ დიაბეტით დაავადებული (შეიძლება გავლენა იქონიოს სისხლში შაქრის დონეზე).

ესკაპელი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს. თუ ორსულობა მოხდა ესკაპელის მიღების შემდეგ, არ არსებობს მტკიცებულება, რომ პრეპარატი ზიანს აყენებს ნაყოფს. ლევონორგესტრელი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს ესკაპელის მიღება არ არის რეკომენდებული. თუ ძუძუთი კვებავთ, რეკომენდებულია პრეპარატის მიღებიდან 8 საათის შემდეგ ბავშვისთვის რძის გამოწურვა და გადაგდება, რათა შემცირდეს ლევონორგესტრელის რაოდენობა ბავშვის ორგანიზმში.

ესკაპელი არ არის განკუთვნილი პრეპუბერტული ასაკის გოგონებისთვის. მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული მენარხეებამდე (პირველი მენსტრუაცია) ასაკის გოგონებში, რადგან ეფექტურობა და უსაფრთხოება ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადასტურებული არ არის.

ესკაპელი არ არის განკუთვნილი პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებისთვის. 65 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.

ესკაპელს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ მანქანის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. პრეპარატი არ საჭიროებს სპეციალურ შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ, რადგან შეფუთვა არის ერთჯერადი.