1.სავაჭრო დასახელება
ერიუსი (ერიუსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
desloratadine (desloratadine) — ATC: R06AX27
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: desloratadine (desloratadine) — .
5.აღწერა
ერიუსის ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამოზნექილი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას ტენისა და სინათლისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AX27 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერიუსი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა დესლორატადინი, მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც იწვევს ალერგიულ რეაქციებს. ერიუსი გამოიყენება ალერგიული რინიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის შეგუბება, ქავილი, სურდო და თვალების სიწითლე/ქავილი. ასევე, ეფექტურია ჭინჭრის ციებით გამოწვეული კანის ქავილისა და გამონაყარის სამკურნალოდ. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას, რაც მას მოსახერხებელს ხდის ყოველდღიური გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დესლორატადინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5%, რაც მიუთითებს პრე-სისტემური მეტაბოლიზმის დაბალ ხარისხზე. დესლორატადინი პრაქტიკულად არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა ძირითადი მეტაბოლიტია 3-ჰიდროქსიდესლორატადინი, რომელიც ასევე აქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 27 საათს. დესლორატადინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით, პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ერიუსი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა დესლორატადინი, მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც იწვევს ალერგიულ რეაქციებს. ერიუსი გამოიყენება ალერგიული რინიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის შეგუბება, ქავილი, სურდო და თვალების სიწითლე/ქავილი. ასევე, ეფექტურია ჭინჭრის ციებით გამოწვეული კანის ქავილისა და გამონაყარის სამკურნალოდ. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას, რაც მას მოსახერხებელს ხდის ყოველდღიური გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
ერიუსის მიღება უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგია დესლორატადინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან. პრეპარატი არ იწვევს გამოხატულ ძილიანობას, თუმცა, ზოგიერთმა ადამიანმა შეიძლება იგრძნოს დაღლილობა, ამიტომ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას სიფრთხილეა საჭირო.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებისა და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის რეკომენდებული დოზაა 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 5 მგ-მდე ყოველ მეორე დღეს, ან ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატის მიღება უნდა გაგრძელდეს სიმპტომების გაქრობამდე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება 10%-ზე ნაკლებ პაციენტში, მოიცავს თავის ტკივილს, პირის სიმშრალეს და დაღლილობას. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება, კანზე გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია), ძალიან იშვიათია. ასეთი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ძირითადად აღინიშნება ძილიანობა, თავის ტკივილი ან გულისცემის გახშირება. თუ მიიღეთ ერიუსის დიდი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. შეეცადეთ აჩვენოთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ზოგადად, ერიუსს არ ახასიათებს მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თუმცა, სხვა წამლებთან ერთდროულად მიღებისას, განსაკუთრებით ღვიძლში მეტაბოლიზმზე მოქმედებებთან, რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია. ერიუსის მიღება სედაციური საშუალებების ან ალკოჰოლის ფონზე, მიუხედავად იმისა, რომ დესლორატადინი არ იწვევს ძილიანობას, შესაძლოა გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
ერიუსის მიღება უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგია დესლორატადინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან. პრეპარატი არ იწვევს გამოხატულ ძილიანობას, თუმცა, ზოგიერთმა ადამიანმა შეიძლება იგრძნოს დაღლილობა, ამიტომ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას სიფრთხილეა საჭირო.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). დესლორატადინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის პერიოდში ერიუსის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. დესლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში ერიუსის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 6-11 წლის ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა 2.5 მგ (ნახევარი ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. ბავშვებში დოზის კორექცია უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, ისევე როგორც ახალგაზრდებში, შეიძლება აღინიშნოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მიუხედავად იმისა, რომ დესლორატადინი არ იწვევს გამოხატულ ძილიანობას, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება იგრძნოს დაღლილობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მისი თვისებების გაუარესება. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.