ესენციალე ფორტე კაფსულა 300მგ #30

ესენციალე ფორტე კაფსულა 300მგ #30 (ესენციალე ფორტე კაფსულა 300მგ #30)

() — ATC:

capsules · 300 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 300 mg. მწარმოებელი: სანოფი.

ესენციალე ფორტე 300მგ კაფსულები არის ჟელატინისებრი, ოვალური ფორმის, მუქი ყავისფერი ან მოწითალო-ყავისფერი ფერის კაფსულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს მოყვითალო-მოყავისფრო, ერთგვაროვან ზეთოვან მასას. შეფუთულია 10 კაფსულიან ბლისტერებში, 3 ბლისტერი (30 კაფსულა) მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ესენციალე ფორტე შეიცავს სოიის ლობიოდან მიღებულ ესენციალურ ფოსფოლიპიდებს, რომლებიც ჩაშენდებიან ღვიძლის უჯრედების მემბრანაში და ხელს უწყობენ მათ აღდგენას. ღვიძლის უჯრედის გარსს აძლიერებს, ცხიმოვან ინფილტრაციას ამცირებს და ღვიძლის ფუნქციას აუმჯობესებს.

ჩვენებები: ღვიძლის ცხიმოვანი გადაგვარება (სტეატოზი), მათ შორის ალკოჰოლური და არაალკოჰოლური; ქრონიკული ჰეპატიტი; ტოქსიკური ღვიძლის დაზიანება (წამლებით, ალკოჰოლით, ტოქსინებით); ღვიძლის ციროზის კომპლექსური თერაპია; ფსორიაზის კომპლექსური მკურნალობა. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ოპერაციის წინ ან შემდგომ ჰეპატობილიარულ ქირურგიაში.

ესენციალური ფოსფოლიპიდები, რომლებიც მიიღება პერორალურად, ძირითადად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. ისინი ნაწლავის სანათურში ჰიდროლიზდება და შეიწოვება პროდუქტებად, როგორიცაა გლიცეროფოსფორიული მჟავა, ცხიმოვანი მჟავები და ქოლინი. ეს პროდუქტები შემდეგ ხელახლა სინთეზირდება ნაწლავის ეპითელიუმში ტრიგლიცერიდებად, ფოსფოლიპიდებად და ქოლესტეროლად, რომლებიც შედიან ლიმფში და შემდეგ სისხლში. ესენციალური ფოსფოლიპიდების ძირითადი ნაწილი სისხლში უკავშირდება ლიპოპროტეინებს და გადაიტანება ღვიძლში. ღვიძლში ისინი ინტეგრირდება უჯრედის მემბრანებში. ესენციალური ფოსფოლიპიდების მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის სრულად შესწავლილი, მაგრამ ითვლება, რომ ისინი მონაწილეობენ ლიპიდურ ცვლაში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის ზუსტად განსაზღვრული.

ესენციალე ფორტე შეიცავს სოიის ლობიოდან მიღებულ ესენციალურ ფოსფოლიპიდებს, რომლებიც ჩაშენდებიან ღვიძლის უჯრედების მემბრანაში და ხელს უწყობენ მათ აღდგენას. ღვიძლის უჯრედის გარსს აძლიერებს, ცხიმოვან ინფილტრაციას ამცირებს და ღვიძლის ფუნქციას აუმჯობესებს.

ჩვენებები: ღვიძლის ცხიმოვანი გადაგვარება (სტეატოზი), მათ შორის ალკოჰოლური და არაალკოჰოლური; ქრონიკული ჰეპატიტი; ტოქსიკური ღვიძლის დაზიანება (წამლებით, ალკოჰოლით, ტოქსინებით); ღვიძლის ციროზის კომპლექსური თერაპია; ფსორიაზის კომპლექსური მკურნალობა. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ოპერაციის წინ ან შემდგომ ჰეპატობილიარულ ქირურგიაში.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია სოიის, მიწის თხილის (არაქისის) ან ფოსფოლიპიდების მიმართ. ეს პრეპარატი შეიცავს სოიის პროდუქტს — არაქისის ალერგიის მქონე პირებში შესაძლოა ჯვარედინი რეაქცია განვითარდეს.

სიფრთხილით: 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში საკმარისი კვლევები არ არსებობს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 2 კაფსულას დღეში 3-ჯერ, ანუ 600 მგ დღეში სამჯერ. რეკომენდებულია კაფსულების მიღება ჭამის დროს, მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად. მკურნალობის კურსი უნდა გაგრძელდეს მინიმუმ 3 თვე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა, ნებისმიერი ეჭვის შემთხვევაში, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან. პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.

ესენციალე ფორტე ზოგადად კარგად აიტანება. ხშირი გვერდითი ეფექტები იშვიათია, თუმცა შეიძლება გამოვლინდეს: მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა, მუცლის შებერილობა, დიარეა — ჩვეულებრივ მკურნალობის დასაწყისში და თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა (სახის ან ყელის შეშუპება). ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების მძიმე შემთხვევები არ არის აღწერილი. შესაძლო სიმპტომები: გულისრევა, დიარეა, მუცლის დისკომფორტი. თუ შემთხვევით დიდი რაოდენობა მიიღეთ — მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ესენციალე ფორტე მნიშვნელოვან წამლის ურთიერთქმედებებს თითქმის არ ავლენს, თუმცა გაითვალისწინეთ:

• ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, კუმარინის ტიპის) — ფოსფოლიპიდებმა შეიძლება გააძლიერონ მათი ეფექტი. აცნობეთ ექიმს INR-ის მონიტორინგისთვის.
• სხვა ჰეპატოპროტექტორები — ერთობლივი მიღება შეათანხმეთ ექიმთან, რათა დოზები სწორად დაიგეგმოს.
• ალკოჰოლი — ღვიძლის დამატებითი დაზიანების წყარო. მკურნალობის პერიოდში ალკოჰოლის მიღება უაზროს ხდის თერაპიას.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია სოიის, მიწის თხილის (არაქისის) ან ფოსფოლიპიდების მიმართ. ეს პრეპარატი შეიცავს სოიის პროდუქტს — არაქისის ალერგიის მქონე პირებში შესაძლოა ჯვარედინი რეაქცია განვითარდეს.

სიფრთხილით: 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში საკმარისი კვლევები არ არსებობს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ორსულობა და ლაქტაცია: ესენციალე ფორტეს გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სრულად არ არის დადასტურებული კლინიკური კვლევებით. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. რეკომენდაცია: მიღება უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რომელიც შეაფასებს მკურნალობის აუცილებლობას და პოტენციურ რისკებს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, ესენციალე ფორტე არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი მოზარდებისთვის დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას, თუმცა ყოველთვის რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დარღვევების გათვალისწინებით. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, თუ არსებობს ამის საფუძველი.

პრეპარატს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი მიღებისთვის შეფუთვის გახსნის შემდეგ.