ესენციალე ფორტე 300 mg

Essentiale Forte (ესენციალე ფორტე)

ესენციალე ფორტე (Essentiale FORTE) — ATC: A57

capsules · 300 mg

აქტიური ნივთიერება: Essentiale FORTE (ესენციალე ფორტე) — 300 mg.

Essentiale Forte-ს კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს მოყვითალო-ყავისფერ, ბლანტ მასას. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კაფსულა შეიცავს 300 მგ ფოსფოლიპიდებს. შეფუთვა ჩვეულებრივ მოიცავს 30 ან 60 კაფსულას.

ATC A57 ·

ესენციალე ფორტე შეიცავს ფოსფოლიპიდებს, რომლებიც ღვიძლის უჯრედის მემბრანების მთავარი კომპონენტებია. ისინი ხელს უწყობენ ღვიძლის უჯრედების სტრუქტურის აღდგენას, აუმჯობესებენ მის ფუნქციას და იცავენ დაზიანებისგან. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: ღვიძლის ქრონიკული ანთებითი დაავადებები (მაგ., ქრონიკული ჰეპატიტი), ღვიძლის ცხიმოვანი დისტროფია (სიმსუქნით ან მის გარეშე), ღვიძლის ციროზი (კომპენსაციის სტადიაში), ღვიძლის დაზიანება ტოქსინებით (მაგ., ალკოჰოლი, მედიკამენტები, ინფექციები), ასევე ღვიძლის ფუნქციის გასაუმჯობესებლად ოპერაციის ან ქიმიოთერაპიის შემდეგ.

Essentiale Forte-ს ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ადამიანებში შეზღუდულია. პრეპარატის აქტიური ინგრედიენტებია ბუნებრივი ფოსფოლიპიდები, რომლებიც სტრუქტურულად მსგავსია ენდოგენური ფოსფოლიპიდებისა. ნაწლავში აბსორბციის შემდეგ, ფოსფოლიპიდები ძირითადად შეიწოვება წვრილი ნაწლავის პროქსიმალურ ნაწილში. ისინი შედიან პლაზმაში და ლიმფში, შემდეგ კი ძირითადად ღვიძლში ტრანსპორტირდებიან. ღვიძლში ფოსფოლიპიდები გამოიყენება ღვიძლის უჯრედების მემბრანების ასაგებად და აღსადგენად. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, სადაც ფოსფოლიპიდები იშლება და ინტეგრირდება უჯრედულ მეტაბოლიზმში. ექსკრეციის გზები და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დეტალურად არ არის დადგენილი, თუმცა ითვლება, რომ ისინი ორგანიზმიდან გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით, ძირითადად ნაღველთან ერთად.

ესენციალე ფორტე შეიცავს ფოსფოლიპიდებს, რომლებიც ღვიძლის უჯრედის მემბრანების მთავარი კომპონენტებია. ისინი ხელს უწყობენ ღვიძლის უჯრედების სტრუქტურის აღდგენას, აუმჯობესებენ მის ფუნქციას და იცავენ დაზიანებისგან. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: ღვიძლის ქრონიკული ანთებითი დაავადებები (მაგ., ქრონიკული ჰეპატიტი), ღვიძლის ცხიმოვანი დისტროფია (სიმსუქნით ან მის გარეშე), ღვიძლის ციროზი (კომპენსაციის სტადიაში), ღვიძლის დაზიანება ტოქსინებით (მაგ., ალკოჰოლი, მედიკამენტები, ინფექციები), ასევე ღვიძლის ფუნქციის გასაუმჯობესებლად ოპერაციის ან ქიმიოთერაპიის შემდეგ.

არ მიიღოთ ესენციალე ფორტე, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების (ფოსფოლიპიდები) ან სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თორმეტგოჯა ნაწლავის ან კუჭის წყლული, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს მათი სიმპტომები. თუ მკურნალობის პერიოდში გაუარესდება ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლები ან გამოჩნდება ახალი სიმპტომები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 43 კგ-ს, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 კაფსულა 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 კაფსულამდე 3-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობაზე და ინდივიდუალურად განისაზღვრება ექიმის მიერ. კაფსულები მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს ან შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა. CrCl და Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით დოზის სპეციფიკური კორექციის რეკომენდაციები არ არის მოცემული, თუმცა ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა ან მუცლის ტკივილი. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს კანის გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. ძალიან იშვიათად, პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, შეიძლება განუვითარდეთ ალერგიული რეაქციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალიან იშვიათია.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ესენციალე ფორტეს მიღებისას იშვიათია. გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში, შესაძლოა გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა ან დიარეა. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, მიმართეთ ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს.

არ არის ცნობილი ესენციალე ფორტეს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობოთ ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტო საშუალებების, მცენარეული პრეპარატებისა და დანამატების შესახებ, რომლებსაც იღებთ, რათა გამოირიცხოს პოტენციური ურთიერთქმედებები.

არ მიიღოთ ესენციალე ფორტე, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების (ფოსფოლიპიდები) ან სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თორმეტგოჯა ნაწლავის ან კუჭის წყლული, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს მათი სიმპტომები. თუ მკურნალობის პერიოდში გაუარესდება ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლები ან გამოჩნდება ახალი სიმპტომები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ორსულობის პერიოდში (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) და ლაქტაციის პერიოდში Essentiale Forte-ს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ორსულებსა და მეძუძურ დედებში. პოტენციური რისკების შეფასება და სარგებლის/რისკის თანაფარდობის გათვალისწინებით, პრეპარატის დანიშვნის გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მხოლოდ მკურნალმა ექიმმა. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს.

Essentiale Forte-ს გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რომელთა სხეულის მასა 43 კგ-ზე ნაკლებია, არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 43 კგ-ს, გამოიყენება დოზირების რეჟიმი მოზრდილების მსგავსად (1 კაფსულა 3-ჯერ დღეში).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში Essentiale Forte-ს გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი მედიკამენტის დანიშვნამდე. ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც მეტაბოლიზდება ან გამოიყოფა ამ ორგანოების მიერ.

Essentiale Forte-ს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პრეპარატის მიღებისას გამოვლინდა ასეთი სიმპტომები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სრულად არ აღდგება ნორმალური მდგომარეობა.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. კაფსულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია მზა დოზირებული ფორმით.