1.სავაჭრო დასახელება
ერიუსი სიროფი 2.5მგ/5მლ 120მლ ფლაკონი #1 (ერიუსი სიროფი 2.5მგ/5მლ 120მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 2.5 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 2.5 mg. მწარმოებელი: ესპი ლაბო.
5.აღწერა
თეთრი, გაუმჭვირვალე სიროფი, რომელიც მოთავსებულია 120 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია საზომი ჭიქა ან შპრიცი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერიუსი სიროფი შეიცავს დექსლორატადინს, მეორე თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებას. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას – ნივთიერებას, რომელიც ორგანიზმში ალერგიული რეაქციებისას აქტიურდება. ამით ერიუსი ამცირებს ალერგიის სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის გაჭედვა ან ხშირი ცემინება, თვალების ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა, ასევე კანის ქავილი და გამონაყარი (ჭინჭრის ციება).
პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- სეზონური ალერგიული რინიტის (თივის ცხელება) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
- მრავალწლიანი (პერიენალური) ალერგიული რინიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
- ქრონიკული ჭინჭრის ციებით (ურტიკარია) გამოწვეული ქავილის შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დექსლორატადინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 3 საათის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. დექსლორატადინის განაწილების მოცულობა შეადგენს 187 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 84.6%-ს. დექსლორატადინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი მცირეა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 27 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
ერიუსი სიროფი შეიცავს დექსლორატადინს, მეორე თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებას. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას – ნივთიერებას, რომელიც ორგანიზმში ალერგიული რეაქციებისას აქტიურდება. ამით ერიუსი ამცირებს ალერგიის სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის გაჭედვა ან ხშირი ცემინება, თვალების ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა, ასევე კანის ქავილი და გამონაყარი (ჭინჭრის ციება).
პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- სეზონური ალერგიული რინიტის (თივის ცხელება) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
- მრავალწლიანი (პერიენალური) ალერგიული რინიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
- ქრონიკული ჭინჭრის ციებით (ურტიკარია) გამოწვეული ქავილის შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ერიუსი სიროფი, თუ:
- გაქვთ ალერგია დექსლორატადინზე, ლორატადინზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ერიუსი სიროფის მიღებამდე, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ დოზის კორექცია.
- გაქვთ ან გქონიათ კრუნჩხვები ან გაქვთ მიდრეკილება კრუნჩხვებისადმი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 5 მლ (2.5 მგ დექსლორატადინი) დღეში ერთხელ. ბავშვები 6-11 წლის ასაკში: რეკომენდებული დოზაა 2.5 მლ (1.25 მგ დექსლორატადინი) დღეში ერთხელ. ბავშვები 2-5 წლის ასაკში: რეკომენდებული დოზაა 1.25 მლ (0.625 მგ დექსლორატადინი) დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: რეკომენდებულია დოზის შემცირება, კერძოდ, 5 მლ (2.5 მგ) დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოუვლინდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანს):
- თავის ტკივილი
- პირის სიმშრალე
- დაღლილობა
- თავბრუსხვევა
- ძილიანობა (უფრო ხშირად ბავშვებში)
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ):
- გამოგივლინდათ ძლიერი ალერგიული რეაქცია: სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რაც სუნთქვის გართულებას იწვევს (ანგიოედემა).
- გულისცემის გახშირება ან არარეგულარული რიტმი (არითმია).
- კანზე მძიმე რეაქციები, როგორიცაა ბუშტუკები ან კანის აქერცვლა.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და არ იწვევს ჯანმრთელობისთვის სერიოზულ ზიანს. შესაძლოა აღინიშნოს ძილიანობა ან თავის ტკივილი. თუ მიიღეთ ერიუსი სიროფის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ან ფლაკონი თან, რათა ექიმმა ზუსტად განსაზღვროს მიღებული დოზა.
14.ურთიერთქმედებები
ერიუსი სიროფს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, ყოველთვის აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი და მცენარეული საშუალებების შესახებ, რომლებსაც იღებთ ან იღებდით ბოლო დროს.
განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციეთ შემდეგ ჯგუფებს:
- სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი, ფლუკონაზოლი) და ანტიბიოტიკები (მაგ. ერითრომიცინი, აზითრომიცინი): ზოგადად, დექსლორატადინთან ერთად ამ პრეპარატების მიღებისას გვერდითი ეფექტების გაზრდილი რისკი არ არის აღნიშნული, თუმცა ექიმს უნდა აცნობოთ მათი მიღების შესახებ.
- ცნს-ის დამთრგუნველი საშუალებები (სედატიური პრეპარატები): დექსლორატადინი არ ზრდის ამ პრეპარატების დამთრგუნველ ეფექტს, თუმცა სიფრთხილე მაინც საჭიროა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ერიუსი სიროფი, თუ:
- გაქვთ ალერგია დექსლორატადინზე, ლორატადინზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ერიუსი სიროფის მიღებამდე, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ დოზის კორექცია.
- გაქვთ ან გქონიათ კრუნჩხვები ან გაქვთ მიდრეკილება კრუნჩხვებისადმი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). დექსლორატადინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანი ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობასა და პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: დექსლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში 2 წლამდე ასაკის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 2-5 წლის ასაკის ბავშვებში გამოიყენება 1.25 მლ (0.625 მგ) დღეში ერთხელ. 6-11 წლის ასაკის ბავშვებში გამოიყენება 2.5 მლ (1.25 მგ) დღეში ერთხელ. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზა - 5 მლ (2.5 მგ) დღეში ერთხელ. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან დაღლილობა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, რეკომენდებულია სიფრთხილე. სანამ არ გაიგებენ, როგორ რეაგირებენ პრეპარატზე, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენება 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.