1.სავაჭრო დასახელება
Erythromycin Tzf (ერითრომიცინი TZF)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Erythromycin TZF (Erythromycin TZF) — ATC: J01FA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Erythromycin TZF (Erythromycin TZF) — .
5.აღწერა
ერითრომიცინი TZF 200 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ ერითრომიცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერითრომიცინი TZF მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის აფერხებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს, რითაც აჩერებს მათ გამრავლებას ან კლავს მათ. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (მაგ. სინუსიტი, ტონზილიტი), კანის გარკვეული ინფექციები (მაგ. ერითრაზმა) და პნევმონიის ატიპური გამომწვევებისას. ზოგიერთ შემთხვევაში ინიშნება პენიცილინის მიმართ ალერგიის მქონე პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ერითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა საკვები, განსაკუთრებით ცხიმიანი, ანელებს და ამცირებს აბსორბციას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 70-80%-ია. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, თუმცა ცუდად აღწევს ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ერითრომიცინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღვლის გზით, ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით.
9.ჩვენებები
ერითრომიცინი TZF მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის აფერხებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს, რითაც აჩერებს მათ გამრავლებას ან კლავს მათ. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები (მაგ. სინუსიტი, ტონზილიტი), კანის გარკვეული ინფექციები (მაგ. ერითრაზმა) და პნევმონიის ატიპური გამომწვევებისას. ზოგიერთ შემთხვევაში ინიშნება პენიცილინის მიმართ ალერგიის მქონე პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ერითრომიცინი TZF, თუ გაქვთ ალერგია ერითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, მაგალითად, ერგოტამინს, დიჰიდროერგოტამინს (შაკიკის სამკურნალო), ციზაპრიდს, პიმოზიდს (ფსიქიკური აშლილობების სამკურნალო) ან სტატინებს (ქოლესტერინის შესამცირებლად) — ეს კომბინაციები შესაძლოა საშიში იყოს. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულის რიტმის დარღვევები ან მიოკარდიუმის ინფარქტის ისტორია, კუნთოვანი დაავადებები (მაგ. მიასთენია გრავისი).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 200-400 მგ ყოველ 6-8 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400 მგ-მდე ყოველ 6 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 1-2 გრამს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა, თუმცა ერითრომიცინი შედარებით უსაფრთხოა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, განსაკუთრებით C კლასის პაციენტებში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენები. ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი და დიარეა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი), სმენის დაქვეითება, გულის რიტმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) და Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტი (მძიმე დიარეა, მუცლის კრუნჩხვები).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, დიარეას, თავბრუსხვევას და სმენის დაქვეითებას. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გადაუდებელი დახმარების სამსახურს. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ერითრომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს გარკვეული მედიკამენტების მოქმედება და გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია:
- თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): ზრდის თეოფილინის დონეს სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები.
- კარბამაზეპინი, ვალპროის მჟავა (ეპილეფსიის სამკურნალო): ზრდის მათ დონეს სისხლში.
- ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): ზრდის დიგოქსინის დონეს.
- ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი (იმუნოსუპრესანტები): ზრდის მათ დონეს სისხლში, ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ერითრომიცინი TZF, თუ გაქვთ ალერგია ერითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, მაგალითად, ერგოტამინს, დიჰიდროერგოტამინს (შაკიკის სამკურნალო), ციზაპრიდს, პიმოზიდს (ფსიქიკური აშლილობების სამკურნალო) ან სტატინებს (ქოლესტერინის შესამცირებლად) — ეს კომბინაციები შესაძლოა საშიში იყოს. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულის რიტმის დარღვევები ან მიოკარდიუმის ინფარქტის ისტორია, კუნთოვანი დაავადებები (მაგ. მიასთენია გრავისი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ერითრომიცინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. ერითრომიცინი კვეთს პლაცენტას. კვლევები არ აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტებს, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაციის პერიოდში ერითრომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა უსაფრთხოდ ითვლება. თუ დედა იღებს პრეპარატს, ბავშვს შეიძლება განუვითარდეს დიარეა ან კანდიდოზი. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნა ხდება ექიმის გადაწყვეტილებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ერითრომიცინი TZF 200 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან სხეულის წონის 20 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებისთვის, რადგან ტაბლეტის ფორმა და დოზა არ შეესაბამება პედიატრიულ პაციენტებს. უმცროსი ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს ერითრომიცინის სიროფის ან სუსპენზიის ფორმები. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ერითრომიცინის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თანმხლები დაავადებები ან იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ერითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ ამის შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის შენახვას დახურულ შეფუთვაში.