ერიუსი 5მგ #20ტ(გერმ)

ერიუსი 5მგ #20ტ(გერმ) (ერიუსი 5მგ #20ტ(გერმ))

desloratadinum (desloratadinum) — ATC: R06AX27

tablets · 5 mg · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: desloratadinum (desloratadinum) — 5 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ დექსლორატადინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC R06AX27 ·

ერიუსი 5მგ (დექსლორატადინი) არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ორგანიზმში გამოიყოფა ალერგიული რეაქციის დროს და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის გაჭედვა ან ხშირი ხველა, ქავილი, გამონაყარი და თვალების წყლიანობა.

პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ალერგიული რინიტი (სეზონური და მრავალწლიანი): სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ხშირი გამონადენი, ცხვირის ქავილი, თვალების ქავილი, ცრემლდენა და სიწითლე.
• ქრონიკული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია): გამონაყრის (პაპულები) და ქავილის შესამცირებლად.

დექსლორატადინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. საკვების მიღება არ მოქმედებს დექსლორატადინის აბსორბციაზე. დექსლორატადინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP450 სისტემის ფერმენტებით და არც CYP ინდუქტორს ან ინჰიბიტორს წარმოადგენს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 27 საათს. დექსლორატადინი უკავშირდება პლაზმის ცილებს დაახლოებით 85%-ით.

ერიუსი 5მგ (დექსლორატადინი) არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ორგანიზმში გამოიყოფა ალერგიული რეაქციის დროს და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის გაჭედვა ან ხშირი ხველა, ქავილი, გამონაყარი და თვალების წყლიანობა.

პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ალერგიული რინიტი (სეზონური და მრავალწლიანი): სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ხშირი გამონადენი, ცხვირის ქავილი, თვალების ქავილი, ცრემლდენა და სიწითლე.
• ქრონიკული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია): გამონაყრის (პაპულები) და ქავილის შესამცირებლად.

❌ არ მიიღოთ ერიუსი 5მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია დექსლორატადინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ალერგიული ლორატადინის მიმართ (რადგან დექსლორატადინი მისი აქტიური მეტაბოლიტია).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები.
• გაქვთ ან გქონიათ კრუნჩხვები ან გართულებები ეპილეფსიის ისტორიაში.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. მიღება ხდება საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 5 მგ-მდე ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh კლასი A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის მიყოლებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს):

• თავის ტკივილი
• პირის სიმშრალე
• დაღლილობა

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), რომელსაც თან ახლავს სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება.
• გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია).
• ფსიქომოტორული აგზნება, უძილობა.
• კრუნჩხვები.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.

დექსლორატადინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუ შემთხვევით მიიღეთ პრეპარატის დიდი რაოდენობით, შესაძლოა განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავის ტკივილი ან გულისცემის გახშირება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.

ერიუსი 5მგ-ს, როგორც წესი, არ ახასიათებს მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები, რადგან ის არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP450 სისტემის ფერმენტებით. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობოთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღების შესახებ, განსაკუთრებით:

• სხვა ანტიჰისტამინური საშუალებები: ერთობლივმა მიღებამ შესაძლოა გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა.
• ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (მაგ. სედატიური, საძილე საშუალებები): შესაძლოა გააძლიეროს დამთრგუნველი ეფექტი.
• ღვიძლში მეტაბოლიზებული სხვა პრეპარატები: იმის გამო, რომ ერიუსი არ მოქმედებს CYP450 სისტემაზე, ურთიერთქმედების რისკი დაბალია, მაგრამ მაინც რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

❌ არ მიიღოთ ერიუსი 5მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია დექსლორატადინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ალერგიული ლორატადინის მიმართ (რადგან დექსლორატადინი მისი აქტიური მეტაბოლიტია).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები.
• გაქვთ ან გქონიათ კრუნჩხვები ან გართულებები ეპილეფსიის ისტორიაში.

ორსულობა: დექსლორატადინის გამოყენების უსაფრთხოება ორსულობის პერიოდში დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანის მომტანი ეფექტები ორსულობაზე, ემბრიონულ/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: დექსლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (ორსულობისას).

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დექსლორატადინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის სპეციალური დანიშნულებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას (5 მგ დღეში ერთხელ).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დექსლორატადინის ფარმაკოკინეტიკა არ განსხვავდება ახალგაზრდა მოზრდილებისგან. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს (polypharmacy).

პრეპარატი, როგორც წესი, არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, თუმცა ზოგიერთ პაციენტში შესაძლოა აღინიშნოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ, ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში და გამოყენებულ იქნას 3 წლის ვადაში. თუ პრეპარატი ინახება გახსნილ მდგომარეობაში 3 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში, მისი გამოყენება დაუშვებელია.