ესენციალე

ესენციალე (ესენციალე)

phospholipids (phospholipids) — ATC: A05BA01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: phospholipids (phospholipids) — .

ესენციალე 180 მგ/600 მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს მოყვითალო-მოყავისფრო პასტას. კაფსულები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 3 ან 6 ბლისტერს (30 ან 60 კაფსულა).

ATC A05BA01 ·

ესენციალე შეიცავს სოიის ლეცითინიდან მიღებულ ესენციალურ ფოსფოლიპიდებს — ნივთიერებებს, რომლებიც ღვიძლის უჯრედების (ჰეპატოციტების) გარსის ძირითადი სამშენებლო კომპონენტებია. პრეპარატი ხელს უწყობს დაზიანებული უჯრედის გარსის აღდგენას და ღვიძლის ფუნქციის ნორმალიზებას.

ჩვენებები: ღვიძლის ცხიმოვანი გადაგვარება (სტეატოზი), მათ შორის ალკოჰოლთან ან მეტაბოლურ დარღვევებთან დაკავშირებული; ქრონიკული ჰეპატიტი; ღვიძლის ტოქსიკური დაზიანება (წამლებით, ქიმიკატებით); ღვიძლის ციროზის დამხმარე თერაპია; ფსორიაზის კომპლექსური მკურნალობა.

ექიმი დანიშნავს ღვიძლის ფუნქციის ლაბორატორიული ანალიზების (ALT, AST, ბილირუბინი) შეფასების საფუძველზე.

ესენციალური ფოსფოლიპიდები, ძირითადად ფოსფატიდილქოლინის წარმოებულები, ორგანიზმში ენდოგენური ფოსფოლიპიდების მსგავსად მეტაბოლიზდება. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, სადაც ისინი ჰიდროლიზდება და შეიწოვება. შემდეგ კი ხელახლა სინთეზირდება და შედის ლიმფურ სისტემაში, საბოლოოდ კი ღვიძლში ხვდება. განაწილება უპირატესად ღვიძლში ხდება, სადაც ისინი ინტეგრირდება ჰეპატოციტების მემბრანებში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, CYP450 სისტემის მონაწილეობის გარეშე, ძირითადად ფოსფოლიპაზების და ქოლინტრანსფერაზების საშუალებით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღვლის საშუალებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განიხილება როგორც საკვები დანამატი და არა როგორც ცალკეული ქიმიური ნივთიერება. თუმცა, კვლევები მიუთითებს, რომ პრეპარატის კომპონენტები სწრაფად ნაწილდება და ინტეგრირდება ღვიძლის უჯრედებში.

ესენციალე შეიცავს სოიის ლეცითინიდან მიღებულ ესენციალურ ფოსფოლიპიდებს — ნივთიერებებს, რომლებიც ღვიძლის უჯრედების (ჰეპატოციტების) გარსის ძირითადი სამშენებლო კომპონენტებია. პრეპარატი ხელს უწყობს დაზიანებული უჯრედის გარსის აღდგენას და ღვიძლის ფუნქციის ნორმალიზებას.

ჩვენებები: ღვიძლის ცხიმოვანი გადაგვარება (სტეატოზი), მათ შორის ალკოჰოლთან ან მეტაბოლურ დარღვევებთან დაკავშირებული; ქრონიკული ჰეპატიტი; ღვიძლის ტოქსიკური დაზიანება (წამლებით, ქიმიკატებით); ღვიძლის ციროზის დამხმარე თერაპია; ფსორიაზის კომპლექსური მკურნალობა.

ექიმი დანიშნავს ღვიძლის ფუნქციის ლაბორატორიული ანალიზების (ALT, AST, ბილირუბინი) შეფასების საფუძველზე.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია სოიის, არაქისის ან ფოსფოლიპიდების მიმართ, ან თუ აღგენიშნება ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში ექიმის რეკომენდაციით. ესენციალე არ ცვლის ძირითად მკურნალობას, ის მხოლოდ დამხმარე საშუალებაა. ღვიძლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში დოზას განსაზღვრავს ექიმი. ალკოჰოლური ღვიძლის დაზიანებისას მკურნალობა ეფექტურია მხოლოდ ალკოჰოლის სრული აბსტინენციის პირობებში.

მოზრდილები და მოზარდები: სტანდარტული დოზაა 2 კაფსულა 3-ჯერ დღეში (600 მგ დღეში). მძიმე შემთხვევებში ან დამხმარე თერაპიისას, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 კაფსულამდე 4-ჯერ დღეში (1200 მგ დღეში). მიღება ხდება ჭამის დროს, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, მაგრამ ჩვეულებრივ შეადგენს არანაკლებ 3 თვეს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ინდივიდუალური რეჟიმი. CrCl კორექცია: მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ ზოგადი რეკომენდაციაა, რომ არ არის საჭირო კორექცია CrCl >50 მლ/წთ. Child-Pugh კორექცია: მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ ზოგადი რეკომენდაციაა, რომ არ არის საჭირო კორექცია Child-Pugh A და B კლასებში.

ესენციალე ზოგადად კარგად აიტანება. გვერდითი მოვლენები იშვიათია.

ხშირი (>1/100): კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა, შებერილობა, ფაღარათი — განსაკუთრებით კურსის დასაწყისში. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, რამდენიმე დღეში თავისთავად გაივლის.

იშვიათი (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქციები — კანზე გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. თუ სახისა და ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება ან მძიმე გამონაყარი გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ესენციალეს გადაჭარბებული დოზით მიღებისას სერიოზული ტოქსიკურობა არ არის მოსალოდნელი. შესაძლო სიმპტომებია: ფაღარათი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა.

რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით ან თავს ცუდად გრძნობთ, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ესენციალურ ფოსფოლიპიდებს მცირე რაოდენობით აქვს მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები, თუმცა გაითვალისწინეთ:

ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, კუმარინის წარმოებულები) — ფოსფოლიპიდებმა შესაძლოა გააძლიეროს სისხლის გამათხელებელი ეფექტი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

სხვა ჰეპატოპროტექტორები — ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული დამატებითი სარგებლის არარსებობის გამო.

ლიპიდების შემამცირებლები (სტატინები) — ერთად მიღება შესაძლებელია, მაგრამ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან ორივე პრეპარატი მოქმედებს ღვიძლზე.

ნებისმიერი ახალი წამლის დამატებისას აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, რომ იღებთ ესენციალეს.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია სოიის, არაქისის ან ფოსფოლიპიდების მიმართ, ან თუ აღგენიშნება ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში ექიმის რეკომენდაციით. ესენციალე არ ცვლის ძირითად მკურნალობას, ის მხოლოდ დამხმარე საშუალებაა. ღვიძლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში დოზას განსაზღვრავს ექიმი. ალკოჰოლური ღვიძლის დაზიანებისას მკურნალობა ეფექტურია მხოლოდ ალკოჰოლის სრული აბსტინენციის პირობებში.

ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ესენციალური ფოსფოლიპიდები ბუნებრივად გვხვდება ორგანიზმში და ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ. თუმცა, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: კატეგორია C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა გვერდითი მოვლენები ნაყოფზე, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ადამიანებზე).

ბავშვებში გამოყენება: ესენციალე შეიძლება დაენიშნოს ბავშვებს ექიმის დანიშნულებით, განსაკუთრებით ღვიძლის ცხიმოვანი დისტროფიის ან ტოქსიკური დაზიანების დროს. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე, და უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ. ზოგადი რეკომენდაცია 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის 1-2 კაფსულა დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. ზოგიერთ ქვეყანაში არსებობს სპეციალური პედიატრიული ფორმულაციები.

ხანდაზმულ პაციენტებში: ესენციალეს გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას ხანდაზმულ პაციენტებში, რადგან პრეპარატი კარგად აიტანება და არ აქვს მნიშვნელოვანი კუმულაციური ეფექტი. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმის მიერ მკურნალობის მონიტორინგი. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითებას, თუმცა პრეპარატის ექსკრეცია ძირითადად ნაღვლის გზით ხდება.

მართვის უნარი და მექანიზმებთან მუშაობა: ესენციალეს არ აქვს ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატის მიღებისას არ არის მოსალოდნელი ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, ძილიანობა ან თავბრუსხვევა.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.

ვარგისიანობის ვადა: წარმოების მომენტიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ: ბლისტერის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რადგან ტენიანობამ შეიძლება იმოქმედოს მის ხარისხზე. რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში შეფუთვის გახსნიდან, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.