1.სავაჭრო დასახელება
ერითრომიცინი 250მგ #50ტ(ბანგლ) (ერითრომიცინი 250მგ #50ტ(ბანგლ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
erythromycin (erythromycin) — ATC: J01FA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 50 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: erythromycin (erythromycin) — 250 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს დატანილი წარწერა. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მგ ერითრომიცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა მოიცავს 50 ტაბლეტს (5 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერითრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც კლავს ან აჩერებს ბაქტერიების ზრდას. ის ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ფურუნკული, ცელულიტი), სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციები და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები. ATC კლასიფიკაციით J01FA01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ერითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა საკვები, განსაკუთრებით ცხიმიანი, ანელებს და ამცირებს აბსორბციას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 70-80%-ია. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, თუმცა ცერებროსპინალურ სითხეში მისი შეღწევა მინიმალურია. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს 1.5-2 საათს, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა დაახლოებით 10-15%. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა დოზის კორექცია ხშირად არ არის საჭირო, თუ ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია. ღვიძლის უკმარისობისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
ერითრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც კლავს ან აჩერებს ბაქტერიების ზრდას. ის ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ფურუნკული, ცელულიტი), სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციები და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები. ATC კლასიფიკაციით J01FA01.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ: გაქვთ ალერგია ერითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულის რიტმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება) ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კეტოკონაზოლს, სიმვასტატინს, ტერფენადინს, ციზაპრიდს ან ერგოტამინს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ ყოველ 6 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 გ-მდე ყოველ 6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 4 გრამს. პედიატრიული პაციენტებისთვის დოზა განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით (იხ. პედიატრიული სექცია). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს დოზა შეიძლება შემცირდეს 25%-ით, ხოლო CrCl <30 მლ/წთ დროს - 50%-ით, ან გაიზარდოს მიღებებს შორის ინტერვალი. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A/B) საჭიროა დოზის შემცირება და მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ჭიქა წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად მოსალოდნელი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა და მადის დაქვეითება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება ან აჩქარებული გულისცემა. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), სმენის დაქვეითება, მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) და Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტი (მუცლის ძლიერი ტკივილი, სისხლიანი ფაღარათი).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და სმენის დროებითი დაქვეითება. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ერითრომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა წამლების მოქმედება. განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო შემდეგ შემთხვევებში:
- სტატინები (სიმვასტატინი, ატორვასტატინი): იზრდება კუნთების დაზიანების (მიოპათია) რისკი.
- ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი.
- თეოფილინი: იზრდება თეოფილინის ტოქსიკურობის რისკი.
- ციფლოსპორინი, ტაკროლიმუსი: იზრდება ამ პრეპარატების სისხლში კონცენტრაცია.
- სიმვასტატინი, ატორვასტატინი: იზრდება კუნთების დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ: გაქვთ ალერგია ერითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულის რიტმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება) ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კეტოკონაზოლს, სიმვასტატინს, ტერფენადინს, ციზაპრიდს ან ერგოტამინს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ერითრომიცინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს ერითრომიცინი ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი (მაგ. დიარეა, კანდიდოზი).
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პაციენტებისთვის დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ასაკისა და წონის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაციაა 30-50 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ/კგ/დღე-მდე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ზოგიერთი ფორმულაცია (მაგ. ენტერიკულური დაფარვის გარეშე) არ არის რეკომენდებული მცირეწლოვან ბავშვებში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანების გამო.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ერითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რაც უარყოფითად აისახება სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისათვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 36 თვის შემდეგ. შენახვის პირობების დაცვით. გახსნილი შეფუთვის გამოყენების ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.