1.სავაჭრო დასახელება
Erythromycin (ერითრომიცინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Erythromycin (Erythromycin) — ATC: J01FA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Erythromycin (Erythromycin) — .
5.აღწერა
ერითრომიცინი 500 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ელიფსური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ერითრომიცინს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 20 ან 30 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერითრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის შეფერხებით, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას. ძირითადად გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. იმპეტიგო), ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექცია (ქლამიდიოზი) და სხვა. ასევე გამოიყენება პენიცილინის ალერგიის მქონე პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ერითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა საკვები, განსაკუთრებით ცხიმიანი, ანელებს და ამცირებს აბსორბციას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 70-80%-ს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, თუმცა ცერებროსპინალურ სითხეში მისი კონცენტრაცია დაბალია. ერითრომიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1.5-2 საათს, მაგრამ შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღვლის გზით, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით.
9.ჩვენებები
ერითრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის შეფერხებით, რითაც აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას. ძირითადად გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. იმპეტიგო), ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექცია (ქლამიდიოზი) და სხვა. ასევე გამოიყენება პენიცილინის ალერგიის მქონე პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ გაქვთ: ალერგია ერითრომიცინზე, სხვა მაკროლიდებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ასევე, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, როგორიცაა: ერგოტამინი, დიჰიდროერგოტამინი, სიმვასტატინი, ატორვასტატინი, ციზაპრიდი, პიმოზიდი, კვინიდინი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის რითმის დარღვევების ისტორია, თირკმლის პრობლემები ან მიმდინარეობს მკურნალობა სხვა მედიკამენტებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ ყოველ 6 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500 მგ-მდე ყოველ 6 საათში ან 1 გ-მდე ყოველ 12 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 გ-ს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა უნდა მოხდეს სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებამდე 1 საათით ადრე ან საკვების მიღებიდან 2 საათის შემდეგ, წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი (დიარეა). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. ძალიან იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს შორის აღინიშნება: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, შარდის გამუქება), სმენის დაქვეითება, გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), Clostridium difficile-ასოცირებული დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი).
13.დოზის გადაცილება
ერითრომიცინით ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, სმენის დროებითი დაქვეითება. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან წადით უახლოეს საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ერითრომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს ზოგიერთი მედიკამენტის მოქმედება, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია: თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო), კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის სამკურნალო), ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი), კოლხიცინი (პოდაგრის სამკურნალო), ციფლუპენტქსოლი, დისულპირამი, ტრიაზოლამი (სედატიური). ასევე, ერითრომიცინმა შეიძლება შეამციროს სხვა ანტიბიოტიკების ეფექტურობა. ამიტომ, ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ გაქვთ: ალერგია ერითრომიცინზე, სხვა მაკროლიდებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ასევე, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, როგორიცაა: ერგოტამინი, დიჰიდროერგოტამინი, სიმვასტატინი, ატორვასტატინი, ციზაპრიდი, პიმოზიდი, კვინიდინი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის რითმის დარღვევების ისტორია, თირკმლის პრობლემები ან მიმდინარეობს მკურნალობა სხვა მედიკამენტებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ერითრომიცინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია B ორსულობის დროს. კვლევებმა არ აჩვენა მტკიცებულება ტერატოგენურობის ან ნაყოფზე მავნე ზემოქმედების შესახებ ცხოველებში, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს ერითრომიცინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ერითრომიცინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში ერითრომიცინის დოზა განისაზღვრება ინფექციის სიმძიმისა და პაციენტის ასაკისა და წონის მიხედვით. ჩვეულებრივ, დოზა შეადგენს 30-50 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ/კგ/დღე-მდე. ახალშობილებში და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია ექიმის მიერ დოზის ზუსტი განსაზღვრა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ერითრომიცინის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ერითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, მათ შორის სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის ჩათვლით, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი ინდივიდუალურად.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C (59-77°F) შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების მომენტიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფსა და ბლისტერზე. ვარგისიანობის ვადა ითვლება ბოლო დღიდან მითითებულ თვეს.