1.სავაჭრო დასახელება
ერგოფერონი #20ტ საწ. (ერგოფერონი #20ტ საწ.)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ergocalciferol (ergocalciferol) — ATC: A11CC03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ergocalciferol (ergocalciferol) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1.25 მგ (50,000 სე) ერგოკალციფეროლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ერგოფერონი შეიცავს ერგოკალციფეროლს (D2 ვიტამინი), რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური ცვლისთვის. ის ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და თირკმელებიდან, ასევე ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციას. პრეპარატი გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შეზღუდული მზის სინათლეზე ზემოქმედება ან არასაკმარისი კვება. ასევე გამოიყენება ოსტეოპოროზის, ოსტეომალაციის (ძვლების დარბილება) და რაქიტის (ბავშვებში ძვლების განვითარების დარღვევა) სამკურნალოდ. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება ვიტამინ D-ს და მის წარმოებულებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ერგოკალციფეროლი (D2 ვიტამინი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. პრეპარატის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაობისას. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 4-5 საათის შემდეგ. განაწილება ხდება ორგანიზმის ცხიმოვან ქსოვილებსა და ღვიძლში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, სადაც აქტიურ ფორმად გარდაიქმნება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, ნაწილობრივ ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 18-48 საათს, თუმცა შეიძლება განსხვავდებოდეს ინდივიდუალურად და დამოკიდებული იყოს ორგანიზმის D ვიტამინის მარაგზე.
9.ჩვენებები
ერგოფერონი შეიცავს ერგოკალციფეროლს (D2 ვიტამინი), რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური ცვლისთვის. ის ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და თირკმელებიდან, ასევე ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციას. პრეპარატი გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შეზღუდული მზის სინათლეზე ზემოქმედება ან არასაკმარისი კვება. ასევე გამოიყენება ოსტეოპოროზის, ოსტეომალაციის (ძვლების დარბილება) და რაქიტის (ბავშვებში ძვლების განვითარების დარღვევა) სამკურნალოდ. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება ვიტამინ D-ს და მის წარმოებულებს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ერგოფერონი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), D ჰიპერვიტამინოზი, თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ გაქვთ სარკოიდოზი, თირკმლის ქვები ანამნეზში ან იღებთ გულის გლიკოზიდებს.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულ პაციენტებში D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 1.25 მგ-დან 5 მგ-მდე (50,000-200,000 სე) დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1.25 მგ (50,000 სე) დღეში ან კვირაში რამდენჯერმე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია და ხდება ინდივიდუალურად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მიიღება პერორალურად, სასურველია საკვებთან ერთად, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა.
12.გვერდითი მოვლენები
მიუხედავად იმისა, რომ ერგოფერონი ზოგადად კარგად გადაიტანება რეკომენდებულ დოზებში, შესაძლებელია განვითარდეს D ჰიპერვიტამინოზი, რომელიც ვლინდება შემდეგი სიმპტომებით: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, თავის ტკივილი, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, სისუსტე, კუნთების ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა, სისხლში კალციუმის მაღალი დონე (ჰიპერკალციემია) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუ შეამჩნევთ ამ სიმპტომებს, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
D ვიტამინის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სისუსტე, ხშირი შარდვა, ყაბზობა, მომატებული წყურვილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის დაზიანება და გულის არითმია. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, სასწრაფოდ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ერგოფერონის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.
- გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი): ზრდის გულის არითმიის რისკს ჰიპერკალციემიის გამო.
- კორტიკოსტეროიდები: ამცირებს D ვიტამინის ეფექტს.
- სხვა კალციუმის ან მაგნიუმის შემცველი პრეპარატები: ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.
- ორლისტატი, ქოლესტირამინი, კოლესტიპოლი: ამცირებს D ვიტამინის შეწოვას.
ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე, რომელიც დაგინიშნათ, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ერგოფერონი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), D ჰიპერვიტამინოზი, თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ გაქვთ სარკოიდოზი, თირკმლის ქვები ანამნეზში ან იღებთ გულის გლიკოზიდებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ერგოკალციფეროლის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. D ვიტამინის ჭარბი დოზირება ორსულობისას შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ჰიპერკალციემია და თანდაყოლილი მანკები. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია რეკომენდებულ დოზებში, თუმცა უნდა მოხდეს ბავშვის კალციუმის დონის მონიტორინგი. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და დოზის ზუსტი დაცვით. რაქიტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში რაქიტის პროფილაქტიკისთვის რეკომენდებული დოზაა 10 მკგ (400 სე) დღეში. მკურნალობისას დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის დანიშნულებით. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა ინდივიდუალურია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან პოლიფარმაციის მქონე პირებში, ერგოკალციფეროლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სისხლში კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებები და პოტენციური რისკები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ერგოკალციფეროლს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, D ვიტამინის ჭარბი დოზირებისას შესაძლო გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, შეიძლება ირიბად იმოქმედონ ამ აქტივობებზე. ამიტომ, თუ გამოვლინდა ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. რეკომენდებულია შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის ტაბლეტების ფორმით და არ ექვემდებარება გახსნის შემდგომ სპეციალურ შენახვის პირობებს, გარდა ორიგინალ შეფუთვაში შენახვისა.