1.სავაჭრო დასახელება
ერითრომიცინი 0.2გ #16ტ (ერითრომიცინი 0.2გ #16ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
erythromycinum (erythromycinum) — ATC: J01FA05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.2 g · 16 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: erythromycinum (erythromycinum) — 0.2 g.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში. შეფუთვაში მოთავსებულია 16 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FA05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერითრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიებზე, კერძოდ, აფერხებს მათ ცილების სინთეზს, რაც იწვევს ბაქტერიების ზრდის შეჩერებას ან მათ დაღუპვას.
გამოიყენება შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ:
- სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., პნევმონია, ბრონქიტი, ყივანახველა)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ერიზიპელა, იმპეტიგო)
- დიფტერია (მკურნალობა და კარტერიზმის ელიმინაცია)
- ერითრაზმა
- ლიმფოგრანულომა ვენერიუმი
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები (მაგ., კამპილობაქტერიოზი)
- ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადება (მაგ., ქლამიდიოზი, გონორეა - პენიცილინის მიმართ ალერგიის მქონე პაციენტებში)
- პროფილაქტიკა (მაგ., ენდოკარდიტის პროფილაქტიკა სტომატოლოგიური ჩარევებისას პენიცილინის მიმართ ალერგიის მქონე პაციენტებში).
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმეზე და განისაზღვრება ექიმის მიერ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ერითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს და ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 70-80%-ია. ერითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, თუმცა მისი კონცენტრაცია ცერებროსპინალურ სითხეში დაბალია. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ელიმინაცია ხდება ძირითადად ნაღველით, ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.
9.ჩვენებები
ერითრომიცინი მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის მოქმედებს ბაქტერიებზე, კერძოდ, აფერხებს მათ ცილების სინთეზს, რაც იწვევს ბაქტერიების ზრდის შეჩერებას ან მათ დაღუპვას.
გამოიყენება შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ:
- სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., პნევმონია, ბრონქიტი, ყივანახველა)
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ერიზიპელა, იმპეტიგო)
- დიფტერია (მკურნალობა და კარტერიზმის ელიმინაცია)
- ერითრაზმა
- ლიმფოგრანულომა ვენერიუმი
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები (მაგ., კამპილობაქტერიოზი)
- ზოგიერთი სქესობრივი გზით გადამდები დაავადება (მაგ., ქლამიდიოზი, გონორეა - პენიცილინის მიმართ ალერგიის მქონე პაციენტებში)
- პროფილაქტიკა (მაგ., ენდოკარდიტის პროფილაქტიკა სტომატოლოგიური ჩარევებისას პენიცილინის მიმართ ალერგიის მქონე პაციენტებში).
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმეზე და განისაზღვრება ექიმის მიერ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ერითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების (მაგ. აზითრომიცინი, კლარითრომიცინი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- ღებულობთ გარკვეულ მედიკამენტებს, რომლებიც ურთიერთქმედებენ ერითრომიცინთან (იხ. ურთიერთქმედებები).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევები.
- გაქვთ გულის პრობლემები, განსაკუთრებით QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია.
- გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები (მაგ. მიასთენია გრავისი).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით).
- გაქვთ ყურის პრობლემები ან სმენის დაქვეითება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ ყოველ 6 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 გ-მდე ყოველ 6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 გ-ს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებამდე 1 საათით ადრე ან მის შემდეგ 2 საათით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივი კონსულტაცია:
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი)
- მძიმე დიარეა (ფსევდომემბრანოზული კოლიტი)
- სერიოზული ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
- გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება)
- სმენის დაქვეითება.
იშვიათად შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, შაშვი (Candida-ს სუპერინფექცია).
13.დოზის გადაცილება
ერითრომიცინით ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი და დიარეა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს სმენის დროებითი დაქვეითება.
თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): ერითრომიცინმა შეიძლება გაზარდოს თეოფილინის სისხლში კონცენტრაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. საჭიროა დოზის კორექცია და მონიტორინგი.
- კარბამაზეპინი, ვალპროის მჟავა (ეპილეფსიის სამკურნალო): ერითრომიცინმა შეიძლება გაზარდოს მათი დონე სისხლში. საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია.
- სტატინები (ქოლესტერინის დამწევი, მაგ. სიმვასტატინი, ატორვასტატინი): ერითრომიცინმა შეიძლება გაზარდოს მათი კონცენტრაცია, რაც ზრდის კუნთოვანი ტკივილის ან რაბდომიოლიზის (კუნთების დაშლა) რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ერითრომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება, ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): ერითრომიცინმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე, რაც ზრდის გულის რითმის დარღვევების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ერითრომიცინი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ერითრომიცინის, სხვა მაკროლიდების (მაგ. აზითრომიცინი, კლარითრომიცინი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
- ღებულობთ გარკვეულ მედიკამენტებს, რომლებიც ურთიერთქმედებენ ერითრომიცინთან (იხ. ურთიერთქმედებები).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევები.
- გაქვთ გულის პრობლემები, განსაკუთრებით QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია.
- გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები (მაგ. მიასთენია გრავისი).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით).
- გაქვთ ყურის პრობლემები ან სმენის დაქვეითება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ერითრომიცინი კვეთს პლაცენტას, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ტერატოგენული ეფექტები არ არის დადასტურებული. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ერითრომიცინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი (მაგ., დიარეა, კანდიდოზი).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით. ჩვეულებრივ, 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 30-50 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარამ თუ აუცილებელია, დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში, არსებობს პილოროსტენოზის (კუჭის გასასვლელის შევიწროება) განვითარების რისკი, ამიტომ პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მკურნალობის ხანგრძლივობის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ერითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი გამოიყენება კურსულად.