1.სავაჭრო დასახელება
ერიუსი 0.5მგ/მლ 120მლ სიროფი (ერიუსი 0.5მგ/მლ 120მლ სიროფი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
desloratadinum (desloratadinum) — ATC: R06AX27
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 0.5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: desloratadinum (desloratadinum) — 0.5 mg.
5.აღწერა
ერიუსი 0.5მგ/მლ სიროფი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე სითხე. პრეპარატი მოთავსებულია 120მლ მოცულობის მუქი ფერის პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დამცავი თავსახურით და საზომი კოვზით ან შპრიცით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AX27 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერიუსი არის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დესლორატადინს. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას – ნივთიერებას, რომელსაც ორგანიზმი ალერგიული რეაქციის დროს გამოყოფს. დესლორატადინი ხსნის ალერგიის სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის ქავილი, თვალების ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა. პრეპარატი გამოიყენება:
- ალერგიული რინიტის (სეზონური ან მრავალწლიანი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
- ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა კანზე გამონაყარი და ქავილი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დესლორატადინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5%, რაც მიუთითებს დაბალ სისტემურ ექსპოზიციაზე. დესლორატადინი პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 85-87% დონეზე. დესლორატადინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად, არამედ გამოიყოფა უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 27 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ფეკალიებით.
9.ჩვენებები
ერიუსი არის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დესლორატადინს. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას – ნივთიერებას, რომელსაც ორგანიზმი ალერგიული რეაქციის დროს გამოყოფს. დესლორატადინი ხსნის ალერგიის სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის ქავილი, თვალების ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა. პრეპარატი გამოიყენება:
- ალერგიული რინიტის (სეზონური ან მრავალწლიანი) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
- ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა კანზე გამონაყარი და ქავილი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ერიუსი, თუ:
- გაქვთ ალერგია დესლორატადინზე, ლორატადინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ამ შემთხვევაში, პრეპარატის დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 10 მლ (2 ჩაის კოვზი ან 2 საზომი კოვზი/შპრიცი) ერთხელ დღეში. 6-11 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 5 მლ (1 ჩაის კოვზი ან 1 საზომი კოვზი/შპრიცი) ერთხელ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვები: დოზა უნდა დაინიშნოს ექიმის მიერ, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ): რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა, ექიმის კონსულტაციის შემდეგ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. შესაძლებელია მიღება წყალთან ერთად ან მის გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება:
- თავის ტკივილი
- პირის სიმშრალე
- დაღლილობა
- თავბრუსხვევა
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, გამონაყარი).
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გამოვლინდეს ძილიანობა, თავის ტკივილი და გახშირებული გულისცემა. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ერიუსის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან იშვიათად აღინიშნება. თუმცა, თუ იღებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს:
- სხვა ანტიჰისტამინური საშუალებები: კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს სედაციური ეფექტი (ძილიანობა) და სხვა გვერდითი მოვლენები.
- ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (მაგ., საძილე აბები, ანქსიოლიტიკები): შესაძლებელია გაძლიერდეს სედაციური ეფექტი.
- მაკროლიდური ანტიბიოტიკები და სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები: კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ დაფიქსირებულა, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ერიუსი, თუ:
- გაქვთ ალერგია დესლორატადინზე, ლორატადინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ამ შემთხვევაში, პრეპარატის დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კლინიკური მონაცემები დესლორატადინის ორსულ ქალებში გამოყენების შესახებ შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანი ორსულობის, ემბრიონული/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. თუმცა, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: დესლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (ორსულობისას).
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 6-11 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 5 მლ (0.5 მგ) ერთხელ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: 10 მლ (1 მგ) ერთხელ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზირება და გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. ზუსტი დოზირებისთვის რეკომენდებულია საზომი შპრიცის ან კოვზის გამოყენება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა შედარებულია ახალგაზრდა პაციენტებთან. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა სამედიცინო მიზეზები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ იწვევს ძილიანობას ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას. კლინიკურ კვლევებში, დესლორატადინით მკურნალობისას, მართვის უნარი და მანქანების მართვის უნარი არ დაქვეითებულა. თუმცა, ზოგიერთმა ინდივიდმა შეიძლება განიცადოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. ამიტომ, რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-მდე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ფლაკონი ინახება 12 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ ფლაკონის შენახვის ვადა შეადგენს 12 თვეს, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.