1.სავაჭრო დასახელება
ერიუსი 0.5მგ/მლ 60მლ სიროფი (ერიუსი 0.5მგ/მლ 60მლ სიროფი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
desloratadinum (desloratadinum) — ATC: R06AX27
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 0.5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: desloratadinum (desloratadinum) — 0.5 mg.
5.აღწერა
ერიუსი 0.5მგ/მლ სიროფი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე სითხე. პრეპარატი შეფუთულია 60მლ მოცულობის მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ფლაკონს თან ახლავს საზომი კოვზი ან შპრიცი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AX27 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერიუსი სიროფი შეიცავს დექსლორატადინს, რომელიც არის ანტიჰისტამინური პრეპარატი. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც პასუხისმგებელია ალერგიული რეაქციების სიმპტომებზე. გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური და მრავალწლიანი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის ქავილი, თვალების ქავილი, ცრემლდენა და ხახის გაღიზიანება. ასევე გამოიყენება ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ, რაც ვლინდება კანზე გამონაყრით, ქავილით და სიწითლით. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დექსლორატადინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 3 საათში. აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია დოზაზე. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%. დექსლორატადინი თითქმის არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 27 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 85%.
9.ჩვენებები
ერიუსი სიროფი შეიცავს დექსლორატადინს, რომელიც არის ანტიჰისტამინური პრეპარატი. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც პასუხისმგებელია ალერგიული რეაქციების სიმპტომებზე. გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური და მრავალწლიანი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის ქავილი, თვალების ქავილი, ცრემლდენა და ხახის გაღიზიანება. ასევე გამოიყენება ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სამკურნალოდ, რაც ვლინდება კანზე გამონაყრით, ქავილით და სიწითლით. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ერიუსი სიროფი, თუ გაქვთ ალერგია დექსლორატადინის, ლორატადინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატის უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ბოლომდე დადგენილი არ არის, ამიტომ მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივი დოზაა 10მლ (5მგ დექსლორატადინი) დღეში ერთხელ. 6-11 წლამდე ასაკის ბავშვები: 5მლ (2.5მგ დექსლორატადინი) დღეში ერთხელ. 2-5 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2.5მლ (1.25მგ დექსლორატადინი) დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30მლ/წთ): რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა, ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად (>1/100, <1/10) შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, დაღლილობა. იშვიათად (>1/1000, <1/100) შეიძლება განვითარდეს: თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება, კანზე გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, მაგრამ თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებას, რომელიც ალერგიული რეაქციის ნიშანია, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დექსლორატადინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. თუ მიიღეთ პრეპარატის ჭარბი დოზა, შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა ან, პირიქით, აგზნებადობა. ამ შემთხვევაში, დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
დექსლორატადინს არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც ფართოდ გამოიყენება. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კონსულტაციისთვის, რათა გამოირიცხოს შესაძლო ურთიერთქმედებები.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ერიუსი სიროფი, თუ გაქვთ ალერგია დექსლორატადინის, ლორატადინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატის უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ბოლომდე დადგენილი არ არის, ამიტომ მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: დექსლორატადინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანი ორსულობის, ემბრიონული/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. თუმცა, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: დექსლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 2-5 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება 2.5მლ (1.25მგ) დღეში ერთხელ. 6-11 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება 5მლ (2.5მგ) დღეში ერთხელ. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება 10მლ (5მგ) დღეში ერთხელ. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზირების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც შესაძლოა იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას და არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ აქტივობაზე. კლინიკურ კვლევებში, დექსლორატადინის მიღებისას, მართვის უნარზე ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე გავლენა არ დაფიქსირებულა. თუმცა, ზოგიერთმა ადამიანმა შეიძლება განიცადოს თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, ამიტომ სიფრთხილეა რეკომენდებული.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 6 თვის განმავლობაში, მითითებულ ტემპერატურულ რეჟიმში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.