1.სავაჭრო დასახელება
ერგოფერონი ტაბლეტი საწუწნი #20 (ერგოფერონი ტაბლეტი საწუწნი #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: მატერია მედიკა ჰოლდინგი.
5.აღწერა
ერგოფერონი წარმოდგენილია, როგორც თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი საწუწნი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000 სე (25 მკგ) ერგოკალციფეროლს. შეფუთულია 20 ტაბლეტიან ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერგოფერონი შეიცავს ერგოკალციფეროლს (D2 ვიტამინი), რომელიც აუცილებელია კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური ცვლისთვის, ძვლის მინერალიზაციისთვის და იმუნური სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რაქიტის, ოსტეოპოროზის და ოსტეომალაციის პრევენციისთვის. ასევე ინიშნება ზოგიერთ შემთხვევაში, როდესაც საჭიროა კალციუმის შეწოვის გაზრდა. პრეპარატი მიეკუთვნება ვიტამინების ჯგუფს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ერგოკალციფეროლი (D2 ვიტამინი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაობისას. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 4-8 საათში. განაწილება ხდება ორგანიზმის ცხიმოვან ქსოვილებსა და ღვიძლში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ერგოკალციფეროლი გარდაიქმნება აქტიურ ფორმებამდე (25-ჰიდროქსივიტამინი D2 და 1,25-დიჰიდროქსივიტამინი D2). ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-20 დღეს, რაც განპირობებულია ორგანიზმში დაგროვებით.
9.ჩვენებები
ერგოფერონი შეიცავს ერგოკალციფეროლს (D2 ვიტამინი), რომელიც აუცილებელია კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური ცვლისთვის, ძვლის მინერალიზაციისთვის და იმუნური სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რაქიტის, ოსტეოპოროზის და ოსტეომალაციის პრევენციისთვის. ასევე ინიშნება ზოგიერთ შემთხვევაში, როდესაც საჭიროა კალციუმის შეწოვის გაზრდა. პრეპარატი მიეკუთვნება ვიტამინების ჯგუფს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ერგოფერონი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, თირკმელების მძიმე უკმარისობა ან ხართ ალერგიული ერგოკალციფეროლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმელების საშუალო სიმძიმის უკმარისობა, სარკოიდოზი, თირკმელებში კალციუმის შემცველი ქვები ან ხართ იმობილიზებული. ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ არის 1000-4000 სე (25-100 მკგ) დღეში, ან 50000 სე (1250 მკგ) კვირაში ერთხელ, 6-8 კვირის განმავლობაში, ექიმის რეკომენდაციით. პროფილაქტიკისთვის დოზა შეადგენს 800-1000 სე (20-25 მკგ) დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია აუცილებელია და ხდება ინდივიდუალურად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ტაბლეტი იდება პირის ღრუში და იწუწნება ნელა, სანამ სრულად არ დაიშლება. მიღება შესაძლებელია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირად (>1/10): არ არის მოსალოდნელი რეკომენდებული დოზებით მიღებისას. იშვიათად (<1/100): ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება), რაც შეიძლება გამოვლინდეს სისუსტით, დაღლილობით, გულისრევით, ღებინებით, ყაბზობით, თავის ტკივილით, წყურვილით, თირკმელების ფუნქციის დარღვევით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა ან გულის რითმის დარღვევა, შესაძლებელია მხოლოდ ძალიან მაღალი დოზების ხანგრძლივი გამოყენებისას.
13.დოზის გადაცილება
D ვიტამინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია, რაც ვლინდება გულისრევით, ღებინებით, ყაბზობით, სისუსტით, თავის ტკივილით, წყურვილით, მომატებული შარდვით და თირკმელების ფუნქციის დარღვევით. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმელების დაზიანება და გულის რითმის დარღვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ერგოფერონმა შეიძლება გააძლიეროს თიაზიდური დიურეტიკების (შარდმდენი საშუალებები) მოქმედება, რაც ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. ერთდროული გამოყენება გულის გლიკოზიდებთან (დიგოქსინი) ზრდის გულის რითმის დარღვევის რისკს. კორტიკოსტეროიდები შეიძლება ამცირებდნენ D ვიტამინის ეფექტს. პრეპარატის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს ქოლესტირამინის, კოლესტიპოლის, მინერალური ზეთების, პანკრეასის ფერმენტების და ნეომიცინის მიღებისას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ერგოფერონი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, თირკმელების მძიმე უკმარისობა ან ხართ ალერგიული ერგოკალციფეროლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმელების საშუალო სიმძიმის უკმარისობა, სარკოიდოზი, თირკმელებში კალციუმის შემცველი ქვები ან ხართ იმობილიზებული. ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ერგოკალციფეროლი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. D ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა ორსულობისას მნიშვნელოვანია, თუმცა მაღალი დოზების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია რეკომენდებული დოზებით, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ექიმის დანიშნულების გარეშე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მაღალი დოზების მიღება დაუშვებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ერგოფერონის გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. რაქიტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ექიმის მიერ. ზოგადად, ჩვილებისთვის რეკომენდებული დღიური დოზაა 400-800 სე (10-20 მკგ). 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ რაქიტის რისკი, რეკომენდებულია 400 სე (10 მკგ) დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან ოსტეოპოროზის მქონე პირებში, ერგოფერონის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება D ვიტამინის დეფიციტი. რეკომენდებული დოზაა 800-1000 სე (20-25 მკგ) დღეში. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერკალციემია. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ერგოფერონი, რეკომენდებული დოზებით მიღებისას, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, სისუსტე ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისაგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე, იმ პირობით, რომ დაცულია შენახვის პირობები.