1.სავაჭრო დასახელება
ერითრომიცინი ტაბლეტი 250მგ #50 (ერითრომიცინი ტაბლეტი 250მგ #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: დრაგ ინტერნაციონალი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მგ ერითრომიცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 50 ტაბლეტს (5 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერითრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის კლავს ან აჩერებს ბაქტერიების ზრდას, რითაც ებრძვის ინფექციას. ძირითადად გამოიყენება:
- ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ბრონქიტი)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ფურუნკული, ცელულიტი)
- ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექცია
- სხვა ანტიბიოტიკებზე ალერგიის ან უკუჩვენების შემთხვევაში.
ATC კოდი: J01FA05
8.ფარმაკოკინეტიკა
ერითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა საკვების მიღებამ შეიძლება შეამციროს შეწოვის ხარისხი. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება საშუალოა (65-75%). ერითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ფილტვებში, ნუშურა ჯირკვლებში და მაკროფაგებში, თუმცა მისი შეღწევა ცერებროსპინალურ სითხეში შეზღუდულია. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ელიმინაციის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1.5-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის გზით (50%), შარდით კი მცირე რაოდენობით (5-15%). თირკმლის უკმარისობის დროს ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ერითრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის კლავს ან აჩერებს ბაქტერიების ზრდას, რითაც ებრძვის ინფექციას. ძირითადად გამოიყენება:
- ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ბრონქიტი)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ფურუნკული, ცელულიტი)
- ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექცია
- სხვა ანტიბიოტიკებზე ალერგიის ან უკუჩვენების შემთხვევაში.
ATC კოდი: J01FA05
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ერითრომიცინზე, სხვა მაკროლიდებზე (აზითრომიცინი, კლარითრომიცინი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, როგორიცაა: ერგოტამინი, დიჰიდროერგოტამინი, პიმოზიდი, ციზაპრიდი, სიმვასტატინი, ატორვასტატინი (მკურნალ ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
- გაქვთ გულის რითმის დარღვევების ისტორია (QT გახანგრძლივება).
- გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტის დაავადება).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ ყოველ 6 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 გრამამდე ყოველ 6 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 4 გრამს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა მძიმე უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) სიფრთხილეა რეკომენდებული და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი B-C) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ჭიქა წყალთან ერთად. სასურველია მიღება თანაბარი ინტერვალებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა (ფაღარათი).
სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:
- ღვიძლის პრობლემები: სიყვითლე (კანისა და თვალების გაყვითლება), მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი.
- გულის რითმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება).
- მძიმე ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის/ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
13.დოზის გადაცილება
ერითრომიცინით ინტოქსიკაციის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძლიერ გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს და დიარეას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია სმენის დროებითი დაქვეითება. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ერითრომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეცვალოს ზოგიერთი მედიკამენტის მოქმედება. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია:
- თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): ერითრომიცინმა შეიძლება გაზარდოს მისი დონე სისხლში, რაც იწვევს ტოქსიკურობას.
- ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): იზრდება სისხლდენის რისკი.
- კარბამაზეპინი, ვალპროის მჟავა (ეპილეფსიის სამკურნალო): იზრდება ამ პრეპარატების დონე სისხლში.
- ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი (იმუნოსუპრესანტები): იზრდება ამ პრეპარატების დონე სისხლში, თირკმელების დაზიანების რისკით.
- სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები (ფლუკონაზოლი, კეტოკონაზოლი): ზრდის ერითრომიცინის დონეს სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ერითრომიცინზე, სხვა მაკროლიდებზე (აზითრომიცინი, კლარითრომიცინი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, როგორიცაა: ერგოტამინი, დიჰიდროერგოტამინი, პიმოზიდი, ციზაპრიდი, სიმვასტატინი, ატორვასტატინი (მკურნალ ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
- გაქვთ გულის რითმის დარღვევების ისტორია (QT გახანგრძლივება).
- გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტის დაავადება).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ერითრომიცინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. ორსულობის დროს ერითრომიცინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის გადაწყვეტილებით. ერითრომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუმცა არსებობს ბავშვში დიარეის ან კანდიდოზის განვითარების რისკი. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ზოგადად, რეკომენდებული დოზა შეადგენს 30-50 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ/კგ/დღე-მდე. ახალშობილებში და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ერითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა და ღებინება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ, მშრალ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 2 წლის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.