1.სავაჭრო დასახელება
ერითრომიცინი ტაბლეტი 500მგ #30 (ერითრომიცინი ტაბლეტი 500მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: დრაგ ინტერნაციონალი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ორმხრივ ამობურცული, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ერითრომიცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერითრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის შეფერხებით, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას. ერითრომიცინი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ლორ-ორგანოების ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი), ასევე ქლამიდიური ინფექციები, პერიოდონტიტი და სხვა. განსაკუთრებით ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგია პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებზე. მკურნალობის კურსი და დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ერითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა საკვების მიღებამ შეიძლება შეამციროს მისი ბიოშეღწევადობა. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-4 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში, თუმცა ცუდად აღწევს ცერებროსპინალურ სითხეში. ერითრომიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1.5-2 საათს და ძირითადად გამოიყოფა ნაღვლისა და შარდის საშუალებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია მძიმად არ არის დარღვეული.
9.ჩვენებები
ერითრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის შეფერხებით, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას. ერითრომიცინი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ლორ-ორგანოების ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი), ასევე ქლამიდიური ინფექციები, პერიოდონტიტი და სხვა. განსაკუთრებით ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგია პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებზე. მკურნალობის კურსი და დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ერითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; QT ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივება; ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (მაგ. ჰიპოკალემია, ჰიპომაგნიემია); ერთდროულად მიღება გარკვეული მედიკამენტებისა (მაგ. ერგოტამინი, დიჰიდროერგოტამინი, სიმვასტატინი, ატორვასტატინი, ციზაპრიდი, პიმოზიდი, სერდინდოლი). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; გულის რითმის დარღვევების ისტორია; მიასთენია გრავისი; ორსულობა ან ძუძუთი კვება; ერთდროულად სხვა მედიკამენტების მიღება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ ყოველ 6 საათში ან 500-1000 მგ ყოველ 12 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 გრამამდე ყოველ 6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 4 გრამს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, მადის დაქვეითება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას (სიყვითლე, ჰეპატიტი), გულის რითმის დარღვევას (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), სმენის დაქვეითებას, ფსევდომემბრანოზულ კოლიტს (მძიმე დიარეა). თუ გამოვლინდა ალერგიული რეაქცია (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება) ან მძიმე დიარეა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ერითრომიცინით მოწამვლის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, სმენის დროებითი დაქვეითება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებლად წაიღეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ერითრომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს გარკვეული მედიკამენტების მოქმედება, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს:
- სტატინები (სიმვასტატინი, ატორვასტატინი): ზრდის კუნთების დაზიანების (მიოპათია, რაბდომიოლიზი) რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.
- თეოფილინი: შეიძლება გაიზარდოს მისი კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
- ვარფარინი: იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- დიგოქსინი: იზრდება დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკი.
- ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი: იზრდება მათი კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის ნეფროტოქსიკურობის რისკს.
- პერორალური კონტრაცეპტივები: შესაძლოა შემცირდეს მათი ეფექტურობა. რეკომენდებულია დამატებითი კონტრაცეპციის გამოყენება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ერითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; QT ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივება; ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (მაგ. ჰიპოკალემია, ჰიპომაგნიემია); ერთდროულად მიღება გარკვეული მედიკამენტებისა (მაგ. ერგოტამინი, დიჰიდროერგოტამინი, სიმვასტატინი, ატორვასტატინი, ციზაპრიდი, პიმოზიდი, სერდინდოლი). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; გულის რითმის დარღვევების ისტორია; მიასთენია გრავისი; ორსულობა ან ძუძუთი კვება; ერთდროულად სხვა მედიკამენტების მიღება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია B. ერითრომიცინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელია და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. კვლევები არ იძლევა ცალსახა დასკვნებს ტერატოგენული ეფექტების შესახებ, თუმცა აღინიშნა იშვიათი შემთხვევები. პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის რეკომენდაციას. თუ პრეპარატი აუცილებელია მეძუძური დედისთვის, ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. 500მგ ტაბლეტები, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის, რომლებსაც უჭირთ ტაბლეტის გადაყლაპვა. დოზირება ბავშვებისთვის, როგორც წესი, შეადგენს 30-50 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ/კგ/დღე-მდე. ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა და ფორმა ბავშვის ასაკისა და მდგომარეობის მიხედვით. 500მგ ტაბლეტები, ძირითადად, განკუთვნილია მოზარდებისა და მოზრდილებისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თანმხლები დაავადებები. QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი შეიძლება იყოს მომატებული ხანდაზმულებში, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ერითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევა. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) პრეპარატის შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ინახება რეკომენდებულ პირობებში.