1.სავაჭრო დასახელება
ერიუსი 5მგ #20ტ(თურქ) (ერიუსი 5მგ #20ტ(თურქ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
desloratadinum (desloratadinum) — ATC: R06AX27
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: desloratadinum (desloratadinum) — 5 mg.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ დექსლორატადინს. შეფუთულია 10 ტაბლეტიან ბლისტერებში, 2 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AX27 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერიუსი 5მგ შეიცავს დექსლორატადინს, რომელიც არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი. ის ბლოკავს ორგანიზმის მიერ გამომუშავებულ ჰისტამინს, რომელიც იწვევს ალერგიულ რეაქციებს. პრეპარატი გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური და მთელი წლის განმავლობაში) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, სურდო, ცხვირის ქავილი, ცხვირის შეგუბება, ხახის ქავილი და თვალების სიწითლე/ცრემლდენა. ასევე გამოიყენება ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება კანზე ქავებით და წითელი, ამობურცული გამონაყრით (კანის შეშუპება).
პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას, რადგან ის არ გადადის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ისე, როგორც პირველი თაობის ანტიჰისტამინები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დექსლორატადინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 3 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 42%-ს. საკვების მიღება არ მოქმედებს პრეპარატის აბსორბციაზე. დექსლორატადინი ზომიერად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 85%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 27 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღებას. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%) და განავლით (დაახლოებით 7%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დექსლორატადინის კლირენსი მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
ერიუსი 5მგ შეიცავს დექსლორატადინს, რომელიც არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი. ის ბლოკავს ორგანიზმის მიერ გამომუშავებულ ჰისტამინს, რომელიც იწვევს ალერგიულ რეაქციებს. პრეპარატი გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური და მთელი წლის განმავლობაში) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, სურდო, ცხვირის ქავილი, ცხვირის შეგუბება, ხახის ქავილი და თვალების სიწითლე/ცრემლდენა. ასევე გამოიყენება ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება კანზე ქავებით და წითელი, ამობურცული გამონაყრით (კანის შეშუპება).
პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას, რადგან ის არ გადადის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ისე, როგორც პირველი თაობის ანტიჰისტამინები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ერიუსი, თუ გაქვთ ალერგია დექსლორატადინის, ლორატადინის ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ასეთ შემთხვევაში, ექიმმა შესაძლოა შეცვალოს დოზა. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის მიღებამდე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ): რეკომენდებულია დოზის შემცირება 5 მგ-მდე ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: თავის ტკივილს, პირის სიმშრალეს, დაღლილობას. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავბრუსხვევა, გულისცემის შეგრძნება (პალპიტაცია), გულის რიტმის დარღვევა, კანზე გამონაყარი, კუნთების ტკივილი, მომატებული მგრძნობელობა მზის სინათლის მიმართ, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), ძალიან იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დექსლორატადინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს მომატებულ ძილიანობას, თავის ტკივილს ან გულისცემას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ერიუსი, როგორც წესი, არ ურთიერთქმედებს სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემ საშუალებებს ან მცენარეულ დანამატებს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ურთიერთქმედების რისკის შესაფასებლად. არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ალკოჰოლთან, თუმცა ალკოჰოლის მოხმარება არ არის რეკომენდებული ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებისას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ერიუსი, თუ გაქვთ ალერგია დექსლორატადინის, ლორატადინის ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ასეთ შემთხვევაში, ექიმმა შესაძლოა შეცვალოს დოზა. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის მიღებამდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. დექსლორატადინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ორსულობაზე, ემბრიო-ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობასა და პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულ ქალებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: დექსლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, მეძუძური დედებისთვის პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ ძუძუთი კვებავთ, მიმართეთ ექიმს.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზით (5 მგ დღეში ერთხელ). მცირეწლოვან ბავშვებში (6-11 წელი) დექსლორატადინის გამოყენებისას, დოზის შემცირება ან სიფრთხილე შეიძლება იყოს საჭირო, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები ასაკის მიხედვით არ არის მოცემული. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა შედარებულია ახალგაზრდა მოზრდილებთან. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას და არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ აქტივობაზე. კლინიკურ კვლევებში დექსლორატადინმა არ მოახდინა გავლენა მართვის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში, იშვიათად, შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. სიფრთხილეა რეკომენდებული.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს შენახვისთვის გახსნის შემდეგ.