1.სავაჭრო დასახელება
ერითრომიცინი 500მგ #30ტ (ერითრომიცინი 500მგ #30ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
erythromycin (erythromycin) — ATC: J01FA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: erythromycin (erythromycin) — 500 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერითრომიცინი 500მგ მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც ბაქტერიების ზრდას აჩერებს (ბაქტერიოსტატიკური მოქმედება) ან კლავს მათ (ბაქტერიციდული მოქმედება) ცილის სინთეზის შეფერხებით. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: რესპირატორული ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, დიფტერია, ლისტერიოზი, პელაგრა და სხვა. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება პენიცილინის ალერგიის მქონე პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ერითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა საკვების მიღებამ შეიძლება შეამციროს მისი აბსორბციის ხარისხი. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 70-80%-ია. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, თუმცა ცერებროსპინალურ სითხეში მისი კონცენტრაცია დაბალია. ერითრომიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მეშვეობით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის გზით, ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით.
9.ჩვენებები
ერითრომიცინი 500მგ მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც ბაქტერიების ზრდას აჩერებს (ბაქტერიოსტატიკური მოქმედება) ან კლავს მათ (ბაქტერიციდული მოქმედება) ცილის სინთეზის შეფერხებით. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: რესპირატორული ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, დიფტერია, ლისტერიოზი, პელაგრა და სხვა. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება პენიცილინის ალერგიის მქონე პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ გაქვთ ალერგია მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რიტმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) ან განიცდით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემებს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს სხვა მედიკამენტების მიღების შესახებ, რათა თავიდან იქნას აცილებული პოტენციური ურთიერთქმედებები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ ყოველ 6 საათში ან 500-1000 მგ ყოველ 12 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 გრამამდე ყოველ 6 საათში. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მონიტორინგის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა აუცილებელია ექიმის გადაწყვეტილებით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, თანაბარი ინტერვალებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ფაღარათს (დიარეა). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება ან ყურებში შუილი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია) ან კლოსტრიდიუმით გამოწვეული ფსევდომემბრანული კოლიტი (მუცლის ძლიერი ტკივილი, სისხლიანი ფაღარათი).
13.დოზის გადაცილება
ერითრომიცინით ინტოქსიკაციის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ძლიერ ტკივილს და დიარეას. ამ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აჩვენეთ წამლის შეფუთვა ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ერითრომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს გარკვეული მედიკამენტების მოქმედება, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია:
- თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო) — იზრდება თეოფილინის ტოქსიკურობა.
- კარბამაზეპინი, ვალპროის მჟავა (ეპილეფსიის სამკურნალო) — იზრდება ამ პრეპარატების დონე სისხლში.
- სტატინები (ქოლესტერინის დამწევი) — იზრდება კუნთების დაზიანების (მიოპათია) რისკი.
- ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი.
- დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო) — იზრდება დიგოქსინის ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ გაქვთ ალერგია მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რიტმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) ან განიცდით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემებს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს სხვა მედიკამენტების მიღების შესახებ, რათა თავიდან იქნას აცილებული პოტენციური ურთიერთქმედებები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ერითრომიცინი კლასიფიცირებულია როგორც B კატეგორია, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ერითრომიცინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ან მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის კონსულტაციას.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. ზოგადად, 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის დოზა შეადგენს 30-50 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50-100 მგ/კგ/დღეში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში ან ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მკაცრ მითითებას, ვინაიდან მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ერითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეზღუდულია და დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ მდგომარეობაში შენახულ პროდუქტს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვის ვადაში.