1.სავაჭრო დასახელება
Erythromycin (ერითრომიცინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ERYTHROMYCIN (ERYTHROMYCIN) — ATC: J01FA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ERYTHROMYCIN (ERYTHROMYCIN) — .
5.აღწერა
ერითრომიცინი 200მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 10 ან 20 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერითრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც აფერხებს ბაქტერიების ზრდას და გამრავლებას ცილის სინთეზის შეფერხებით. ის ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ფურუნკულოზი), გარკვეული სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციები (მაგ. ქლამიდიოზი) და სხვა. ერითრომიცინი ხშირად ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგია პენიცილინზე ან სხვა ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ერითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა საკვების მიღებამ შეიძლება შეამციროს მისი აბსორბციის ხარისხი. პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-4 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ფილტვებში, ნუშურა ჯირკვლებში და სხვა ინფიცირებულ ადგილებში. ერითრომიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღველთან ერთად, ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით.
9.ჩვენებები
ერითრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც აფერხებს ბაქტერიების ზრდას და გამრავლებას ცილის სინთეზის შეფერხებით. ის ეფექტურია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ბრონქიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ფურუნკულოზი), გარკვეული სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციები (მაგ. ქლამიდიოზი) და სხვა. ერითრომიცინი ხშირად ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგია პენიცილინზე ან სხვა ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებზე.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ გაქვთ: ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან სხვა მაკროლიდების მიმართ; ღვიძლის მწვავე უკმარისობა; QT ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივება; ელექტროლიტური დისბალანსი (მაგ. ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია); გულის გარკვეული რითმის დარღვევები. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; მიასთენია გრავისი; ღვიძლის დაავადებები ანამნეზში; გულის დაავადებები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზაა 200-400მგ ყოველ 6 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 800მგ-მდე ყოველ 6 საათში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია, თუმცა ზუსტი რეკომენდაციები დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობაზე და ექიმის შეფასებაზე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი და დიარეა. ეს სიმპტომები ხშირად დროებითია და შეიძლება შემცირდეს პრეპარატის საკვებთან ერთად მიღებით. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსია), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუცლის ზედა მარჯვენა კვადრატის ტკივილი), სმენის დაქვეითება (ხშირად შექცევადი), გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება) და Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტი (მძიმე დიარეა).
13.დოზის გადაცილება
ერითრომიცინით ინტოქსიკაციის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, დიარეას, სმენის დროებით დაქვეითებას და გულის რითმის დარღვევებს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ექიმმა შეიძლება ჩაატაროს კუჭის ამორეცხვა და დანიშნოს სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ერითრომიცინს აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. მოერიდეთ ერთდროულად მიღებას: თეოფილინთან (იზრდება ტოქსიკურობა), კარბამაზეპინთან, დიგოქსინთან, ტრიაზოლამთან, სიმვასტატინთან და ატორვასტატინთან (ზრდის მათ კონცენტრაციას და გვერდითი მოვლენების რისკს) და ვარფარინთან (ზრდის სისხლდენის რისკს). ასევე, CYP3A4 ინჰიბიტორებმა (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) შეიძლება გააძლიერონ ერითრომიცინის ეფექტი და ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ გაქვთ: ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან სხვა მაკროლიდების მიმართ; ღვიძლის მწვავე უკმარისობა; QT ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივება; ელექტროლიტური დისბალანსი (მაგ. ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია); გულის გარკვეული რითმის დარღვევები. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; მიასთენია გრავისი; ღვიძლის დაავადებები ანამნეზში; გულის დაავადებები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ერითრომიცინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. არ არსებობს საკმარისი და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. ერითრომიცინი აღწევს პლაცენტაში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ერითრომიცინის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. ზოგადი რეკომენდაციაა 30-50 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ/კგ/დღე-მდე. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ერითრომიცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს (polypharmacy), იზრდება ურთიერთქმედებების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ერითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის პირობები უცვლელია, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.