1.სავაჭრო დასახელება
ერითრომიცინი ტაბლეტი 500მგ #20 (ერითრომიცინი ტაბლეტი 500მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: მაგბრო.
5.აღწერა
ერითრომიცინი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ ერითრომიცინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერითრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც თრგუნავს ბაქტერიების ცილის სინთეზს, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას. იგი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ფურუნკული, ცელულიტი), ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექცია (ქლამიდიოზი) და სხვა. განსაკუთრებით ინიშნება პენიცილინის მიმართ ალერგიის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი მოქმედებს ბევრ გრამ-დადებით და გრამ-უარყოფით ბაქტერიაზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ერითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა საკვები, განსაკუთრებით ცხიმიანი, ანელებს და ამცირებს აბსორბციას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 70-80%-ს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში და სითხეებში, თუმცა ცუდად აღწევს ცერებროსპინალურ სითხეში. ერითრომიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1.5-2 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღველით, ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით. თირკმლის უკმარისობის დროს პრეპარატის კუმულაცია არ არის გამოხატული, თუმცა ღვიძლის უკმარისობისას საჭიროა დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
ერითრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც თრგუნავს ბაქტერიების ცილის სინთეზს, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას. იგი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ფურუნკული, ცელულიტი), ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექცია (ქლამიდიოზი) და სხვა. განსაკუთრებით ინიშნება პენიცილინის მიმართ ალერგიის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი მოქმედებს ბევრ გრამ-დადებით და გრამ-უარყოფით ბაქტერიაზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ გაქვთ ალერგია ერითრომიცინზე, სხვა მაკროლიდებზე (აზითრომიცინი, კლარითრომიცინი) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან გულის რითმის მძიმე დარღვევები (QT გახანგრძლივება). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, გულის დაავადებები, კუნთების სისუსტე (მიასთენია გრავისი) ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ექიმს უნდა აცნობოთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, განსაკუთრებით იმ მედიკამენტების, რომლებიც გავლენას ახდენენ გულის რითმზე ან მეტაბოლიზმზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული საწყისი დოზა შეადგენს 250-500მგ ყოველ 6 საათში. მძიმე ინფექციების დროს ან გარკვეული ტიპის ინფექციების სამკურნალოდ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 გრამამდე ყოველ 6 საათში (მაქსიმალური დღიური დოზა 4 გრამი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის წინ ან შემდეგ, ჭიქა წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან ერითრომიცინი ძირითადად ნაღველით გამოიყოფა. თუმცა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი B ან C) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10% პაციენტს) მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით), მადის დაქვეითება, კანის გამონაყარი, ქავილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი), სიყვითლე, სმენის დაქვეითება (დროებითი), გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), ფსევდომემბრანული კოლიტი (მძიმე დიარეა). თუ შეამჩნევთ მძიმე დიარეას, სიყვითლეს, სუნთქვის გაძნელებას ან ძლიერ ალერგიულ რეაქციას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძლიერ გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ძლიერ ტკივილს, დიარეას, სმენის დროებით დაქვეითებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ერითრომიცინს შეუძლია ურთიერთქმედება ბევრ პრეპარატთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:
- თეოფილინი (ასთმის წამალი): ერითრომიცინმა შეიძლება გაზარდოს მისი დონე სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. საჭიროა თეოფილინის დონის მონიტორინგი.
- კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის წამლები): ერითრომიცინმა შეიძლება გაზარდოს მათი კონცენტრაცია სისხლში.
- ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): შესაძლებელია სისხლდენის რისკის ზრდა. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი.
- სტატინები (ქოლესტერინის დამწევი): ერითრომიცინმა შეიძლება გაზარდოს მათი დონე, რაც ზრდის კუნთების პრობლემების რისკს.
- ციზაპრიდი, პიმოზიდი (ფსიქიატრიული მედიკამენტები): ერითრომიცინმა შეიძლება გაზარდოს სიცოცხლისთვის საშიში გულის რითმის დარღვევების რისკი. მათი ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ გაქვთ ალერგია ერითრომიცინზე, სხვა მაკროლიდებზე (აზითრომიცინი, კლარითრომიცინი) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან გულის რითმის მძიმე დარღვევები (QT გახანგრძლივება). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, გულის დაავადებები, კუნთების სისუსტე (მიასთენია გრავისი) ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ექიმს უნდა აცნობოთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, განსაკუთრებით იმ მედიკამენტების, რომლებიც გავლენას ახდენენ გულის რითმზე ან მეტაბოლიზმზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ერითრომიცინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ერითრომიცინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია B ორსულობის დროს, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. პრეპარატის გამოყენება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში არ არის რეკომენდებული, თუ არ არსებობს აბსოლუტური ჩვენება. ერითრომიცინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ერითრომიცინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. ჩვეულებრივ, ბავშვებში დოზა შეადგენს 30-50 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ/კგ/დღე-მდე. 500მგ ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია უფროსი ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც შეუძლიათ ტაბლეტის გადაყლაპვა. მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის უმჯობესია გამოიყენოთ ერითრომიცინის სიროფი ან სუსპენზია. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ერითრომიცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. ამ ასაკობრივ ჯგუფში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს წამლის ურთიერთქმედებების რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება სტანდარტული დოზით, თუმცა საჭიროების შემთხვევაში შესაძლოა დოზის კორექცია. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი არ არის აუცილებელი, თუ არ არსებობს სპეციფიკური რისკ-ფაქტორები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ერითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.