ესკაპელი ტაბლეტი 1.5მგ #1

ესკაპელი ტაბლეტი 1.5მგ #1 (ესკაპელი ტაბლეტი 1.5მგ #1)

() — ATC:

tablets · 1.5 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1.5 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.

ესკაპელი ტაბლეტი 1.5მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაჭდევი ერთ მხარეს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს ერთ ტაბლეტს. ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ესკაპელი არის გადაუდებელი კონტრაცეპტივი, რომელიც გამოიყენება დაუგეგმავი ორსულობის თავიდან ასაცილებლად სქესობრივი აქტის შემდეგ. მისი აქტიური ნივთიერება, ლევონორგესტრელი, არის სინთეზური პროგესტინი, რომელიც ხელს უშლის ან აგვიანებს ოვულაციას (კვერცხუჯრედის გამოყოფას საკვერცხიდან). ATC კლასიფიკაციით, იგი მიეკუთვნება ჰორმონალურ სისტემას, გინეკოლოგიურ პრეპარატებს, გესტაგენებს.

პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ გადაუდებელ შემთხვევებში, როდესაც სხვა კონტრაცეპტიული მეთოდი არ ყოფილა გამოყენებული ან მისი გამოყენება არ იყო ეფექტური (მაგ., პრეზერვატივის გახევა/გაცურება, ჰორმონალური აბების გამოტოვება). ის არ არის განკუთვნილი რეგულარული კონტრაცეფციისთვის.

ლევონორგესტრელი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრეპარატის 1.5 მგ ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) დაახლოებით 45.3 ნგ/მლ აღწევს 1.5 საათის შემდეგ (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. ლევონორგესტრელი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს და SHBG-ს (სქესობრივი ჰორმონების დამაკავშირებელი გლობულინი). დაახლოებით 1.5% არის თავისუფალი. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 25.5 საათს. ლევონორგესტრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 60% შარდით და 40% განავლით.

ესკაპელი არის გადაუდებელი კონტრაცეპტივი, რომელიც გამოიყენება დაუგეგმავი ორსულობის თავიდან ასაცილებლად სქესობრივი აქტის შემდეგ. მისი აქტიური ნივთიერება, ლევონორგესტრელი, არის სინთეზური პროგესტინი, რომელიც ხელს უშლის ან აგვიანებს ოვულაციას (კვერცხუჯრედის გამოყოფას საკვერცხიდან). ATC კლასიფიკაციით, იგი მიეკუთვნება ჰორმონალურ სისტემას, გინეკოლოგიურ პრეპარატებს, გესტაგენებს.

პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ გადაუდებელ შემთხვევებში, როდესაც სხვა კონტრაცეპტიული მეთოდი არ ყოფილა გამოყენებული ან მისი გამოყენება არ იყო ეფექტური (მაგ., პრეზერვატივის გახევა/გაცურება, ჰორმონალური აბების გამოტოვება). ის არ არის განკუთვნილი რეგულარული კონტრაცეფციისთვის.

❌ არ მიიღოთ, თუ:

• ხართ ალერგიული ლევონორგესტრელის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.
• გაქვთ ანამნეზში თრომბოემბოლიური დაავადებები (მაგ., ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია).
• გაქვთ ანამნეზში სისხლდენა საშვილოსნოდან, რომლის მიზეზიც დაუდგენელია.

⚠ სიფრთხილით:

• თუ გაქვთ ღვიძლის ან სანაღვლე გზების დაავადებები.
• თუ გაქვთ ეპილეფსია ან სხვა კრუნჩხვითი აშლილობები.
• თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც შეიძლება ამცირებდეს ესკაპელის ეფექტურობას (იხ. ურთიერთქმედებები).
• თუ ბოლო 5 დღის განმავლობაში უკვე გამოიყენეთ ეს პრეპარატი.

მოზრდილები და მოზარდები (16 წლიდან): მიიღეთ ერთი ტაბლეტი (1.5 მგ ლევონორგესტრელი) რაც შეიძლება მალე, მაგრამ არაუგვიანეს 72 საათისა (3 დღე-ღამე) დაუცველი სქესობრივი აქტის შემდეგ. ეფექტურობა მცირდება დროთა განმავლობაში, ამიტომ რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება რაც შეიძლება ადრე. ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით. მისი მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თუ ღებინება მოხდა მიღებიდან 3 საათის განმავლობაში, აუცილებელია დამატებითი დოზის მიღება. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს (იხ. გაფრთხილებები).

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, მუცლის ქვედა ნაწილის ტკივილი, დაღლილობა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა (მაგ., ადრეული ან დაგვიანებული მენსტრუაცია).

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი): მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თრომბოემბოლია (სისხლის შედედება სისხლძარღვებში). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ალერგიული რეაქციის ნიშნებს ან ტკივილს გულმკერდის არეში, ფეხებში, ან გაქვთ ძლიერი თავის ტკივილი.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ძირითადად, არ ვითარდება მძიმე სიმპტომები. შესაძლოა გაძლიერდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, საშვილოსნოს სისხლდენა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ესკაპელის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს გარკვეული მედიკამენტების ერთდროული მიღებისას, რომლებიც ააქტივირებენ ღვიძლის ფერმენტებს (მაგ., CYP3A4). ასეთ პრეპარატებს მიეკუთვნება:

• ზოგიერთი ანტიკონვულსანტი: ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი: რიფამპიცინი, გრიზეოფულვინი.
• მცენარეული პრეპარატები: კრაზანა (Hypericum perforatum).

ასეთ შემთხვევებში, რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაციის შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ, თუ:

• ხართ ალერგიული ლევონორგესტრელის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.
• გაქვთ ანამნეზში თრომბოემბოლიური დაავადებები (მაგ., ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია).
• გაქვთ ანამნეზში სისხლდენა საშვილოსნოდან, რომლის მიზეზიც დაუდგენელია.

⚠ სიფრთხილით:

• თუ გაქვთ ღვიძლის ან სანაღვლე გზების დაავადებები.
• თუ გაქვთ ეპილეფსია ან სხვა კრუნჩხვითი აშლილობები.
• თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც შეიძლება ამცირებდეს ესკაპელის ეფექტურობას (იხ. ურთიერთქმედებები).
• თუ ბოლო 5 დღის განმავლობაში უკვე გამოიყენეთ ეს პრეპარატი.

ესკაპელი არ არის განკუთვნილი ორსულობის დროს გამოსაყენებლად. თუ ორსულობა მაინც დადგა პრეპარატის მიღების შემდეგ, არ არსებობს მტკიცებულება, რომ პრეპარატი ზიანს აყენებს ნაყოფს, თუმცა რეკომენდებულია ორსულობის შეწყვეტა, თუ ეს შესაძლებელია. ლევონორგესტრელი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა 24 საათის განმავლობაში პრეპარატის მიღების შემდეგ, რათა შემცირდეს ბავშვის ზემოქმედება პრეპარატზე. FDA კატეგორია: X (ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია).

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის მოზარდებში, რადგან არ არის საკმარისი მონაცემები მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს.

პრეპარატი არ არის განკუთვნილი მენოპაუზის შემდგომი ასაკის ქალებისთვის. 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია.

ესკაპელმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა იხელმძღვანელონ სიფრთხილით და თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ გამოყენების ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.