ესკაპელი 1.5მგ #1ტ

ესკაპელი 1.5მგ #1ტ (ესკაპელი 1.5მგ #1ტ)

levonorgestrel (levonorgestrel) — ATC: G03AC03

tablets · 1.5 mg · 1 tabs

აქტიური ნივთიერება: levonorgestrel (levonorgestrel) — 1.5 mg.

ესკაპელი 1.5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1.5 მგ ლევონორგესტრელს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში მოთავსებულია ერთი ტაბლეტი. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC G03AC03 ·

ესკაპელი 1.5მგ არის სასწრაფო კონტრაცეპტივი, რომელიც გამოიყენება დაუცველი სქესობრივი აქტის შემდეგ ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. ის შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ლევონორგესტრელს, რომელიც მიეკუთვნება პროგესტინების ჯგუფს. ლევონორგესტრელი მოქმედებს ოვულაციის შეფერხებით ან დათრგუნვით, ანუ კვერცხუჯრედის გამოთავისუფლებით, და/ან ცვლილებებს იწვევს საშვილოსნოს შიდა გარსში, რაც ხელს უშლის განაყოფიერებული კვერცხუჯრედის იმპლანტაციას. პრეპარატი ყველაზე ეფექტურია, როდესაც მიღებულია დაუცველი სქესობრივი აქტის შემდეგ რაც შეიძლება მალე, იდეალურად 12 საათის განმავლობაში და არაუგვიანეს 72 საათისა (3 დღე-ღამისა).

ლევონორგესტრელი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პერორალური მიღების შემდეგ, 1.5 მგ დოზით, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) დაახლოებით 60 ნმ/მლ მიიღწევა დაახლოებით 2-3 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. ლევონორგესტრელი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მისი განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 1.3 ლ/კგ. ის ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს და SHBG-ს (სქესობრივი ჰორმონების დამაკავშირებელი გლობულინი). ლევონორგესტრელი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის სისტემის მეშვეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 13-25 საათს. ლევონორგესტრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით და ნაწილობრივ განავლით.

ესკაპელი 1.5მგ არის სასწრაფო კონტრაცეპტივი, რომელიც გამოიყენება დაუცველი სქესობრივი აქტის შემდეგ ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. ის შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ლევონორგესტრელს, რომელიც მიეკუთვნება პროგესტინების ჯგუფს. ლევონორგესტრელი მოქმედებს ოვულაციის შეფერხებით ან დათრგუნვით, ანუ კვერცხუჯრედის გამოთავისუფლებით, და/ან ცვლილებებს იწვევს საშვილოსნოს შიდა გარსში, რაც ხელს უშლის განაყოფიერებული კვერცხუჯრედის იმპლანტაციას. პრეპარატი ყველაზე ეფექტურია, როდესაც მიღებულია დაუცველი სქესობრივი აქტის შემდეგ რაც შეიძლება მალე, იდეალურად 12 საათის განმავლობაში და არაუგვიანეს 72 საათისა (3 დღე-ღამისა).

❌ არ მიიღოთ ესკაპელი, თუ გაქვთ ალერგია ლევონორგესტრელის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ ორსულობის დადგენისას. ❌ არ გამოიყენოთ მუდმივი კონტრაცეპტივის სახით. ❌ არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის მოზარდებში ექიმის რჩევის გარეშე. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ თრომბოემბოლიის (სისხლის შედედების) ისტორია, ღვიძლის მძიმე დაავადება, კრონის დაავადება, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც შეიძლება ამცირებდეს მის ეფექტურობას (მაგ. ზოგიერთი ეპილეფსიის საწინააღმდეგო, ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო, შიდსის საწინააღმდეგო პრეპარატები).

მოზრდილები და მოზარდები (16 წლიდან): მიიღება ერთი 1.5 მგ ტაბლეტი ერთჯერადად, რაც შეიძლება მალე დაუცველი სქესობრივი აქტის შემდეგ, მაგრამ არაუგვიანეს 72 საათისა (3 დღე-ღამისა). პრეპარატი შეიძლება მიღებულ იქნას ნებისმიერ დროს მენსტრუალური ციკლის განმავლობაში, თუმცა მისი ეფექტურობა დამოკიდებულია ციკლის ფაზაზე. თუ ღებინება მოხდა მიღებიდან 3 საათის განმავლობაში, აუცილებელია დამატებითი დოზის მიღება. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, თუმცა მძიმე შემთხვევებში რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100) მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისრევას, მუცლის ტკივილს, დიარეას, დაღლილობას, მენსტრუალური ციკლის დარღვევას (მაგ. მტკივნეულ მენსტრუაციას, მცირე სისხლდენას ციკლებს შორის). იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1/1000): გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, შარდვის გახშირება, ტკივილი მკერდში, მენსტრუაციის დაგვიანება 2 კვირაზე მეტით, რაც შეიძლება ორსულობის ნიშანი იყოს. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, მაგრამ თუ გამოვლინდა ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

ლევონორგესტრელის დიდი დოზებით მიღებისას, როგორც წესი, არ ვითარდება სერიოზული გვერდითი მოვლენები. თუმცა, შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება და ვაგინალური სისხლდენა. თუ მიიღეთ რეკომენდებულზე მეტი დოზა, დაუკავშირდით ექიმს ან ფარმაცევტს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია, რათა გამოირიცხოს ორსულობა, განსაკუთრებით თუ სისხლდენა გრძელდება.

ესკაპელის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს სხვა პრეპარატებთან ერთდროული მიღებისას, რომლებიც ააქტიურებენ ღვიძლის ფერმენტებს (მაგ. CYP3A4). ასეთ პრეპარატებს მიეკუთვნება: ზოგიერთი ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალება (ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი), ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალებები (რიფამპიცინი, რიფაბუტინი), შიდსის საწინააღმდეგო პრეპარატები (ნევირაპინი, ეფავირენცი), ასევე გვირილის პრეპარატები (Hypericum perforatum). თუ იღებთ რომელიმე ამ პრეპარატს, ესკაპელის ეფექტურობა შეიძლება მნიშვნელოვნად შემცირდეს და რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეპციული მეთოდების გამოყენება. ასევე, ესკაპელმა შეიძლება გაზარდოს ციკლოსპორინის (იმუნოსუპრესანტი) დონე სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ესკაპელი, თუ გაქვთ ალერგია ლევონორგესტრელის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ ორსულობის დადგენისას. ❌ არ გამოიყენოთ მუდმივი კონტრაცეპტივის სახით. ❌ არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის მოზარდებში ექიმის რჩევის გარეშე. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ თრომბოემბოლიის (სისხლის შედედების) ისტორია, ღვიძლის მძიმე დაავადება, კრონის დაავადება, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც შეიძლება ამცირებდეს მის ეფექტურობას (მაგ. ზოგიერთი ეპილეფსიის საწინააღმდეგო, ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო, შიდსის საწინააღმდეგო პრეპარატები).

ლევონორგესტრელი კატეგორია X FDA-ს კლასიფიკაციით (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები ან სხვა მავნე ზემოქმედება ნაყოფზე, ან ადამიანებზე ჩატარებულმა კვლევებმა დაადასტურა ნაყოფისთვის რისკი). ესკაპელი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. თუ პრეპარატის მიღების შემდეგ დადგინდა ორსულობა, ორსულობის შენარჩუნება არ არის რეკომენდებული, რადგან ლევონორგესტრელს შეუძლია ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ლევონორგესტრელი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვებაზე მყოფმა ქალებმა უნდა მიიღონ პრეპარატი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა 24 საათის განმავლობაში პრეპარატის მიღების შემდეგ, რათა შემცირდეს ბავშვის ლევონორგესტრელთან ექსპოზიცია.

ესკაპელი 1.5მგ არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის მოზარდებში ექიმის რჩევის გარეშე. 16 წლამდე ასაკის მოზარდებში სასწრაფო კონტრაცეფციის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ექიმმა უნდა შეაფასოს ინდივიდუალური საჭიროება და რისკები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის დოზირება შეესაბამება ზრდასრულებს.

პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ხანდაზმული ქალებისთვის (65 წელზე მეტი). ამ ასაკობრივ ჯგუფში სასწრაფო კონტრაცეფციის გამოყენების აუცილებლობა იშვიათია და მოითხოვს ინდივიდუალურ შეფასებას. არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები დოზის კორექციისთვის ხანდაზმულებში, თუმცა, როგორც ნებისმიერი მედიკამენტის შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ არსებობს თანმხლები დაავადებები ან პოლიფარმაცია.

ესკაპელმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.